Brii Bio Mempresentasikan Data Baru dari Uji Coba Hepatitis B Kronis Fase 2 yang Sedang Berlangsung

Ikuti Drugslib di

DURHAM, N.C. dan BEIJING, 7 Juni 2024. Brii Biosciences Limited ("Brii Bio," "kami," atau "Perusahaan"), sebuah perusahaan bioteknologi yang mengembangkan terapi untuk meningkatkan kesehatan pasien dan pilihan penyakit dengan tingkat unmet yang tinggi. kebutuhan, menyajikan data baru dari dua studi Fase 2 yang mengevaluasi BRII-179 baik sebagai terapi kombinasi dengan BRII-835 (elebsiran) atau sebagai terapi tambahan untuk pengobatan pegylated interferon-alpha (PEG-IFNα) untuk virus hepatitis B kronis ( infeksi HBV) di Kongres EASL™ (Asosiasi Eropa untuk Studi Hati) tahun 2024.

Data yang disajikan dalam presentasi lisan dari uji klinis Fase 2 menunjukkan BRII-179, vaksin terapeutik, dalam kombinasi dengan BRII-835 (elebsiran) menginduksi respons sel B dan T spesifik HBV yang berkorelasi dengan efek antivirus pada sebagian peserta dengan infeksi HBV kronis. Studi translasi eksplorasi yang mengevaluasi korelasi respons imun yang diinduksi pengobatan dengan efek antivirus menunjukkan:

  • Respon sel T spesifik pra-S1 yang menargetkan wilayah yang berdekatan dengan polipeptida pengangkut bersama natrium taurokolat (NTCP) diidentifikasi berhubungan dengan tingginya tingkat penurunan HBsAg pada beberapa peserta yang menerima BRII-835 (elebsiran) dan BRII-179.
  • Sitokin tipe Th1 spesifik pra-S1 ex vivo (IL- 2) terdeteksi pada peserta dengan penurunan HBsAg yang tinggi, sedangkan respons tipe Th2 tidak dikaitkan dengan penurunan HBsAg.
  • BRII-179 menginduksi aktivitas penetralisir anti-HBV yang kuat pada peserta dengan tingkat penurunan HBsAg dan induksi HBsAb yang tinggi.

    • "Penelitian ini untuk pertama kalinya menunjukkan bukti langsung bahwa respons imun yang dipicu oleh vaksin terapeutik HBV dikaitkan dengan penurunan HBsAg dan pengendalian virus pada beberapa peserta dengan infeksi HBV kronis," kata Antonio Bertoletti, MD, Profesor, Penyakit Menular Berkembang Program di Sekolah Kedokteran Duke-NUS. “Aktivitas antivirus tampaknya dikaitkan dengan peningkatan antibodi anti-HBs dan respons sel T spesifik Pra-S1 yang diinduksi oleh BRII-179, mendukung bahwa BRII-179 dapat mematahkan toleransi kekebalan dan berdampak pada pengendalian virus secara berkelanjutan. infeksi."

    Selain itu, data presentasi poster terbaru dari uji klinis Fase 2 menunjukkan bahwa BRII-179, yang diberikan bersama PEG-IFNα, meningkatkan tingkat kehilangan HBsAg secara keseluruhan sejak akhir pengobatan ( EOT) hingga setidaknya 24 minggu pasca penghentian nukleos(t)ida reverse transkriptase inhibitor (NRTI) dibandingkan dengan kelompok PEG-IFNα. Data tindak lanjut dari uji klinis acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo pada 114 peserta dengan infeksi HBV kronis yang mengalami penekanan virus menunjukkan:

