شركة بريستول مايرز سكويب تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من دراسة SUCCESSOR-2 لدواء Mezigdomide عن طريق الفم في علاج المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج

اتبع Drugslib على

برينستون، نيوجيرسي - (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "بريستول مايرز سكويب" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: BMY) عن نتائج إيجابية مؤقتة للمرحلة الثالثة من دراسة SUCCESSOR-2 (NCT05552976). في التجربة، أظهر دواء ميزيجدوميد عن طريق الفم بالاشتراك مع كارفيلزوميب وديكساميثازون (MeziKd) تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) مقابل كارفيلزوميب وديكساميثازون وحدهما (Kd) في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (RRMM). وكانت نتائج السلامة متسقة مع الملامح المعروفة للميزيجدوميد والنظام المركب. ستستمر متابعة المرضى من أجل البقاء والسلامة.

  • تمثل الدراسة أول دراسة إيجابية للمرحلة الثالثة لعقار mezigdomide والدراسة الإيجابية الثانية للمرحلة الثالثة لبرنامج Bristol Myers Squibb CELMoD

    • "نحن متحمسون لهذه النتائج، التي تؤكد قيادة بريستول مايرز سكويب في علاج المايلوما المتعددة والتزامنا الثابت تجاه المرضى الذين يعانون من هذا المرض المستمر والصعب". كريستيان ماساسيسي، نائب الرئيس التنفيذي، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم التطوير في شركة بريستول مايرز سكويب. "الأهم من ذلك، أن هذه النتائج تعزز قيمة برنامج CELMoD الخاص بنا ومنصة تحلل البروتين المستهدفة لدينا، وتعزز ثقتنا في تقديم خيارات علاج فعالة ويمكن الوصول إليها عن طريق الفم للمرضى الذين يعانون من سرطانات الدم التي يصعب علاجها وربما أكثر من ذلك."

    "على الرغم من أن التقدم العلاجي كان مفيدًا، إلا أن عددًا كبيرًا جدًا من المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة ما زالوا ينتكسون أو يتوقفون عن الاستجابة - مما يجعل الحاجة إلى خيارات جديدة ملحة"، كما قال بول ريتشاردسون، دكتوراه في الطب، مدير الأبحاث السريرية ورئيس البرنامج السريري في مركز جيروم ليبر للورم النقوي المتعدد، ومعهد دانا فاربر للسرطان وأستاذ الطب آر جيه كورمان، كلية الطب بجامعة هارفارد. "تؤكد هذه البيانات على إمكانات MeziKd كنظام فموي يمكن أن يلبي حاجة رئيسية لم يتم تلبيتها للمرضى الذين تعرضوا سابقًا لمضادات CD38 والليناليدوميد."

    "من المهم أن يكون لدى المرضى خيارات علاجية توفر سيطرة دائمة على المرض"، كما قال ميليتيوس-أ. (ثانوس) ديموبولوس، دكتوراه في الطب، أستاذ ورئيس قسم العلاجات السريرية في مستشفى ألكسندرا، كلية الطب، جامعة كابوديستريا الوطنية في أثينا. "تظهر هذه البيانات المؤقتة الإيجابية أن إضافة mezigdomide، وهو CELMoD مُحسّن خصيصًا لتعزيز قتل خلايا المايلوما وتنشيط المناعة مقارنةً بعوامل IMiD، إلى carfilzomib وdexamethasone قد يوفر فائدة سريرية في الانتكاسات المبكرة."

    سيتم تقديم البيانات من SUCCESSOR-2 في اجتماع طبي مستقبلي وستتم مشاركة النتائج مع السلطات الصحية.

    حول SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) عبارة عن دراسة استنتاجية سلسة من المرحلة 2/3 ومتعددة المراكز وعشوائية ومفتوحة التسمية تقيم فعالية وسلامة ميزيجدوميد بالاشتراك مع كارفيلزوميب وديكساميثازون (MeziKd) مقابل كارفيلزوميب وديكساميثازون (Kd) في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (RRMM).

    نقطة النهاية الأساسية لجزء المرحلة 3 هي البقاء بدون تقدم (PFS). تشمل نقاط النهاية الثانوية الرئيسية إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS)، ومعدل الاستجابة الإجمالي (ORR)، ومدة الاستجابة (DoR)، ووقت التقدم (TTP)، ووقت العلاج التالي (TTNT)، والحد الأدنى من سلبية المرض المتبقي (MRD)، وجودة الحياة المرتبطة بالصحة (HR-QoL).

    حول تحلل البروتين المستهدف وعوامل CELMoD الجديدة

    إن تحلل البروتين المستهدف (TPD) عبارة عن منصة بحثية مختلفة في شركة بريستول مايرز سكويب مبنية على أكثر من عقدين من الخبرة العلمية، مما يوفر طرقًا جديدة لتحليل البروتينات ذات الصلة علاجيًا والتي كانت تعتبر في السابق "غير قابلة للعلاج". BMS هي الشركة الوحيدة التي نجحت في تطوير وتسويق عوامل تحلل البروتين لعلاج المايلوما المتعددة. ساعدت هذه العوامل، المعروفة باسم الأدوية المعدلة للمناعة (IMiDs)، في تحديد المعيار الحالي للرعاية في علاج هذا المرض، الذي لا يزال بدون علاج. تعتمد BMS على هذا الأساس مع العديد من محللات البروتين الاستقصائية في التجارب السريرية، مستفيدة من ثلاث طرائق مختلفة بما في ذلك عوامل CELMoD، ومتحللات موجهة بالربيط (LDDs)، ومقترنات الأجسام المضادة المحللة (DACs). يتيح هذا النهج ثلاثي المحاور مطابقة الطريقة العلاجية الصحيحة مع آلية العمل الجزيئية لتعديل الأهداف بشكل أكثر فعالية وتوفير المزيد من الفرص لتحقيق اختراقات محتملة قد تقدم خيارات جديدة مفيدة للمرضى عبر مجموعة واسعة من الأمراض، في أمراض الدم والأورام وخارجها.

    نبذة عن شركة بريستول مايرز سكويب

    بريستول مايرز سكويب هي شركة صيدلانية حيوية عالمية تتمثل مهمتها في اكتشاف وتطوير وتقديم الأدوية المبتكرة التي تساعد المرضى على التغلب على الأمراض الخطيرة. لمزيد من المعلومات حول شركة بريستول مايرز سكويب، تفضل بزيارتنا على BMS.com أو تابعنا على LinkedIn وX وYouTube وFacebook وInstagram.

    بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بالبحث والتطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية. جميع البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي، أو يمكن اعتبارها، بيانات تطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتوقعات الحالية حول نتائجنا وأهدافنا وخططنا وغاياتنا المالية المستقبلية وتنطوي على مخاطر وافتراضات وشكوك كامنة، بما في ذلك العوامل الداخلية أو الخارجية التي يمكن أن تؤخر أو تحول أو تغير أيًا منها في السنوات العديدة القادمة، والتي يصعب التنبؤ بها، وقد تكون خارجة عن سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا وأهدافنا وخططنا وغاياتنا المالية المستقبلية ماديًا عن تلك الواردة في البيانات أو التي تشير إليها ضمنيًا. تشمل هذه المخاطر والافتراضات والشكوك وعوامل أخرى، من بين أمور أخرى، أن نتائج الدراسة المستقبلية قد لا تكون متسقة مع النتائج حتى الآن، وأن mezigdomide بالاشتراك مع carfilzomib وdexamethasone (MeziKd) قد لا يحصل على موافقة تنظيمية للإشارة الموصوفة في هذا الإصدار في الجدول الزمني المتوقع حاليًا أو على الإطلاق، أي موافقات تسويقية، إذا تم منحها، قد يكون لها قيود كبيرة على استخدامها، وإذا تمت الموافقة عليها، ما إذا كان هذا العلاج المركب لمثل هذا المؤشر سيكون ناجحًا تجاريًا. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. يجب تقييم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي جنبًا إلى جنب مع العديد من المخاطر والشكوك التي تؤثر على أعمال شركة بريستول مايرز سكويب وسوقها، لا سيما تلك المحددة في البيان التحذيري ومناقشة عوامل الخطر في تقرير بريستول مايرز سكويب السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، كما تم تحديثها من خلال تقاريرنا ربع السنوية اللاحقة بشأن النموذج 10-Q، والتقارير الحالية عن النموذج 8-K وغيرها من الملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات. تم إعداد البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة فقط اعتبارًا من تاريخ هذه الوثيقة وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به بخلاف ذلك، لا تتحمل شركة بريستول مايرز سكويب أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك.

    المصدر: بريستول مايرز سكويب

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • بودكاست Drugs.com

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-03-10 08:43

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية