Brii Bio, Devam Eden Aşama 2 Kronik Hepatit B Çalışmalarından Yeni Veriler Sunuyor

Drugslib'i takip edin

DURHAM, N.C. ve PEKİN, 7 Haziran 2024. Brii Biosciences Limited ("Brii Bio", "biz" veya "Şirket"), hasta sağlığını ve karşılanmamış hastalıklar arasında seçimleri iyileştirmek için tedaviler geliştiren bir biyoteknoloji şirketi İhtiyaçlar doğrultusunda, BRII-179'u ya BRII-835 (elebsiran) ile kombinasyon tedavisi olarak ya da kronik hepatit B virüsü için pegile interferon-alfa (PEG-IFNa) tedavisine ek tedavi olarak değerlendiren iki Faz 2 çalışmadan yeni veriler sundu ( EASL™ (Avrupa Karaciğer Çalışmaları Birliği) Kongresi 2024'te HBV) enfeksiyonu.

Faz 2 klinik deneyinin sözlü sunumunda sunulan veriler, terapötik bir aşı olan BRII-179'un kombinasyon halinde olduğunu gösterdi BRII-835 (elebsiran) ile yapılan çalışma, kronik HBV enfeksiyonu olan bir katılımcı alt kümesinde antiviral etkiyle ilişkili önemli miktarda HBV'ye spesifik B ve T hücresi tepkilerini indükledi. Tedavinin neden olduğu bağışıklık tepkisinin antiviral etkilerle korelasyonunu değerlendiren keşfedici translasyonel çalışma şunları göstermiştir:

  • Sodyum taurokolat birlikte taşınan polipeptide bitişik bir bölgeyi hedef alan S1 öncesi spesifik T hücresi tepkisi (NTCP), BRII-835 (elebsiran) ve BRII-179 alan bazı katılımcılarda yüksek düzeyde HBsAg azalmasıyla ilişkili olduğu belirlendi.
  • Ex vivo Pre-S1'e özgü Th1 tipi sitokinler (IL- 2) yüksek HBsAg azalması olan katılımcılarda tespit edilirken, Th2 tipi yanıtlar HBsAg azalmasıyla ilişkili değildi.
  • BRII-179, yüksek düzeyde HBsAg azalması ve HBsAb indüksiyonu olan katılımcılarda güçlü anti-HBV nötralizasyon aktivitesini tetikledi.

    • "Bu çalışma, HBV terapötik aşısının neden olduğu bağışıklık tepkilerinin, kronik HBV enfeksiyonu olan bazı katılımcılarda HBsAg azalması ve viral kontrol ile ilişkili olduğuna dair ilk kez doğrudan kanıt gösteriyor," dedi Yeni Gelişen Bulaşıcı Hastalıklar Profesörü Antonio Bertoletti Duke-NUS Tıp Fakültesi'ndeki program. "Antiviral aktivite, BRII-179 tarafından indüklenen anti-HBs antikorları ve Pre-S1'e özgü T hücresi tepkilerinin arttırılmasıyla bağlantılı görünüyor; bu da BRII-179'un bağışıklık toleransını kırabildiğini ve viral enfeksiyonun sürekli kontrolü üzerinde bir etkiye sahip olduğunu destekliyor." enfeksiyon."

    Ek olarak, Faz 2 klinik deneyinden elde edilen son poster sunum verileri, PEG-IFNa'ya ek olarak uygulanan BRII-179'un tedavi sonundan itibaren genel HBsAg kayıp oranını iyileştirdiğini gösterdi ( EOT), PEG-IFNa grubuyla karşılaştırıldığında nükleos(t)id ters transkriptaz inhibitörlerinin (NRTI) kesilmesinden sonra en az 24 haftaya kadar. Kronik HBV enfeksiyonu olan, viral olarak baskılanmış 114 katılımcıda yapılan bu randomize, çift-kör, plasebo kontrollü klinik denemeden elde edilen takip verileri şunu gösterdi:

  • NRTI ile tanışan katılımcılar arasında devamsızlık kriterleri ve NRTI devamsızlık izleme dönemine (NDMP) girildiğinde, BRII-179 + PEG-IFNa grubundaki katılımcıların daha yüksek bir yüzdesi, plasebo + PEG ile karşılaştırıldığında HBsAg kaybını korudu (tam analiz setinde [FAS] %19,3'e karşılık %12,3) -IFNa grubu. Genel HBsAg kayıp oranındaki iyileşme, EOT'den (FAS'ta %26,3'e karşılık %19,3) BRII-179 + PEG-IFNa'da NRTI'nin kesilmesinden sonraki en az 24 haftaya (kesme tarihi) veya EOT'den 36 haftaya kadar sürdürüldü. grup. NRTI'yi bırakan hiçbir katılımcıda NRTI tedavisine yeniden gerek duyulmadı.
  • HBsAg kaybını sürdüren BRII-179 + PEG-IFNa grubundaki katılımcıların plasebo + PEG-IFNa grubuna kıyasla daha yüksek bir yüzdesinde HBsAb ≥ 100 IU/L vardı. (FAS'ta %36,4'e karşı %14,3), NRTI'nin kesilmesinden ≥ 24 hafta sonra.
  • EOT'de HBsAb titresi ≥ 100 IU/L olan hiçbir katılımcıda HBsAg < 0,05 IU/mL'den (LLOQ) değişmedi Sonlandırma tarihine kadar ≥ 0,05 IU/mL (yani HBsAg geri tepmesi), bu durum tedavi dışı kalıcı HBsAg kaybı için HBV'ye karşı güçlü antikor yanıtlarının gerekli olduğunu göstermektedir.
  • BRII-179 ve PEG-IFNa ile tedavi kombinasyon genellikle güvenliydi ve tolere edildi. EOT sonrası takip döneminde ve NDM'de yeni bir risk tespit edilmedi

    • Bu çalışmalardan elde edilen olumlu fayda-risk profili ve bilimsel bilgiler, kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi için temel bileşenler olarak BRII-179'un siRNA ve PEG-IFNa gibi diğer yöntemlerle kombinasyon halinde daha ileri klinik değerlendirmesini desteklemektedir. fonksiyonel tedaviye ulaşmak.

    BRII-179 hakkında

    BRII-179, Pre-S1, Pre-S2 ve S HBV yüzey antijenlerini eksprese eden yeni bir rekombinant protein bazlı HBV immünoterapötik adayıdır ve gelişmiş ve geniş B hücresi ve T hücresi bağışıklığını indüklemek üzere tasarlanmıştır. Brii Bio, BRII-179'un lisansını Aralık 2018'de VBI Vaccines, Inc.'den ("VBI") aldı ve Temmuz 2023'ten bu yana özel lisansı küresel haklara genişletti.

    BRII-835 (Elebsiran) hakkında

    BRII-835 (elebsiran), etkili bir bağışıklık tepkisini uyarma potansiyeline sahip ve HBV ve HDV'ye karşı doğrudan antiviral aktiviteye sahip, deri altından uygulanan, araştırma amaçlı bir HBV-hedefleyici siRNA'dır. Klinikte stabiliteyi artırmak ve hedef dışı aktiviteyi en aza indirmek için Geliştirilmiş Stabilizasyon Kimyası Plus (ESC+) teknolojisini içeren ilk siRNA'dır; bu da potansiyel olarak terapötik indeksin artmasına neden olabilir. Brii Bio, 2020 yılında Vir Bioteknoloji, Inc.'den ("Vir") büyük Çin bölgesi için BRII-835'i (elebsiran) geliştirmek ve ticarileştirmek üzere özel haklar lisansı aldı.

    Hepatit B Hakkında

    Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu, dünya çapında 254 milyondan fazla insanın enfekte olduğu, dünyanın en önemli bulaşıcı hastalık tehditlerinden biridir.[1] Kronik HBV enfeksiyonu, karaciğer hastalığının önde gelen nedenidir ve her yıl tahminen 820.000 kişi kronik HBV enfeksiyonunun komplikasyonlarından ölmektedir.[1] HBV, 87 milyon insanın kronik olarak enfekte olduğu Çin'de olağanüstü bir endişe kaynağıdır.[2]

    Brii Bio Hakkında

    Brii Biosciences Limited ("Brii Bio", stok kodu: 2137.HK), hastaların karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyaçlar, sınırlı seçenekler ve önemli sosyal damgalanmalarla karşı karşıya kaldığı büyük halk sağlığı sorunlarına çözüm bulmak için tedaviler geliştiren bir biyoteknoloji şirketidir. Bulaşıcı ve merkezi sinir sistemi hastalıklarına odaklanan Şirket, hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonuna karşı lider programlarla benzersiz tedavi adaylarından oluşan geniş bir ürün yelpazesini geliştiriyor. Şirket, vizyon sahibi ve deneyimli bir liderlik ekibi tarafından yönetilmektedir ve Raleigh-Durham, San Francisco Körfez Bölgesi, Pekin ve Şanghay

    Referanslar

    [1] Dünya Sağlık Örgütü. (Nisan 2024). Küresel hepatit raporu 2024: düşük ve orta gelirli ülkelerde erişim için eylem. Dünya Sağlık Örgütü. https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

    [2] Dünya Sağlık Örgütü'nden alındı. Hepatit. Dünya Sağlık Örgütü. https://www.who.int/china/health-topics/hepatit

    adresinden alındı

    Gönderildi : 2024-06-11 16:48

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler