Bracco 이미징은 BR55에 대한 FDA 패스트 트랙 지정을받습니다

Drugslib을 팔로우하세요

밀라노 - 2025 년 2 월 6 일 -진단 이미징의 글로벌 리더 인 Bracco 이미징은 오늘 미국 FDA가 BR55 (Perfluorobutane/Nittrogen Lipopeptide- 크론 병 환자에서 활성 장 염증 영역을 검출하기위한 코팅 된 마이크로 버블) 주사.

BR55는 혈관 내피 성장 인자 수용체 2 (VEGFR2)를 구체적으로 표적화하도록 설계된 새로운 분자 영상 초음파 조영제이다. 혈관 신생 영역에서 내피 세포에 의해 고도로 발현되어, 따라서 높은 혈관 신생 활성을 갖는 영역에서 초음파 신호를 향상시킨다.

.

FDA 지정은 2 상 연구의 성공적인 완료를 따랐으며, 유방, 난소 및 갑상선 암 조직뿐만 아니라 VEGFR2의 발현을 검출 할 때 BR55- 강화 초음파 영상의 95% 이상의 정확도를 보여줍니다. 크론 병 환자의 활성 염증.

크론 병은 혈관 신생과 만성 염증이 코드 의존적 인 위장관의 만성적이고 재발하는 염증성 질환으로, 염증은 혈관 신생을 촉진하고 새로운 혈관의 성장을 촉진합니다. 조직 염증을 향상시켜 질병 활동이 신 혈관 화 정도와 관련이 있습니다 .I, II, III, IV, V, VI

최근의 임상 증거에 따르면 임상 증상이 없더라도 활성 염증의 지속성은 점진적인 장 손상, 심각한 합병증 및 장애를 초래할 수 있습니다. 따라서, 질병 활동의 사전 모니터링은 적절한 환자 관리에 가장 중요합니다. vii vii 혈관 신생의 분자 영상 검출, 초음파와 같은 널리 사용 가능한 휴대용, 비 침습적, 방사선이없는 영상 양식을 사용하여 크론 병 환자의 염증 및 질병 활동을 조절하는 데 사용되는 치료의 효과, 특히 이제 새로운 약물과 생물학적 인학이 개발 중이거나 임상 실습에서 이미 도입되었습니다. "FDA Fast Track 프로세스는 개발을 촉진하고 중요한 새로운 치료제 및 의료 이미징 에이전트의 검토를 신속하게하기 위해 고안되었습니다. xii는 심각한 상태를 가진 환자의 관리를 개선하고 정확한 모니터링과 같은 충족되지 않은 의료 요구를 충족시키는 것을 목표로합니다. 크론 병 환자의 질병 활동 " Alberto Spinazzi , MD, Bracco Imaging Group의 최고 의료 및 규제 책임자. "이 빠른 트랙 명칭은 BR55를 환자에게 더 일찍 그리고보다 효율적으로 얻는 목표를 지원합니다."

.

Bracco 영상화는 현재 혈관 신생을 탐지하는 데 사용될뿐만 아니라 크론 병 환자의 활성 염증을 사용하는 경우 BR55의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 전향 적, 제어 된 대규모 대규모 3 단계 연구로 진행되고 있습니다.

<. Bracco Imaging Group의 CEO 인 Fulvio Renoldi Bracco 는“오늘날의 이정표는 정밀 이미징 기술을 발전시키는 혁신에 대한 우리의 깊은 헌신의 결과입니다. "진단 이미징의 리더로서 Bracco는 초음파의 대비를 향상시키고 추가 표적 응용 분야의 큰 잠재력을 보여주는 마이크로 버블 기술의 과학과 같은 유망한 접근 방식에 계속 투자 할 것입니다."

.

i Jackson Jr, Seed MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. 혈관 신생 및 만성 염증의 코드 의존성. Faseb J 1997; 11 : 457-465ii Costa C, Incio J, Soares R. 혈관 생성 및 만성 염증 : 원인 또는 결과? 혈관 신생 2007; 10 : 149-166III Halin C, Detmar M. 1 장. 염증, 혈관 신생 및 림프 낭 조 생성. 방법 Enzymol 2008; 445 : 1-25iv Pousa ID, Maté J, Gisbert JP. 염증성 장 질환에서의 혈관 신생. Eur J Clin Invest 2008; 38 : 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. 소아 크론 병의 염증과 관련된 혈관 신생 및 혈관 내피 성장 인자 -a 발현. J Gastrointest Surg 2016; 20 : 624-630VI Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A Links 염증성 장 질환 병인에서의 혈관 신생 및 염증. 위장병학 2009; 136 : 585-95.e5vii Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn 's Disease. 랜셋 2024; 403 : 1177-1191.VIII Chidlow JH Jr, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. IBD 및 실험 대장염에서의 병원성 혈관 신생 : 새로운 아이디어 및 치료 적 길. A Am J Physiol Gastrointest 간 Physiol 2007; 293 : G5-G18IX Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. 혈관 신생 억제제 엔도 스타틴 치료 : 류마티스 관절염의 새로운 요법. J Rheumatol 2002; 29 : 890-895X Nijhawan P, Behl T. 류마티스 관절염에서 엔도 스타틴의 역할. Curr Rheumatol Rev 2021; 17 : 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. 염증성 장 질병 병원성의 새로운 구성 요소로서의 혈관 신생 . 위장병학 2006; 130 : 2060-2073XII 미국 식품의 약국. 빠른 트랙. https://www.fda.gov /환자/빠른 트랙-브레이크 스루 테라피-셀러 레이트 승인 선고-검토/패스트 트랙 . 2025 년 1 월 27 일 액세스.

출처 : Bracco 이미징

게시됨 : 2025-02-10 06:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드