Pencitraan Bracco Menerima Jawatan Trek Cepat FDA untuk BR55

Ikuti Drugslib di

Milan - 6 Februari 2025 -Bracco Imaging, pemimpin global dalam pengimejan diagnostik, hari ini mengumumkan bahawa FDA A.S. telah memberikan penamaan landasan cepat untuk pembangunan BR55 (Perfluorobutane/Nitrogen Lipopeptide- suntikan microbubbles) suntikan untuk mengesan kawasan keradangan usus aktif pada pesakit dengan penyakit Crohn.

Br55 adalah ejen kontras ultrasound molekul novel yang direka untuk menargetkan reseptor faktor pertumbuhan endothelial vaskular 2 (VEGFR2) Sangat dinyatakan oleh sel endothelial di kawasan angiogenesis, dengan itu meningkatkan isyarat ultrasound di kawasan dengan aktiviti angiogenesis yang tinggi.

Penamaan FDA mengikuti kejayaan kajian fasa 2 yang berjaya, menunjukkan ketepatan lebih daripada 95% pencitraan ultrasound yang dipertingkatkan BR55 untuk mengesan ekspresi VEGFR2 dalam tisu kanser payudara, ovari, dan tiroid, serta dalam segmen usus yang menunjukkan keradangan aktif pada pesakit dengan penyakit Crohn.

Meningkatkan keradangan tisu, supaya aktiviti penyakit berkorelasi dengan tahap neovascularization.I, II, III, IV, V, VI

Bukti klinikal baru -baru ini telah menunjukkan bahawa, walaupun dalam ketiadaan gejala klinikal, kegigihan keradangan aktif dapat mengakibatkan kerosakan usus progresif, komplikasi yang serius dan kecacatan. Oleh itu, pemantauan proaktif aktiviti penyakit adalah sangat penting untuk pengurusan pesakit yang betul. Pengesanan angiogenesis dengan pengimejan molekul, menggunakan modaliti pencitraan bebas yang tersedia, mudah alih, tidak mudah alih, tanpa radiasi seperti ultrasound, mungkin muncul sebagai alat yang berkuasa untuk memantau pemantauan Keberkesanan rawatan yang digunakan untuk mengawal keradangan dan aktiviti penyakit pada pesakit dengan penyakit Crohn, terutamanya sekarang bahawa ubat -ubatan dan biologi baru sedang dibangunkan, atau telah diperkenalkan dalam amalan klinikal.VIII, IX, X, XI

"Proses trek cepat FDA direka untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan semakan semula terapeutik baru dan agen pengimejan perubatan.xii Ia bertujuan untuk meningkatkan pengurusan pesakit dengan keadaan yang serius dan mengisi keperluan perubatan yang tidak terpenuhi, seperti pemantauan yang tepat Aktiviti penyakit pada pesakit dengan penyakit Crohn, "kata Alberto Spinizzi , MD, Ketua Pegawai Perubatan dan Pengawalseliaan, Bracco Imaging Group. "Jawatan trek cepat ini menyokong matlamat kami untuk mendapatkan BR55 kepada pesakit lebih awal dan lebih cekap."

Pencitraan Bracco kini memajukan kajian fasa 3 yang terkawal, terkawal, berskala besar yang bertujuan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan BR55 apabila digunakan bukan sahaja untuk mengesan angiogenesis tetapi juga keradangan aktif pada pesakit dengan penyakit Crohn.

< P> "Kejayaan hari ini adalah hasil daripada komitmen kami yang mendalam terhadap inovasi yang memajukan teknologi pengimejan ketepatan," kata Fulvio Renoldi Bracco , Ketua Pegawai Eksekutif, Bracco Imaging Group. "Sebagai pemimpin dalam pengimejan diagnostik, Bracco akan terus melabur dalam pendekatan yang menjanjikan, seperti sains teknologi microbubble, yang meningkatkan kontras dalam ultrasound dan menunjukkan potensi besar untuk aplikasi sasaran tambahan."

I Jackson Jr, MP Seed, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Kodenan angiogenesis dan keradangan kronik. Faseb J 1997; 11: 457-465II Costa C, Incio J, Soares R. Angiogenesis, dan keradangan kronik: Sebab atau akibat? Angiogenesis 2007; 10: 149-166III Halin C, Detmar M. Bab 1. Keradangan, angiogenesis, dan limfangiogenesis. Kaedah Enzymol 2008; 445: 1-25iv Pousa ID, Maté J, Gisbert JP. Angiogenesis dalam penyakit usus radang. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. Angiogenesis dan faktor pertumbuhan endothelial vaskular-ekspresi yang berkaitan dengan keradangan dalam penyakit Crohn pediatrik. J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630Vi Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A Angiogenesis dan keradangan dalam patogenesis penyakit usus radang. Gastroenterologi 2009; 136: 585-95.E5VII Dolinger M, Torres J, Penyakit Vermeire S. Crohn. Lancet 2024; 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH Jr, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. Angiogenesis patogen dalam IBD dan kolitis eksperimen: idea baru dan jalan terapeutik. Am J Physiol Gastrointest Hati Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. J Rheumatol 2002; 29: 890-895X Nijhawan P, Behl T. Peranan endostatin dalam arthritis rheumatoid. Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, de la Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. Angiogenesis sebagai komponen novel patogenesis . Gastroenterologi 2006; 130: 2060-2073XII Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S .. Trek cepat. Boleh didapati di: https://www.fda.gov /Pesakit/Fast-Track-Breakthrough-Therapy-Accelerated-Approval-Priority-Review/Fast-Track . Diakses pada 27 Januari 2025.

Sumber: Bracco Imaging

Disiarkan : 2025-02-10 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular