Bracco Imaging riceve la designazione FDA Fast Track per BR55

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; Microbolle rivestite) Iniezione per rilevare le aree dell'infiammazione attivo intestinale in pazienti con malattia di Crohn.

BR55 è un nuovo agente di contrasto ad ultrasuoni di imaging molecolare progettato per colpire in modo specifico il recettore del fattore di crescita endoteliale 2 (VEGFR2), una molecola Altamente espresso dalle cellule endoteliali in aree di angiogenesi, migliorando così il segnale ecografico in aree con alta attività di angiogenesi.

La designazione FDA segue il completamento con successo degli studi di fase 2, mostrando una precisione superiore al 95% di imaging ad ultrasuoni potenziati da BR55 per rilevare l'espressione di VEGFR2 nei tessuti del cancro al seno, ovarico e tiroideo, nonché nei segmenti intestinale che mostrano L'infiammazione attiva nei pazienti con malattia di Crohn.

La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria cronica e recidivante del tratto gastrointestinale, in cui l'angiogenesi e l'infiammazione cronica sono codipendenti, cioè l'infiammazione promuove l'angiogenesi e la crescita di nuovi vasi Migliora l'infiammazione dei tessuti, in modo che l'attività della malattia sia correlata all'entità della neovascolarizzazione. I, II, III, IV, V, VI

Recenti prove cliniche hanno dimostrato che, anche in assenza di sintomi clinici, la persistenza dell'infiammazione attiva può causare danni progressivi intestinali, gravi complicanze e disabilità. Pertanto, il monitoraggio proattivo dell'attività della malattia è di fondamentale importanza per una corretta gestione del paziente. Il rilevamento VII di angiogenesi con imaging molecolare, utilizzando una modalità di imaging ampiamente disponibile, portatile, non invasiva, senza radiazioni come l'ecografia, può emergere come un potente strumento per monitorare il monitoraggio del Efficacia del trattamento utilizzato per controllare l'infiammazione e l'attività della malattia nei pazienti con malattia di Crohn, specialmente ora che sono stati sviluppati nuovi farmaci e biologici o sono già stati introdotti nella pratica clinica. "Il processo FDA Fast Track è progettato per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione di importanti nuovi agenti terapeutici e imaging medici.xii è mirato a migliorare la gestione dei pazienti con gravi condizioni e soddisfare un'esigenza medica insoddisfatta, come il monitoraggio accurato del Attività della malattia nei pazienti con malattia di Crohn ", ha affermato Alberto Spinazzi , MD, Chief Medical and Regulatory Officer, Bracco Imaging Group. "Questa designazione rapida del binario supporta il nostro obiettivo di ottenere BR55 al paziente prima e più efficiente."

Bracco Imaging ora sta avanzando a studi di fase 3 prospettici, controllati su larga scala volti a valutare la sicurezza e l'efficacia di BR55 quando usato non solo per rilevare l'angiogenesi ma anche l'infiammazione attiva nei pazienti con malattia di Crohn.

< P> "La pietra miliare di oggi è il risultato del nostro profondo impegno per l'innovazione che fa avanzare le tecnologie di imaging di precisione", ha affermato Fulvio Renoldi Bracco , CEO, Bracco Imaging Group. "Come leader nell'imaging diagnostico, Braco continuerà a investire in approcci promettenti, come la scienza della tecnologia di microbolle, che migliora il contrasto negli ultrasuoni e mostra un grande potenziale per ulteriori applicazioni mirate."

I Jackson Jr, Seed MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. La codipendenza dell'angiogenesi e dell'infiammazione cronica. FASEB J 1997; 11: 457-465ii Costa C, Ince J, Soares R. Angiogenesi e infiammazione cronica: causa o conseguenza? Angiogenesi 2007; 10: 149-166iii Halin C, Detmar M. Capitolo 1. Infiammazione, angiogenesi e linfangiogenesi. Metodi Enzymol 2008; 445: 1-25iv Pousa ID, Maté J, Gisbert JP. Angiogenesi nella malattia infiammatoria intestinale. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. L'angiogenesi e l'espressione del fattore di crescita endoteliale vascolare-A associate all'infiammazione nella malattia di Crohn pediatrica. J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630VI SCALDAFERRI F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stiligliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A Links Angiogenesi e infiammazione nella patogenesi della malattia intestinale infiammatoria. Gastroenterologia 2009; 136: 585-95.E5VII Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Malattia di Crohn. Lancet 2024; 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH JR, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. Angiogenesi patogena nell'IBD e colite sperimentale: nuove idee e via terapeutici. Am J Physiol Gastrointest Eparato Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. Trattamento con endostatina inibitore dell'angiogenesi: una nuova terapia nell'artrite reumatoide. J Rheumatol 2002; 29: 890-895x Nijhawan P, Behl T. Il ruolo dell'endostatina nell'artrite reumatoide. Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, de la Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. Angiogenesi come nuovo componente della patogenesi della malattia intestinale infiammatoria . Gastroenterology 2006; 130: 2060-2073xii U.S. Food and Drug Administration. Traccia veloce. Disponibile su: https://www.fda.gov /Pazienti/Fast-Track-Breakthrough-Therapy-accelerato-Approval-Priority-Review/Fast-Track . Accesso al 27 gennaio 2025.

Fonte: Bracco Imaging

Pubblicato : 2025-02-10 06:00

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