Το Brii Bio παρουσιάζει νέα δεδομένα από τις συνεχιζόμενες δοκιμές της Φάσης 2 για Χρόνια Ηπατίτιδα Β

Ακολουθήστε το Drugslib

DURHAM, N.C. και ΠΕΚΙΝΟ, 7 Ιουνίου 2024. Brii Biosciences Limited ("Brii Bio," "we," or the "Company"), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει θεραπείες για τη βελτίωση της υγείας των ασθενών και της επιλογής μεταξύ ασθενειών με υψηλή ανίαση ανάγκες, παρουσίασε νέα δεδομένα από δύο μελέτες Φάσης 2 που αξιολογούν το BRII-179 είτε ως θεραπεία συνδυασμού με BRII-835 (elebsiran) είτε ως συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη-άλφα (PEG-IFNα) για τον ιό της χρόνιας ηπατίτιδας Β. HBV) λοίμωξη στο συνέδριο EASL™ (Ευρωπαϊκή Ένωση για τη Μελέτη του Ήπατος) 2024.

Δεδομένα που παρουσιάστηκαν σε προφορική παρουσίαση από κλινική δοκιμή Φάσης 2 έδειξαν το BRII-179, ένα θεραπευτικό εμβόλιο, σε συνδυασμό με το BRII-835 (elebsiran) που προκάλεσε σημαντικές αποκρίσεις Β και Τ κυττάρων ειδικών για τον HBV που συσχετίζονται με την αντιική δράση σε ένα υποσύνολο συμμετεχόντων με χρόνια λοίμωξη HBV. Η διερευνητική μεταφραστική μελέτη που αξιολογεί τη συσχέτιση της επαγόμενης από τη θεραπεία ανοσοαπόκρισης με τα αντιιικά αποτελέσματα έδειξε:

  • Προ-S1-ειδική απόκριση Τ-λεμφοκυττάρων που στοχεύει μια περιοχή δίπλα στο πολυπεπτίδιο που μεταφέρει ταυροχολικό νάτριο Το (NTCP) ταυτοποιήθηκε ότι σχετίζεται με υψηλά επίπεδα μείωσης του HBsAg σε ορισμένους συμμετέχοντες που έλαβαν BRII-835 (elebsiran) και BRII-179.
  • Ex vivo προ-S1-ειδικές κυτοκίνες τύπου Th1 (IL-) 2) εντοπίστηκαν σε συμμετέχοντες με υψηλή μείωση του HBsAg, ενώ οι αποκρίσεις τύπου Th2 δεν συσχετίστηκαν με τη μείωση του HBsAg.
  • Το BRII-179 προκάλεσε ισχυρή αντι-HBV εξουδετερωτική δραστηριότητα σε συμμετέχοντες με υψηλά επίπεδα μείωσης του HBsAg και επαγωγής HBsAb.

    • "Αυτή η μελέτη δείχνει για πρώτη φορά άμεσες ενδείξεις ότι οι ανοσοαποκρίσεις που προκαλούνται από ένα θεραπευτικό εμβόλιο HBV σχετίζονται με τη μείωση του HBsAg και τον έλεγχο του ιού σε ορισμένους συμμετέχοντες με χρόνια λοίμωξη από HBV", δήλωσε ο Antonio Bertoletti, MD, Καθηγητής, Αναδυόμενες Λοιμώξεις Πρόγραμμα στην Ιατρική Σχολή Duke-NUS. «Η αντιική δράση φαίνεται να συνδέεται με την ενίσχυση των αντισωμάτων anti-HBs και τις προ-S1-ειδικές αποκρίσεις Τ κυττάρων που προκαλούνται από το BRII-179, υποστηρίζοντας ότι το BRII-179 μπορεί να σπάσει την ανοσολογική ανοχή και να έχει αντίκτυπο στον παρατεταμένο έλεγχο του ιού. λοίμωξη."

    Επιπλέον, δεδομένα παρουσίασης αφίσας καθυστερημένης διάσπασης από μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 έδειξαν ότι το BRII-179, που χορηγήθηκε μαζί με PEG-IFNα, βελτίωσε το συνολικό ποσοστό απώλειας HBsAg από το τέλος της θεραπείας ( EOT) έως τουλάχιστον 24 εβδομάδες μετά τη διακοπή των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης του πυρηνικού(t)ide (NRTI) σε σύγκριση με την ομάδα PEG-IFNα. Δεδομένα παρακολούθησης από αυτήν την τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε 114 συμμετέχοντες με ιογενή καταστολή με χρόνια λοίμωξη από HBV έδειξαν:

  • Μεταξύ των συμμετεχόντων που συνάντησαν NRTI κριτήρια διακοπής και εισήχθη στην περίοδο παρακολούθησης διακοπής NRTI (NDMP), υψηλότερο ποσοστό συμμετεχόντων στην ομάδα BRII-179 + PEG-IFNα διατήρησε απώλεια HBsAg (19,3% έναντι 12,3% στο πλήρες σετ ανάλυσης [FAS]) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο + PEG -Ομάδα IFNα. Η βελτίωση στο συνολικό ποσοστό απώλειας HBsAg διατηρήθηκε από το EOT (26,3% έναντι 19,3% στο FAS) σε τουλάχιστον 24 εβδομάδες μετά τη διακοπή του NRTI (ημερομηνία λήξης) ή 36 εβδομάδες μετά το EOT στο BRII-179 + PEG-IFNα ομάδα. Κανένας συμμετέχων που διέκοψε το NRTI δεν χρειάστηκε επανάληψη θεραπείας με NRTI.
  • Ένα υψηλότερο ποσοστό συμμετεχόντων στην ομάδα BRII-179 + PEG-IFNα που διατήρησε απώλεια HBsAg είχε HBsAb ≥ 100 IU/L σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου + PEG-IFNa (36,4% έναντι 14,3% σε FAS) σε ≥ 24 εβδομάδες μετά τη διακοπή του NRTI.
  • Κανένας συμμετέχων με τίτλο HBsAb ≥ 100 IU/L σε HBsAg με εμπειρία στον ΕΟΤ άλλαξε από < 0,05 IU/mL (LLOQ) σε ≥ 0,05 IU/mL (δηλαδή ανάκαμψη HBsAg) έως την ημερομηνία λήξης, υποδηλώνοντας ότι είναι απαραίτητες ισχυρές αποκρίσεις αντισωμάτων έναντι του HBV για παρατεταμένη απώλεια HBsAg εκτός θεραπείας.
  • Θεραπεία με BRII-179 και PEG-IFNα. ο συνδυασμός ήταν γενικά ασφαλής και ανεκτός. Δεν εντοπίστηκε νέος κίνδυνος κατά την περίοδο παρακολούθησης μετά τον ΕΟΤ και το NDM

    • Το ευνοϊκό προφίλ οφέλους-κινδύνου και οι επιστημονικές γνώσεις από αυτές τις μελέτες υποστηρίζουν περαιτέρω κλινική αξιολόγηση του BRII-179 σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους όπως το siRNA και το PEG-IFNα ως βασικά συστατικά για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV, με στόχο την επίτευξη λειτουργικής ίασης.

    Σχετικά με το BRII-179

    Το BRII-179 είναι ένας νέος υποψήφιος ανοσοθεραπευτικός HBV βασισμένος σε ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που εκφράζει τα επιφανειακά αντιγόνα Pre-S1, Pre-S2 και S HBV και έχει σχεδιαστεί για να επάγει ενισχυμένη και ευρεία ανοσία Β-κυττάρων και Τ-κυττάρων. Η Brii Bio έλαβε την άδεια BRII-179 από τη VBI Vaccines, Inc. ("VBI") τον Δεκέμβριο του 2018 και έχει επεκτείνει την αποκλειστική άδεια χρήσης σε παγκόσμια δικαιώματα από τον Ιούλιο του 2023.

    Σχετικά με το BRII-835 (Elebsiran)

    Το BRII-835 (elebsiran) είναι ένα ερευνητικό υποδορίως χορηγούμενο siRNA στόχευσης του HBV που έχει τη δυνατότητα να διεγείρει μια αποτελεσματική ανοσοαπόκριση και έχει άμεση αντιική δράση έναντι του HBV και του HDV. Είναι το πρώτο siRNA στην κλινική που περιλαμβάνει τεχνολογία Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) για την ενίσχυση της σταθερότητας και την ελαχιστοποίηση της δραστηριότητας εκτός στόχου, η οποία δυνητικά μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο θεραπευτικό δείκτη. Η Brii Bio αδειοδοτήθηκε αποκλειστικά για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του BRII-835 (elebsiran) για την ευρύτερη περιοχή της Κίνας από τη Vir Biotechnology, Inc. ("Vir") το 2020.

    Σχετικά με την ηπατίτιδα Β

    Η λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι μία από τις πιο σημαντικές απειλές μολυσματικών ασθενειών στον κόσμο με περισσότερους από 254 εκατομμύρια ανθρώπους να έχουν μολυνθεί παγκοσμίως.[1] Η χρόνια λοίμωξη από HBV είναι η κύρια αιτία ηπατικής νόσου και υπολογίζεται ότι 820.000 άνθρωποι πεθαίνουν από επιπλοκές από χρόνια λοίμωξη από HBV κάθε χρόνο.[1] Ο HBV προκαλεί εξαιρετική ανησυχία στην Κίνα, όπου 87 εκατομμύρια άνθρωποι είναι χρόνια μολυσμένοι.[2]

    Σχετικά με το Brii Bio

    Η Brii Biosciences Limited ("Brii Bio", κωδικός μετοχής: 2137.HK) είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει θεραπείες για την αντιμετώπιση μεγάλων προκλήσεων της δημόσιας υγείας όπου οι ασθενείς αντιμετωπίζουν υψηλές ιατρικές ανάγκες που δεν ικανοποιούνται, περιορισμένες επιλογές και σημαντικά κοινωνικά στίγματα. Με επίκεντρο τις λοιμώδεις ασθένειες και τις ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, η Εταιρεία προωθεί μια ευρεία σειρά μοναδικών θεραπευτικών υποψηφίων με προγράμματα μόλυβδου κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Η Εταιρεία διευθύνεται από μια οραματιστή και έμπειρη ηγετική ομάδα και δραστηριοποιείται σε βασικούς κόμβους βιοτεχνολογίας, όπως το Raleigh-Durham, η περιοχή του κόλπου του Σαν Φρανσίσκο, το Πεκίνο και η Σαγκάη

    Αναφορές

    [2] Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Ηπατίτιδα. Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Ανακτήθηκε από https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis

    Δημοσιεύτηκε : 2024-06-11 16:48

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά