Brii Bio prezintă noi date din studiile sale în curs de desfășurare de fază 2 asupra hepatitei B cronice

Urmăriți Drugslib pe

DURHAM, N.C. și BEIJING, 7 iunie 2024. Brii Biosciences Limited („Brii Bio”, „noi” sau „Compania”), o companie de biotehnologie care dezvoltă terapii pentru a îmbunătăți sănătatea și alegerea pacienților în cazul bolilor cu un nivel ridicat de nerespectat nevoilor, a prezentat date noi din două studii de fază 2 care evaluează BRII-179 fie ca terapie combinată cu BRII-835 (elebsiran), fie ca terapie suplimentară la tratamentul cu interferon alfa pegilat (PEG-IFNα) pentru virusul hepatitei cronice B ( HBV) la Congresul EASL™ (Asociația Europeană pentru Studiul Ficatului) din 2024.

Datele prezentate într-o prezentare orală dintr-un studiu clinic de fază 2 au demonstrat BRII-179, un vaccin terapeutic, în combinație cu BRII-835 (elebsiran) a indus răspunsuri substanțiale ale celulelor B și T specifice HBV care se corelează cu efectul antiviral la un subgrup de participanți cu infecție cronică cu VHB. Studiul translațional explorator care evaluează corelarea răspunsului imun indus de tratament cu efectele antivirale a demonstrat:

  • Răspunsul celulelor T pre-S1-specific care vizează o regiune adiacentă polipeptidei cotransportoare de taurocolat de sodiu (NTCP) a fost identificat a fi asociat cu niveluri ridicate de reducere a HBsAg la unii participanți care au primit BRII-835 (elebsiran) și BRII-179.
  • Citokine de tip Th1 specifice pre-S1 ex vivo (IL- 2) au fost detectate la participanții cu o reducere ridicată a HBsAg, în timp ce răspunsurile de tip Th2 nu au fost asociate cu reducerea HBsAg.
  • BRII-179 a indus activitate de neutralizare anti-HBV robustă la participanții cu niveluri ridicate de reducere a HBsAg și inducere a HBsAb.

    • „Acest studiu arată pentru prima dată dovezi directe că răspunsurile imune induse de un vaccin terapeutic HBV sunt asociate cu reducerea AgHBs și controlul viral la unii participanți cu infecție cronică cu HBV”, a spus Antonio Bertoletti, MD, profesor, Boli infecțioase emergente. Program la Duke-NUS Medical School. „Activitatea antivirală pare să fie legată de o creștere a anticorpilor anti-HBs și a răspunsurilor celulelor T specifice Pre-S1 induse de BRII-179, susținând că BRII-179 poate rupe toleranța imună și poate avea un impact asupra controlului susținut al virusului. infecție."

    În plus, datele de prezentare a posterului de declanșare tardivă dintr-un studiu clinic de fază 2 au demonstrat că BRII-179, administrat pe lângă PEG-IFNα, a îmbunătățit rata globală de pierdere a HBsAg de la sfârșitul tratamentului ( EOT) până la cel puțin 24 de săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori ai transcriptazei inverse nucleo(t)ide (NRTI), comparativ cu grupul PEG-IFNa. Datele de urmărire din acest studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo la 114 participanți cu suprimare virală și infecție cronică cu VHB au arătat:

  • Printre participanții care au întâlnit NRTI criteriile de întrerupere și au intrat în perioada de monitorizare a întreruperii NRTI (NDMP), un procent mai mare de participanți în grupul BRII-179 + PEG-IFNα au menținut pierderea HBsAg (19,3% față de 12,3% în setul complet de analiză [FAS]) comparativ cu placebo + PEG -grup IFNa. Îmbunătățirea ratei globale de pierdere a HBsAg a fost susținută de la EOT (26,3% față de 19,3% în FAS) până la cel puțin 24 de săptămâni după întreruperea NRTI (data limită) sau la 36 de săptămâni după EOT în BRII-179 + PEG-IFNα grup. Niciun participant care a întrerupt NRTI nu a necesitat retratamentul NRTI.
  • Un procent mai mare de participanți din grupul BRII-179 + PEG-IFNα care mențineau pierderea HBsAg au avut HBsAb ≥ 100 UI/L comparativ cu grupul placebo + PEG-IFNα (36,4% față de 14,3% în SAF) la ≥ 24 săptămâni după întreruperea NRTI.
  • Niciun participant cu titru de HBsAb ≥ 100 UI/L la EOT nu a experimentat HBsAg modificat de la < 0,05 UI/mL (LLOQ) la ≥ 0,05 UI/ml (adică rebound Ag HBs) până la data limită, ceea ce sugerează că sunt necesare răspunsuri robuste de anticorpi împotriva HBV pentru pierderea susținută de HBsAg în afara tratamentului.
  • Tratament cu BRII-179 și PEG-IFNα. combinația a fost în general sigură și tolerată. Nu a fost identificat niciun risc nou în perioada de urmărire post EOT și NDM

    • Profilul favorabil beneficiu-risc și perspectivele științifice din aceste studii susțin evaluarea clinică ulterioară a BRII-179 în combinație cu alte modalități, cum ar fi siRNA și PEG-IFNα, ca componente cheie pentru tratamentul infecției cronice cu VHB, cu scopul de a atingerea vindecării funcționale.

    Despre BRII-179

    BRII-179 este un nou candidat imunoterapeutic HBV pe bază de proteine ​​recombinate care exprimă antigenele de suprafață Pre-S1, Pre-S2 și S HBV și este conceput pentru a induce imunitate sporită și extinsă a celulelor B și celulelor T. Brii Bio a licențiat BRII-179 de la VBI Vaccines, Inc. ("VBI") în decembrie 2018 și a extins licența exclusivă la drepturile globale din iulie 2023.

    Despre BRII-835 (Elebsiran)

    BRII-835 (elebsiran) este un siRNA de cercetare, administrat subcutanat, care vizează HBV, care are potențialul de a stimula un răspuns imunitar eficient și are activitate antivirală directă împotriva HBV și HDV. Este primul siRNA din clinică care include tehnologia Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) pentru a spori stabilitatea și a minimiza activitatea în afara țintă, ceea ce poate duce la un indice terapeutic crescut. Brii Bio a licențiat drepturi exclusive pentru dezvoltarea și comercializarea BRII-835 (elebsiran) pentru teritoriul extins al Chinei de la Vir Biotechnology, Inc. ("Vir") în 2020.

    Despre hepatita B

    Infecția cu virusul hepatitei B (VHB) este una dintre cele mai importante amenințări ale bolilor infecțioase din lume, cu peste 254 de milioane de persoane infectate la nivel global.[1] Infecția cronică cu VHB este cauza principală a bolii hepatice și se estimează că 820.000 de oameni mor din cauza complicațiilor cauzate de infecția cronică cu VHB în fiecare an.[1] VHB este o preocupare excepțională în China, unde 87 de milioane de oameni sunt infectați cronic.[2]

    Despre Brii Bio

    Brii Biosciences Limited („Brii Bio”, cod stoc: 2137.HK) este o companie de biotehnologie care dezvoltă terapii pentru a aborda provocările majore de sănătate publică în care pacienții se confruntă cu nevoi medicale nesatisfăcute mari, opțiuni limitate și stigmate sociale semnificative. Cu accent pe bolile infecțioase și ale sistemului nervos central, compania avansează o gamă largă de candidați terapeutici unici cu programe de conducere împotriva infecției cu virusul hepatitei B (VHB). Compania este condusă de o echipă de conducere vizionară și experimentată și are operațiuni în centre-cheie biotehnologice, inclusiv Raleigh-Durham, zona golfului San Francisco, Beijing și Shanghai

    Referințe

    p>

    [1] Organizația Mondială a Sănătății. (aprilie 2024). Raportul global asupra hepatitei 2024: acțiune pentru acces în țările cu venituri mici și medii. Organizația Mondială a Sănătății. Preluat de la https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

    [2] Organizația Mondială a Sănătății. hepatită. Organizația Mondială a Sănătății. Preluat de la https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis

    Postat : 2024-06-11 16:48

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare