Bracco Imaging, BR55 için FDA Fast Track Ataması alır

Drugslib'i takip edin

Milan - 6 Şubat 2025 -Teşhis görüntülemede küresel bir lider olan Bracco Imaging, bugün ABD FDA'nın BR55 (perflorobutan/azot Lipopeptid- kaplanmış mikro -bardaklar) Crohn hastalığı olan hastalarda aktif bağırsak iltihabı alanlarını tespit etmek için enjeksiyon. anjiyogenez alanlarında endotel hücreleri tarafından yüksek oranda ifade edilir, böylece yüksek anjiyogenez aktivitesi olan alanlarda ultrason sinyalini arttırır.

FDA ataması, Faz 2 çalışmalarının başarılı bir şekilde tamamlanmasını izleyerek, BR55 güçlendirilmiş ultrason görüntülemenin% 95'ten fazla doğruluğunu, VEGFR2'nin meme, yumurtalık ve tiroid kanseri dokularında ve ayrıca bağırsak segmentlerinde ekspresyonunu tespit etmede gösteriyor. Crohn hastalığı olan hastalarda aktif inflamasyon. Doku iltihabını arttırır, böylece hastalık aktivitesi neovaskülarizasyon derecesi ile ilişkilidir. I, II, III, IV, V, VI>

Son klinik kanıtlar, klinik semptomların yokluğunda bile, aktif inflamasyon kalıcılığının ilerleyici bağırsak hasarına, ciddi komplikasyonlara ve sakatlığa neden olabileceğini göstermiştir. Bu nedenle, hastalık aktivitesinin proaktif izlenmesi, uygun hasta yönetimi için çok önemlidir.VII Moleküler görüntüleme ile anjiyogenezin tespiti, ultrason gibi yaygın olarak mevcut, taşınabilir, noninvaziv, radyasyonsuz görüntüleme modalitesi kullanılarak, güçlü bir araç olarak ortaya çıkabilir. Crohn hastalığı olan hastalarda inflamasyon ve hastalık aktivitesini kontrol etmek için kullanılan tedavinin etkinliği, özellikle yeni ilaçlar ve biyolojikler geliştiriliyor veya zaten klinik uygulamada tanıtıldı.VIII, IX, X, XI

"FDA Fast Track süreci, gelişimi kolaylaştırmak ve önemli yeni terapötiklerin ve tıbbi görüntüleme ajanlarının gözden geçirilmesini hızlandırmak için tasarlanmıştır.XII Ciddi durumları olan hastaların yönetimini iyileştirmeyi ve benzersiz bir tıbbi ihtiyacı doldurmayı amaçlamaktadır. Crohn hastalığı olan hastalarda hastalık aktivitesi, "Bu hızlı parça ataması, BR55'i hastaya daha erken ve daha verimli bir şekilde almayı hedefliyor."

Bracco görüntüleme, sadece anjiyogenezi tespit etmek için değil, aynı zamanda Crohn hastalığı olan hastalarda aktif inflamasyon için kullanıldığında BR55'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan prospektif, kontrollü, büyük ölçekli faz 3 çalışmalarına ilerliyor. P> "Bugünün kilometre taşı, Bracco Imaging Group CEO'su Fulvio Renoldi Bracco dedi. "Teşhis görüntülemede bir lider olarak, Bracco, ultrasondaki kontrastı arttıran ve ek hedefli uygulamalar için büyük bir potansiyel gösteren mikro kabarcık teknolojisi bilimi gibi umut verici yaklaşımlara yatırım yapmaya devam edecek."

.

i Jackson Jr, Tohum MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Anjiyogenez ve kronik inflamasyonun bağımlılığı. Faseb J 1997; 11: 457-465ii Costa C, Incio J, Soares R. Anjiyogenez ve kronik inflamasyon: neden mi yoksa sonuç mu? Anjiyogenez 2007; 10: 149-166III Halin C, Detmar M. Bölüm 1. Enflamasyon, anjiyogenez ve lenfanjiyogenez. Yöntemler Enzimol 2008; 445: 1-25IV POUSA ID, Maté J, Gisbert JP. İnflamatuar bağırsak hastalığında anjiyogenez. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. Anjiyogenez ve vasküler endotelyal büyüme faktörü-pediatrik Crohn hastalığında inflamasyon ile ilişkili ekspresyon. J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630VI Scaldanferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, PaZeler J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A bağlantıları Enflamatuar bağırsak hastalığı patogenezinde anjiyogenez ve inflamasyon. Gastroenteroloji 2009; 136: 585-95.e5vii Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn hastalığı. Lancet 2024; 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH Jr, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. IBD ve deneysel kolitte patojenik anjiyogenez: yeni fikirler ve terapötik caddeler. J Physiol Gastrointest Liver Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. Anjiyogenez inhibitörü endostatin ile tedavi: rheumatoid artritte yeni bir tedavi. J Rheumatol 2002; 29: 890-895x Nijhawan P, Behl T. Romatoid artritte endostatinin rolü. Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. Enflamatuar bağırsak hastalığı patogenezinin yeni bir bileşeni olarak anjiyogenez . Gastroenteroloji 2006; 130: 2060-2073XII ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Hızlı parça. Mevcut: Kaynak: Bracco görüntüleme

Gönderildi : 2025-02-10 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler