Bracco Imaging primește desemnarea FDA Fast Track pentru BR55

Urmăriți Drugslib pe

Milan - 6 februarie 2025 -Bracco Imaging, un lider global în Diagnostic Imaging, a anunțat astăzi că FDA din SUA a acordat o desemnare rapidă a trasee Injecție acoperită cu microbuburi) pentru detectarea zonelor de inflamație a intestinului activ la pacienții cu boala Crohn.

Br55 este un nou agent de contrast cu ultrasunete moleculară, conceput pentru a viza în mod specific receptorul 2 al factorului de creștere endotelial vascular (VEGFR2), o moleculă Foarte exprimat de celulele endoteliale în zonele de angiogeneză, sporind astfel semnalul cu ultrasunete în zone cu activitate ridicată de angiogeneză.

Desemnarea FDA urmează finalizarea cu succes a studiilor în faza 2, arătând mai mult de 95% precizie a imaginii cu ultrasunete îmbunătățite BR55 la detectarea expresiei VEGFR2 în sân, ovarian și țesuturi de cancer tiroidie Inflamarea activă la pacienții cu boala Crohn.

Boala Crohn este o boală inflamatorie cronică, recidivă a tractului gastrointestinal, în care angiogeneza și inflamația cronică sunt codependente, adică inflamația promovează angiogeneza, iar creșterea noilor vase de vase îmbunătățește inflamația tisulară, astfel încât activitatea bolii să se coreleze cu gradul de neovascularizare.i, II, III, IV, V, VI

dovezi clinice recente au arătat că, chiar și în absența simptomelor clinice, persistența inflamației active poate duce la deteriorarea progresivă a intestinului, complicații grave și dizabilitate. Prin urmare, monitorizarea proactivă a activității bolii este de o importanță esențială pentru o gestionare adecvată a pacientului. Detectarea angiogenezei cu imagistică moleculară, folosind o modalitate de imagistică fără radiații disponibile, portabile, noninvazive, fără radiații, precum ecografia Eficacitatea tratamentului utilizat pentru a controla inflamația și activitatea bolii la pacienții cu boala Crohn, mai ales acum că sunt dezvoltate noi medicamente și biologice sau au fost deja introduse în practica clinică.VIII, IX, X, XI

„Procesul FDA Fast Track este conceput pentru a facilita dezvoltarea și a accelera revizuirea unor noi agenți terapeutici și imagistică medicală importante. Activitatea bolii la pacienții cu boala Crohn ", a spus Alberto spinazzi , MD, ofițer medical și de reglementare șef, Bracco Imaging Group. „Această desemnare rapidă a pistei susține obiectivul nostru de a obține BR55 pacientului mai devreme și mai eficient.”

Imagistica Bracco avansează acum la studii prospective, controlate, la scară largă, în faza 3, care vizează evaluarea siguranței și eficacității BR55 atunci când este utilizată nu numai pentru a detecta angiogeneza, ci și inflamația activă la pacienții cu boala Crohn. < P> "Milestona de astăzi este rezultatul angajamentului nostru profund față de inovație care avansează tehnologiile de imagistică de precizie", a spus Fulvio Renoldi Bracco , CEO, Bracco Imaging Group. „În calitate de lider în imagistica de diagnostic, Bracco va continua să investească în abordări promițătoare, cum ar fi știința tehnologiei microbubble, care îmbunătățește contrastul în ultrasunete și arată un potențial mare pentru aplicații suplimentare.”

I Jackson Jr, semințe MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Codependența angiogenezei și a inflamației cronice. FASEB J 1997; 11: 457-465II Costa C, Incio J, Soares R. Angiogeneza și inflamația cronică: Cauză sau consecință? Angiogeneză 2007; 10: 149-166iii Halin C, Detmar M. Capitolul 1. Inflamarea, angiogeneza și limfangiogeneza. Metode Enzymol 2008; 445: 1-25iv Pousa ID, Maté J, Gisbert JP. Angiogeneza în bolile inflamatorii intestinale. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Duseing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. Angiogeneza și factorul de creștere endotelială vasculară A expresie asociată cu inflamația în boala Crohn pediatrică. J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630vi Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-HerttualA S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A-A-AL Angiogeneza și inflamația în patogeneza bolii inflamatorii ale intestinului. Gastroenterologie 2009; 136: 585‑95.e5vii Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn's Boala. Lancet 2024; 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH JR, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. Angiogeneză patogenă în IBD și colită experimentală: idei noi și căi terapeutice. Am J Physiol Gastrointest Ficat Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. Tratamentul cu inhibitorul de angiogeneză endostatină: o nouă terapie în artrita reumatoidă. J Reumatol 2002; 29: 890-895x Nijhawan P, Behl T. Rolul endostatinei în artrita reumatoidă. Curr Reumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. Angiogeneza ca o nouă componentă a patogenezei bolii inflamatorii intestinale . Gastroenterologie 2006; 130: 2060-2073XII Administrația SUA pentru Alimente și Droguri. Pistă rapidă. Disponibil la: https://www.fda.gov /Pacienți/Fast-Track-Breakthrough-Terapy-Accelerated-Approval-Priority-Review/Fast-track . Accesat la 27 ianuarie 2025.

Sursa: Bracco Imaging

Postat : 2025-02-10 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare