يتلقى Bracco Imaging تعيين FDA Fast Track لـ BR55

اتبع Drugslib على

Milan - 6 فبراير ، 2025 -أعلنت Bracco Imaging ، الشركة الرائدة العالمية في التصوير التشخيصي ، اليوم أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية قد منحت تصنيفًا سريعًا لتطوير BR55 (Perfluorobutane/Nitrogen Lipopeptide- الحلقات الدقيقة المغلفة) الحقن للكشف عن مناطق التهاب الأمعاء النشط في المرضى الذين يعانون من مرض كرون.

br55 هو عامل تباين الموجات فوق الصوتية الجزيئي الجديد المصمم لاستهداف مستقبلات عامل النمو البطانية 2 (VEGFR2) ، جزيئي على وجه التحديد لمستقبلات عامل النمو البطانية 2 (VEGFR2) أعربت بشكل كبير عن طريق الخلايا البطانية في مناطق تكوين الأوعية الدموية ، وبالتالي تعزيز إشارة الموجات فوق الصوتية في المناطق ذات النشاط العالي الأوعية.

يتبع تسمية FDA الانتهاء بنجاح من دراسات المرحلة الثانية ، والتي تبين أكثر من 95 ٪ من الدقة من التصوير بالموجات فوق الصوتية المحسّنة BR55 ، وكذلك في قطاعات الأمعاء التي تظهر في PROCTER ، ومبيض ، وميض ، في قطاعات الأمعاء ، الالتهاب النشط في المرضى الذين يعانون من مرض كرون.

مرض كرون هو مرض التهابية مزمن ، الانتكاس من الجهاز الهضمي ، حيث يعتمد الأوعية الدموية والالتهاب المزمن ، أي الالتهاب يعزز الأوعية الدموية ، ونمو العفن الجديدة يعزز التهاب الأنسجة ، بحيث يرتبط نشاط المرض بمدى الأوعية الدموية.

أظهرت الأدلة السريرية الحديثة أنه ، حتى في غياب الأعراض السريرية ، يمكن أن يؤدي استمرار الالتهاب النشط إلى تلف الأمعاء التدريجي والمضاعفات الخطيرة والإعاقة. لذلك ، فإن المراقبة الاستباقية لنشاط المرض لها أهمية قصوى لإدارة المريض السليمة. الكشف عن الأوعية الدموية مع التصوير الجزيئي ، باستخدام طريقة تصوير متوفرة على نطاق واسع ، غير موسعة وخالية من الإشعاع مثل الموجات فوق الصوتية ، قد تظهر كأداة قوية لمراقبة فعالية العلاج المستخدمة للسيطرة على الالتهاب ونشاط المرض في المرضى الذين يعانون من مرض كرون ، خاصة الآن بعد تطوير الأدوية والبيولوجيا الجديدة ، أو تم تقديمها بالفعل في الممارسة السريرية. "تم تصميم عملية المسار السريع FDA لتسهيل التطوير والتسريع لمراجعة العلاجات الجديدة المهمة وعوامل التصوير الطبي. قال Alberto Spinazzi ، MD ، كبير المسؤولين الطبيين والتنظيميين ، Bracco Imaging Group ، إن نشاط المرض في المرضى الذين يعانون من مرض كرون. "هذا التعيين السريع يدعم هدفنا في الحصول على BR55 للمريض في وقت مبكر وأكثر كفاءة."

تصوير Bracco الآن يتقدم إلى دراسات المرحلة الثالثة المحتملة والسيطرة على نطاق واسع تهدف إلى تقييم سلامة وفعالية BR55 عند استخدامها ليس فقط للكشف عن الأوعية الدموية ولكن أيضًا الالتهاب النشط في المرضى الذين يعانون من مرض كرون.

< وقال فولفيو رينولدي براكو ، الرئيس التنفيذي لشركة Bracco Imaging Group ، إن معلم اليوم هو نتيجة لالتزامنا العميق بالابتكار الذي يطور تقنيات التصوير الدقيق ". "بصفته رائدًا في التصوير التشخيصي ، ستواصل Bracco الاستثمار في الأساليب الواعدة ، مثل علم تكنولوجيا Microbubble ، مما يعزز التباين في الموجات فوق الصوتية ويظهر إمكانات كبيرة لتطبيقات مستهدفة إضافية."

i Jackson Jr ، Seed Mp ، Kircher CH ، Willoughby DA ، Winkler JD. الترميز من تكوين الأوعية الدموية والالتهاب المزمن. FASEB J 1997 ؛ 11: 457-465ii Costa C ، Incio J ، Soares R. Angiogenesis ، والالتهاب المزمن: السبب أو النتيجة؟ الأوعية الدموية 2007 ؛ 10: 149-166III Halin C ، Detmar M. الفصل 1. الالتهاب ، تكوين الأوعية ، وتولد اللمفاوية. طرق enzymol 2008 ؛ 445: 1-25iv Pousa Id ، Maté J ، Gisbert JP. الأوعية الدموية في مرض الأمعاء الالتهابية. Eur J Clin Invest 2008 ؛ 38: 73-81V Knod JL ، Crawford K ، Dusing M ، Collins MH ، Chernoguz A ، Frischer JS. تكوين الأوعية وعامل النمو البطاني الوعائي-التعبير المرتبط بالالتهاب في مرض كرون للأطفال. J Gattrointest Surg 2016 ؛ 20: 624-630VI Scaldaferri F ، Vetrano S ، Sans M ، Arena V ، Straface G ، Stigliano E ، Remici A ، Sturm A ، Malesci A ، Pares J ، Yla-Herttuala S ، Fiocchi C ، Danese S. Vegf-A Links الأوعية الدموية والالتهابات في التسبب في مرض التهاب الأمعاء. أمراض الجهاز الهضمي 2009 ؛ 136: 585‑95.E5VII Dolinger M ، Torres J ، Vermeire S. Crohn's Disease. لانسيت 2024 ؛ 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH JR ، Shukla D ، Grisham MB ، Kevil CG. تكوين الأوعية المسببة للأمراض في IBD والتهاب القولون التجريبي: أفكار جديدة وسبل علاجية. Am J Physiol Gastrointest الكبد Physiol 2007 ؛ 293: G5-G18IX Matsuno H ، Yudoh K ، Uzuki M ، Nakazawa F ، Sawai T ، Yamaguchi N ، Olsen BR ، Kimura T. علاج مع مثبط الأوعية الدموية Endostatin: علاج جديد في التهاب المفاصل. J Rheumatol 2002 ؛ 29: 890-895x Nijhawan P ، Behl T. دور Endostatin في التهاب المفاصل الروماتويدي. Curr Rhematol Rev 2021 ؛ 17: 68-75xi Danese S ، Sans M ، De La Motte C ، Graziani C ، West G ، Phillips MH ، Pola R ، Rutella S ، Willis J ، Gasbarrini A ، Fiocchi C. . أمراض الجهاز الهضمي 2006 ؛ 130: 2060-2073XII إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مسار سريع. متاح على: https://www.fda.gov /المرضى/تتبع السرعة السريعة--تراجع-تتبع-تراجع-مراجعة/تتبع سريع . تم الوصول إليه في 27 يناير 2025.

المصدر: Bracco Imaging

نشر : 2025-02-10 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية