Boston Scientific згадує пристрої Accolade Pacemaker

Підпишіться на Drugslib

медично розглянуто Drugs.com.

Вівторок, 25 лютого 2025 р. Що href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scientific-corporation-recalls-accolade-pacemaker-devices-due-manufacturing"> Accolade при повторному відведенні 4 кардіостимуляторів та візіоніст та оцінка кардіової ресинхронізаційної терапії.

Пристрої відкликаються через підвищений ризик для постійно входу в режим безпеки. Режим безпеки має обмежену функціональність і пов'язаний з тим, що кардіостимулятор не в змозі належним чином регулювати ритм та швидкість серця у деяких пацієнтів. Пристрої, які входять у режим безпеки, потрібно замінити.

Завдяки виготовленню виготовлення акумулятор піддає пристрій і змушує пристрій постійно входити в режим безпеки. FDA співпрацює з виробником, щоб оцінити ризик цього питання у всіх пристроях Accolade Pacemaker та визначити додаткові стратегії пом'якшення за потребою.

Серйозні несприятливі наслідки для здоров'я, включаючи повільні серцебиття, непритомність та смерть, можуть бути спричинені відкликаними пристроями. Поки що повідомлялося про 832 травми та дві випадки смерті. Для пацієнтів з високим ризиком шкоди, пов'язаних з перерваним кроком, який може виникнути в режимі безпеки, пристрій слід негайно замінити. Для інших пацієнтів рекомендується замінити нерозумну заміну. Будь -які проблеми, що стикаються з пристроями Accolade Peaceamaker, повинні бути Повідомлення про FDA .

4 -Поліфта-FDA-Safety "> Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-02-26 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова