Brii Bio Nyedhiyakake Data Anyar saka Uji Coba Hepatitis B Kronis Fase 2

Tindakake Drugslib ing

DURHAM, N.C. lan BEIJING, 7 Juni 2024. Brii Biosciences Limited ("Brii Bio," "kita," utawa "Perusahaan"), perusahaan bioteknologi ngembangake terapi kanggo ningkatake kesehatan lan pilihan pasien ing antarane penyakit sing ora bisa ditindakake. data anyar saka rong studi Tahap 2 sing ngevaluasi BRII-179 minangka terapi kombinasi karo BRII-835 (elebsiran) utawa minangka terapi tambahan kanggo perawatan interferon-alpha pegylated (PEG-IFNα) kanggo virus hepatitis B kronis ( Infeksi HBV) ing Kongres EASL™ (European Association for the Study of the Liver) 2024.

Data sing ditampilake ing presentasi lisan saka uji klinis Fase 2 nuduhake BRII-179, vaksin terapeutik, kanthi kombinasi kanthi BRII-835 (elebsiran) nyebabake respon sel B lan T spesifik HBV sing akeh sing ana hubungane karo efek antivirus ing subset peserta kanthi infeksi HBV kronis. Panliten translasi eksplorasi ngevaluasi korélasi respon imun sing diakibatake perawatan karo efek antivirus dituduhake:

  • Respon sel T pre-S1 spesifik sing nargetake wilayah sing cedhak karo polipeptida kotransportasi sodium taurocholate. (NTCP) diidentifikasi ana hubungane karo tingkat pengurangan HBsAg sing dhuwur ing sawetara peserta sing nampa BRII-835 (elebsiran) lan BRII-179.
  • Ex vivo Pre-S1-spesifik Th1-type cytokines (IL- 2) dideteksi ing peserta kanthi pengurangan HBsAg sing dhuwur, dene respon tipe Th2 ora ana gandhengane karo pengurangan HBsAg.
  • BRII-179 nyebabake aktivitas netralisasi anti-HBV sing kuat ing peserta kanthi tingkat pengurangan HBsAg lan induksi HBsAb sing dhuwur.

    • "Panaliten iki nuduhake bukti langsung pisanan yen respon imun sing disebabake dening vaksin terapeutik HBV digandhengake karo pengurangan HBsAg lan kontrol virus ing sawetara peserta kanthi infeksi HBV kronis," ujare Antonio Bertoletti, MD, Profesor, Penyakit Infèksi sing Muncul. Program ing Duke-NUS Medical School. "Aktivitas antivirus katon ana hubungane karo peningkatan antibodi anti-HBs lan respon sel T Pre-S1 spesifik sing disebabake dening BRII-179, ndhukung yen BRII-179 bisa ngilangi toleransi kekebalan lan duwe pengaruh kanggo ngontrol virus sing terus-terusan. Infeksi."

    Saliyane, data presentasi poster sing pungkasan saka uji klinis Fase 2 nuduhake yen BRII-179, sing diwenehake ing ndhuwur PEG-IFNα, ningkatake tingkat mundhut HBsAg sakabèhé saka perawatan pungkasan ( EOT) nganti paling sethithik 24 minggu sawise nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTI) discontinuation dibandhingake karo klompok PEG-IFNα. Data tindak lanjut saka uji klinis acak, buta kaping pindho, dikontrol plasebo ing 114 peserta sing ditindhes virus kanthi infeksi HBV kronis nuduhake:

  • Antawisipun peserta sing ketemu NRTI kritéria penghentian lan mlebu NRTI discontinuation monitoring period (NDMP), persentase sing luwih dhuwur saka peserta ing grup BRII-179 + PEG-IFNα njaga mundhut HBsAg (19,3% vs 12,3% ing set analisis lengkap [FAS]) dibandhingake karo plasebo + PEG - grup IFNα. Peningkatan tingkat kerugian HBsAg sakabèhé diterusake saka EOT (26.3% vs 19.3% ing FAS) nganti paling ora 24 minggu sawise NRTI mandheg (tanggal cut-off) utawa 36 minggu pasca EOT ing BRII-179 + PEG-IFNα. klompok. Ora ana peserta sing mandhegake NRTI mbutuhake perawatan NRTI.
  • Persentase peserta sing luwih dhuwur ing grup BRII-179 + PEG-IFNα sing njaga mundhut HBsAg duwe HBsAb ≥ 100 IU/L dibandhingake karo klompok plasebo + PEG-IFNα. (36,4% vs 14,3% ing FAS) ing ≥ 24 minggu sawise penghentian NRTI.
  • Ora ana peserta kanthi titer HBsAb ≥ 100 IU/L ing EOT ngalami HBsAg diganti saka <0,05 IU/mL (LLOQ) dadi ≥ 0,05 IU/mL (yaiku HBsAg rebound) liwat tanggal cut-off, nuduhake yen respon antibodi sing kuat marang HBV perlu kanggo mundhut HBsAg sing ora diobati.
  • Pengobatan karo BRII-179 lan PEG-IFNα kombinasi iki umume aman lan ngejarke. Ora ana risiko anyar sing diidentifikasi ing periode tindak lanjut pasca EOT lan NDM

    • Profil risiko keuntungan sing apik lan wawasan ilmiah saka studi kasebut ndhukung evaluasi klinis luwih lanjut saka BRII-179 kanthi kombinasi karo modalitas liyane kayata siRNA lan PEG-IFNα minangka komponen kunci kanggo perawatan infeksi HBV kronis, kanthi tujuan nggayuh obat fungsional.

    Babagan BRII-179

    BRII-179 minangka kandidat imunoterapi HBV basis protein rekombinan novel sing nyatakake antigen permukaan Pre-S1, Pre-S2, lan S HBV, lan dirancang kanggo ngindhuksi kekebalan sel B lan sel T sing ditingkatake lan amba. Brii Bio dilisensi BRII-179 saka VBI Vaccines, Inc. ("VBI") ing Desember 2018 lan wis ngluwihi lisensi eksklusif kanggo hak global wiwit Juli 2023.

    Babagan BRII-835 (Elebsiran)

    BRII-835 (elebsiran) minangka siRNA penargetan HBV sing diselidiki kanthi subkutan sing nduweni potensi kanggo ngrangsang respon imun sing efektif lan nduweni aktivitas antivirus langsung marang HBV lan HDV. Iki minangka siRNA pisanan ing klinik kasebut sing nyakup teknologi Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) kanggo nambah stabilitas lan nyilikake kegiatan sing ora target, sing bisa nyebabake indeks terapeutik tambah. Brii Bio dilisensi hak eksklusif kanggo ngembangake lan komersialisasi BRII-835 (elebsiran) kanggo wilayah China sing luwih gedhe saka Vir Biotechnology, Inc. ("Vir") ing taun 2020.

    Babagan Hepatitis B >

    Infeksi virus Hepatitis B (HBV) minangka salah sawijining ancaman penyakit infèksi sing paling signifikan ing donya kanthi luwih saka 254 yuta wong sing kena infeksi ing saindenging jagad.[1] Infeksi HBV kronis minangka panyebab utama penyakit ati lan kira-kira 820.000 wong mati amarga komplikasi saka infeksi HBV kronis saben taun.[1] HBV dadi perhatian sing luar biasa ing China, sing ana 87 yuta wong sing kena infeksi kronis.[2]

    Babagan Brii Bio

    Brii Biosciences Limited ("Brii Bio", kode saham: 2137.HK) minangka perusahaan bioteknologi ngembangake terapi kanggo ngatasi tantangan kesehatan masyarakat sing utama nalika pasien ngalami kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake, pilihan sing winates lan stigma sosial sing signifikan. Kanthi fokus ing penyakit infèksius lan sistem saraf pusat, Perusahaan ngembangake saluran pipa sing amba saka calon terapi unik kanthi program timbal nglawan infeksi virus hepatitis B (HBV). Perusahaan dipimpin dening tim kepemimpinan sing visioner lan berpengalaman lan duwe operasi ing hub bioteknologi utama, kalebu Raleigh-Durham, Area Teluk San Francisco, Beijing lan Shanghai

    Referensi

    [1] Organisasi Kesehatan Dunia. (April 2024). Laporan hepatitis global 2024: tumindak kanggo akses ing negara-negara berpendapatan rendah lan menengah. Organisasi Kesehatan Donya. Dijupuk saka https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

    [2] World Health Organization. Hepatitis. Organisasi Kesehatan Donya. Dijupuk saka https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis

    Dikirim : 2024-06-11 16:48

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer