Pencitraan Bracco menerima penunjukan jalur cepat FDA untuk BR55

Ikuti Drugslib di

Milan - 6 Februari 2025 -Pencitraan Bracco, pemimpin global dalam pencitraan diagnostik, mengumumkan hari ini bahwa FDA A.S. telah memberikan penunjukan jalur cepat untuk pengembangan BR55 (perfluorobutan/nitrogen lipopeptida- coated microbubbles) injection for detecting areas of active bowel inflammation in patients with Crohn's disease.

BR55 is a novel molecular imaging ultrasound contrast agent designed to specifically target the vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2), a molecule sangat diekspresikan oleh sel endotel di area angiogenesis, sehingga meningkatkan sinyal ultrasound di daerah dengan aktivitas angiogenesis yang tinggi.

Penunjukan FDA mengikuti keberhasilan penyelesaian studi fase 2, menunjukkan lebih dari 95% akurasi pencitraan ultrasonik yang ditingkatkan BR55 dalam mendeteksi ekspresi VEGFR2 pada jaringan kanker payudara, ovarium, dan tiroid, serta segmen usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus yang menunjukkan usus menunjukkan jaringan kanker usus, Peradangan Aktif pada Pasien dengan Penyakit Crohn.

Penyakit Crohn adalah penyakit radang yang kronis dan kambuh dari saluran pencernaan, di mana angiogenesis dan peradangan kronis adalah codependen, yaitu, peradangan mempromosikan angiogenesis, dan pertumbuhan pembuluh baru baru, mis meningkatkan peradangan jaringan, sehingga aktivitas penyakit berkorelasi dengan tingkat neovaskularisasi.i, II, III, IV, V, VI

Bukti klinis baru -baru ini menunjukkan bahwa, bahkan dengan tidak adanya gejala klinis, persistensi peradangan aktif dapat mengakibatkan kerusakan usus progresif, komplikasi serius dan kecacatan. Oleh karena itu, pemantauan proaktif aktivitas penyakit sangat penting untuk manajemen pasien yang tepat. Deteksi angiogenesis VII dengan pencitraan molekuler, menggunakan modalitas pencitraan yang tersedia secara luas, portabel, noninvasif, dan bebas radiasi seperti USG, dapat muncul sebagai alat yang kuat untuk memantau Efektivitas pengobatan yang digunakan untuk mengendalikan peradangan dan aktivitas penyakit pada pasien dengan penyakit Crohn, terutama sekarang bahwa obat baru dan biologi sedang dikembangkan, atau telah diperkenalkan dalam praktik klinis.VIII, IX, X, XI

"Proses jalur cepat FDA dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan terapi baru yang penting dan agen pencitraan medis. Aktivitas penyakit pada pasien dengan penyakit Crohn, "kata Alberto Spinazzi , MD, Kepala Petugas Medis dan Regulasi, Bracco Imaging Group. "Penunjukan jalur cepat ini mendukung tujuan kami untuk mendapatkan BR55 kepada pasien sebelumnya dan lebih efisien."

Pencitraan Bracco sekarang maju ke studi fase 3 yang prospektif, terkontrol, dan berskala besar yang bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran BR55 ketika digunakan tidak hanya untuk mendeteksi angiogenesis tetapi juga peradangan aktif pada pasien dengan penyakit Crohn.

P> "Tonggak sejarah hari ini adalah hasil dari komitmen mendalam kami terhadap inovasi yang memajukan teknologi pencitraan presisi," kata Fulvio Renoldi Bracco , CEO, Bracco Imaging Group. "Sebagai pemimpin dalam pencitraan diagnostik, Bracco akan terus berinvestasi dalam pendekatan yang menjanjikan, seperti ilmu teknologi microbubble, yang meningkatkan kontras dalam ultrasound dan menunjukkan potensi besar untuk aplikasi tambahan yang ditargetkan."

I Jackson Jr, MP Seed, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Kodependensi angiogenesis dan peradangan kronis. Faseb J 1997; 11: 457-465ii Costa C, Incio J, Soares R. Angiogenesis, dan Peradangan Kronis: Penyebab atau Konsekuensi? Angiogenesis 2007; 10: 149-166iii halin C, Detmar M. Bab 1. Peradangan, angiogenesis, dan limfangiogenesis. Metode Enzymol 2008; 445: 1-25iv ID Pousa, Maté J, Gisbert JP. Angiogenesis pada penyakit radang usus. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. Angiogenesis dan faktor pertumbuhan endotel vaskular-Ekspresi-A yang terkait dengan peradangan pada penyakit Crohn pediatrik. J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630vi Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Daneses S. Vegf-A Tautans Angiogenesis dan peradangan pada patogenesis penyakit radang usus. Gastroenterologi 2009; 136: 585–95.e5vii Dolinger M, Torres J, penyakit Vermeire S. Crohn. Lancet 2024; 403: 1177-1191.viii Chidlow JH Jr, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. Angiogenesis patogen dalam IBD dan kolitis eksperimental: ide -ide baru dan jalan terapeutik. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, T Sawai, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. Pengobatan dengan endostatin inhibitor angiogenesis: terapi baru dalam artritis reumatoid. J Rheumatol 2002; 29: 890-895x Nijhawan P, Behl T. Peran endostatin dalam rheumatoid arthritis. Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, G West, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. Angiogenesis sebagai komponen baru patogenesis penyakit radang usus radang radang radang patogogenesis radang usus radang patogenesis radang usus radang patogenesis radang usus radang radang usus patogogenesis. . Gastroenterologi 2006; 130: 2060-2073xii Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. Jalur Cepat. Tersedia di: https://www.fda.gov /Pasien/Fast-Track-Breakthrough-terapy-Accelerated-Approval-Priority-Review/Fast-Track . Diakses 27 Januari 2025.

Sumber: Pencitraan Bracco

Diposting : 2025-02-10 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer