Η απεικόνιση Bracco λαμβάνει την ονομασία FDA Fast Track για το BR55

Ακολουθήστε το Drugslib

Μιλάνο - 6 Φεβρουαρίου 2025 -Η απεικόνιση Bracco, παγκόσμιος ηγέτης στη διαγνωστική απεικόνιση, ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική FDA έχει χορηγήσει γρήγορη ονομασία για την ανάπτυξη του BR55 (Perfluorobutane/Lipopoppeptide- μικροβουλές επικαλυμμένων) έγχυση για την ανίχνευση περιοχών της φλεγμονής ενεργού εντέρου σε ασθενείς με νόσο του Crohn. Εκφράζονται σε μεγάλο βαθμό από ενδοθηλιακά κύτταρα σε περιοχές αγγειογένεσης, ενισχύοντας έτσι το σήμα υπερήχων σε περιοχές με υψηλή δραστικότητα αγγειογένεσης.

Η ονομασία FDA ακολουθεί την επιτυχή ολοκλήρωση των μελετών φάσης 2, δείχνοντας πάνω από 95% ακρίβεια της απεικόνισης υπερήχων BR55 στην ανίχνευση της έκφρασης του VEGFR2 σε ιστούς καρκίνου του μαστού, των ωοθηκών και του θυρεοειδούς, Η δραστική φλεγμονή σε ασθενείς με νόσο του Crohn. ενισχύει τη φλεγμονή των ιστών, έτσι ώστε η δραστηριότητα της νόσου να συσχετίζεται με την έκταση της νεοαγγειοποίησης.

Πρόσφατα κλινικά στοιχεία έδειξαν ότι, ακόμη και ελλείψει κλινικών συμπτωμάτων, η επιμονή της ενεργού φλεγμονής μπορεί να οδηγήσει σε προοδευτική βλάβη του εντέρου, σοβαρές επιπλοκές και αναπηρία. Επομένως, η προληπτική παρακολούθηση της δραστηριότητας της νόσου είναι υψίστης σημασίας για τη σωστή διαχείριση των ασθενών. Η ανίχνευση της αγγειογένεσης με μοριακή απεικόνιση, χρησιμοποιώντας μια ευρέως διαθέσιμη, φορητή, μη επεμβατική, απαλλαγμένη από ακτινοβολία, όπως υπερήχους, μπορεί να εμφανιστεί ως ισχυρό εργαλείο για την παρακολούθηση του Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της φλεγμονής και της δραστηριότητας της νόσου σε ασθενείς με ασθένεια του Crohn, ειδικά τώρα που αναπτύσσονται νέα φάρμακα και βιολόγοι ή έχουν ήδη εισαχθεί στην κλινική πρακτική.VIII, IX, X, XI

"Η διαδικασία FDA Fast Track έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την ανασκόπηση των σημαντικών νέων θεραπευτικών και ιατρικών παραγόντων. Δραστηριότητα ασθένειας σε ασθενείς με ασθένεια του Crohn ", δήλωσε ο Alberto Spinazzi , MD, επικεφαλής ιατρικός και ρυθμιστικός υπεύθυνος, ομάδα απεικόνισης Bracco. "Αυτή η γρήγορη ονομασία κομμάτι υποστηρίζει τον στόχο μας για να πάρει BR55 στον ασθενή νωρίτερα και πιο αποτελεσματικά."

Η απεικόνιση Bracco προχωράει τώρα σε μελλοντικές, ελεγχόμενες, μεγάλης κλίμακας μελέτες φάσης 3 που στοχεύουν στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του BR55 όταν χρησιμοποιούνται όχι μόνο για την ανίχνευση αγγειογένεσης αλλά και την ενεργό φλεγμονή σε ασθενείς με ασθένεια του Crohn. P> "Το σημερινό ορόσημο είναι αποτέλεσμα της βαθιάς δέσμευσής μας για την καινοτομία που προωθεί τις τεχνολογίες απεικόνισης ακριβείας", δήλωσε ο Fulvio Renoldi Bracco , Διευθύνων Σύμβουλος της ομάδας απεικόνισης Bracco. "Ως ηγέτης στη διαγνωστική απεικόνιση, η Bracco θα συνεχίσει να επενδύει σε υποσχόμενες προσεγγίσεις, όπως η επιστήμη της τεχνολογίας Microbubble, η οποία ενισχύει την αντίθεση στο υπερηχογράφημα και παρουσιάζει μεγάλες δυνατότητες για πρόσθετες στοχευμένες εφαρμογές."

i Jackson Jr, Seed MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Η κωδικοποίηση της αγγειογένεσης και της χρόνιας φλεγμονής. Faseb J 1997; 11: 457-465II Costa C, Incio J, Soares R. Αγγιογένεση και χρόνια φλεγμονή: Αιτία ή συνέπεια; Αγγειογένεση 2007; 10: 149-166III Halin C, Detmar Μ. Κεφάλαιο 1, φλεγμονή, αγγειογένεση και λεμφαγγειογένεση. Μέθοδοι Enzymol 2008; 445: 1-25iv Pousa ID, Maté J, Gisbert JP. Αγγειογένεση σε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford Κ, Dusing Μ, Collins ΜΗ, Chernoguz Α, Frischer JS. Η αγγειογένεση και ο αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας-Α που σχετίζεται με τη φλεγμονή στην παιδιατρική νόσο του Crohn. J Gastroinest Surg 2016; 20: 624-630VI Scaldaferri F, Vetrano S, Sans Μ, Arena V, Straface G, Stigliano Ε, Repici Α, Sturm Α, Malesci Α, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A Links αγγειογένεση και φλεγμονή στην παθογένεση της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Γαστρεντερολογία 2009; 136: 585-95.E5VII Dolinger Μ, Torres J, Vermeire S. Crohn's Disease. Lancet 2024; 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH JR, Shukla D, Grisham ΜΒ, Kevil CG. Παθογενής αγγειογένεση σε IBD και πειραματική κολίτιδα: νέες ιδέες και θεραπευτικές οδούς. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno Η, Yudoh Κ, Uzuki Μ, Nakazawa F, Sawai Τ, Yamaguchi Ν, Olsen BR, Kimura Τ. Θεραπεία με ενδοστατίνη αναστολής αγγειογένεσης: μια νέα θεραπεία στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. J Rheumatol 2002; 29: 890-895x Nijhawan Ρ, Behl Τ. Ο ρόλος της ενδοστατίνης στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans Μ, de la Motte C, Graziani C, West G, Phillips ΜΗ, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini Α, Fiocchi C. Αγγιογένεση ως νέο συστατικό της φλεγμονώδους παθογένειας της νόσου του εντέρου . Γαστρεντερολογία 2006; 130: 2060-2073XII Η.Π.Α. Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Γρήγορη διαδρομή. Διατίθεται στη: https://www.fda.gov /Ασθενείς/Fast-Track-Breakthrough-therapy-chelerated-approval-priority-review/fast-track . Πρόσβαση στις 27 Ιανουαρίου 2025.

Πηγή:

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-10 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά