L'imagerie BRACCO reçoit la désignation FDA Fast Track pour BR55

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Milan - 6 février 2025 - Bracco Imaging, un leader mondial de l'imagerie diagnostique, a annoncé aujourd'hui que la FDA américaine a accordé une désignation rapide pour le développement de BR55 (perfluorobutane / azote lipopeptide- Microbubles enrobés) Injection pour détecter les zones d'inflammation active de l'intestin chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

BR55 est un nouvel agent de contraste à ultrasons d'imagerie moléculaire conçu pour cibler spécifiquement le facteur de croissance endothélial vasculaire Recepteur 2 (VEGFR2), une molécule Très exprimé par les cellules endothéliales dans les zones d'angiogenèse, améliorant ainsi le signal d'échographie dans des zones à forte activité d'angiogenèse.

La désignation de la FDA suit l'achèvement réussi des études de phase 2, montrant une précision plus de 95% de l'imagerie à ultrasons améliorée par BR55 pour détecter l'expression de VEGFR2 dans les tissus cancer du sein, de l'ovaire et de la thyroïde, ainsi que dans les segments intestinaux qui montrent les segments intestinaux. L'inflammation active chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique et rechute du tractus gastro-intestinal, dans lequel l'angiogenèse et l'inflammation chronique sont codépendantes, c'est-à-dire que l'inflammation favorise l'angiogenèse et la croissance de nouveaux vaisseaux améliore l'inflammation des tissus, de sorte que l'activité de la maladie est en corrélation avec l'étendue de la néovascularisation.I, II, III, IV, V, VI

Des preuves cliniques récentes ont montré que, même en l'absence de symptômes cliniques, la persistance de l'inflammation active peut entraîner des dommages intestinaux progressifs, des complications graves et un handicap. Par conséquent, une surveillance proactive de l'activité de la maladie est d'une importance primordiale pour une bonne gestion des patients.VII Détection de l'angiogenèse avec imagerie moléculaire, en utilisant une modalité d'imagerie sans rayonnement largement disponible, non invasive, peut émerger comme un outil puissant pour surveiller le Efficacité du traitement utilisé pour contrôler l'inflammation et l'activité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Crohn, en particulier maintenant que de nouveaux médicaments et biologiques sont en cours d'élaboration, ou ont déjà été introduits dans la pratique clinique.VIII, IX, X, XI

"Le processus de voie rapide de la FDA est conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des nouveaux agents thérapeutiques et d'imagerie médicale importants. Activité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Crohn ", a déclaré Alberto Spinazzi , MD, chef médical et réglementaire du groupe d'imagerie BRACCO. "Cette désignation accélérée soutient notre objectif d'amener BR55 au patient plus tôt et plus efficacement."

L'imagerie

BRACCO évolue désormais vers des études prospectives, contrôlées et à grande échelle de phase 3 visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de BR55 lorsqu'ils sont utilisés non seulement pour détecter l'angiogenèse mais aussi l'inflammation active chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

< P> "L'étape d'aujourd'hui est le résultat de notre engagement profond envers l'innovation qui fait progresser les technologies d'imagerie de précision", a déclaré Fulvio Renoldi Bracco , PDG, Bracco Imaging Group. "En tant que leader de l'imagerie diagnostique, Bracco continuera d'investir dans des approches prometteuses, telles que la science de la technologie des microbules, ce qui améliore le contraste de l'échographie et montre un grand potentiel d'applications ciblées supplémentaires."

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Source: Bracco Imaging

Publié : 2025-02-10 06:00

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