  • Di antara peserta yang menggunakan NRTI kriteria penghentian dan memasuki periode pemantauan penghentian NRTI (NDMP), persentase peserta kelompok BRII-179 + PEG-IFNα yang mempertahankan kehilangan HBsAg lebih tinggi (19,3% vs 12,3% pada set analisis lengkap [FAS]) dibandingkan dengan plasebo + PEG -kelompok IFNα. Peningkatan tingkat kehilangan HBsAg secara keseluruhan dipertahankan dari EOT (26,3% vs 19,3% pada FAS) hingga setidaknya 24 minggu pasca penghentian NRTI (tanggal batas) atau 36 minggu pasca EOT pada BRII-179 + PEG-IFNα kelompok. Tidak ada peserta yang menghentikan NRTI yang memerlukan pengobatan ulang NRTI.
  • Persentase lebih tinggi pada peserta pada kelompok BRII-179 + PEG-IFNα yang mempertahankan kehilangan HBsAg memiliki HBsAb ≥ 100 IU/L dibandingkan dengan kelompok plasebo + PEG-IFNα (36,4% vs 14,3% pada FAS) pada ≥ 24 minggu pasca penghentian NRTI.
  • Tidak ada peserta dengan titer HBsAb ≥ 100 IU/L pada EOT yang mengalami perubahan HBsAg dari < 0,05 IU/mL (LLOQ) menjadi ≥ 0,05 IU/mL (yaitu HBsAg rebound) hingga batas waktu, menunjukkan bahwa respons antibodi yang kuat terhadap HBV diperlukan untuk kehilangan HBsAg yang berkelanjutan setelah pengobatan.
  • Pengobatan dengan BRII-179 dan PEG-IFNα kombinasi umumnya aman dan dapat ditoleransi. Tidak ada risiko baru yang teridentifikasi pada periode tindak lanjut pasca EOT dan NDM

    • Profil manfaat-risiko yang menguntungkan dan wawasan ilmiah dari penelitian ini mendukung evaluasi klinis lebih lanjut dari BRII-179 yang dikombinasikan dengan modalitas lain seperti siRNA dan PEG-IFNα sebagai komponen kunci untuk pengobatan infeksi HBV kronis, dengan tujuan untuk mencapai penyembuhan fungsional.

    Tentang BRII-179

    BRII-179 adalah kandidat imunoterapi HBV berbasis protein rekombinan baru yang mengekspresikan antigen permukaan HBV Pra-S1, Pra-S2, dan S, dan dirancang untuk menginduksi imunitas sel B dan sel T yang ditingkatkan dan luas. Brii Bio melisensikan BRII-179 dari VBI Vaccines, Inc. ("VBI") pada bulan Desember 2018 dan telah memperpanjang lisensi eksklusif menjadi hak global sejak Juli 2023.

    Tentang BRII-835 (Elebsiran)

    BRII-835 (elebsiran) adalah siRNA penargetan HBV yang diberikan secara subkutan dan memiliki potensi untuk menstimulasi respons imun yang efektif dan memiliki aktivitas antivirus langsung terhadap HBV dan HDV. Ini adalah siRNA pertama di klinik yang menyertakan teknologi Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) untuk meningkatkan stabilitas dan meminimalkan aktivitas di luar target, yang berpotensi menghasilkan peningkatan indeks terapeutik. Brii Bio melisensikan hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengkomersialkan BRII-835 (elebsiran) untuk wilayah Tiongkok Raya dari Vir Biotechnology, Inc. ("Vir") pada tahun 2020.

    Tentang Hepatitis B

    Infeksi virus hepatitis B (HBV) adalah salah satu ancaman penyakit menular paling signifikan di dunia dengan lebih dari 254 juta orang terinfeksi secara global.[1] Infeksi HBV kronis adalah penyebab utama penyakit hati dan diperkirakan 820.000 orang meninggal akibat komplikasi infeksi HBV kronis setiap tahunnya.[1] HBV merupakan hal yang sangat memprihatinkan di Tiongkok, dimana 87 juta orang terinfeksi secara kronis.[2]

    Tentang Brii Bio

    Brii Biosciences Limited ("Brii Bio", kode saham: 2137.HK) adalah perusahaan bioteknologi yang mengembangkan terapi untuk mengatasi tantangan kesehatan masyarakat yang besar di mana pasien mengalami tingginya kebutuhan medis yang tidak terpenuhi, pilihan terbatas dan stigma sosial yang signifikan. Dengan fokus pada penyakit menular dan sistem saraf pusat, Perusahaan mengembangkan berbagai kandidat terapi unik dengan program utama melawan infeksi virus hepatitis B (HBV). Perusahaan ini dipimpin oleh tim kepemimpinan yang visioner dan berpengalaman serta beroperasi di pusat-pusat bioteknologi utama, termasuk Raleigh-Durham, San Francisco Bay Area, Beijing dan Shanghai

    Referensi

    [1] Organisasi Kesehatan Dunia. (April 2024). Laporan hepatitis global 2024: tindakan untuk akses di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. Organisasi Kesehatan Dunia. Diperoleh dari https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

    [2] Organisasi Kesehatan Dunia. Hepatitis. Organisasi Kesehatan Dunia. Diperoleh dari https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis

    Diposting : 2024-06-11 16:48

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer