Bristol Myers Squibb oznamuje pozitivní výsledky fáze 3 studie SUCCESSOR-2 orálního mezigdomidu u recidivujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu

Sledujte Drugslib

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9. března 2026 – Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) dnes oznámil pozitivní průběžné výsledky 3. fáze studie SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Ve studii perorální mezigdomid v kombinaci s karfilzomibem a dexamethasonem (MeziKd) prokázal statisticky významné a klinicky významné zlepšení přežití bez progrese (PFS) oproti samotnému karfilzomibu a dexametazonu (Kd) u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM). Bezpečnostní nálezy byly v souladu se známým profilem mezigdomidu a kombinovaného režimu. Pacienti budou i nadále sledováni z hlediska přežití a bezpečnosti.

  • Studie představuje první pozitivní studii fáze 3 pro mezigdomid a druhou pozitivní studii fáze 3 pro program Bristol Myers Squibb CELMoD

    • „Jsme nadšeni těmito výsledky, které podtrhují vedoucí postavení Bristol Myers Squiverma s tímto přetrvávajícím mylným odhodláním a léčbou našich mnohočetných pacientů. nemoc,“ řekl Cristian Massacesi, výkonný viceprezident, hlavní lékař a vedoucí vývoje ve společnosti Bristol Myers Squibb. „Důležité je, že tato zjištění posilují hodnotu našeho programu CELMoD a naší platformy pro cílenou degradaci proteinů a posilují naši důvěru v poskytování účinných a dostupných možností orální léčby pro pacienty s obtížně léčitelnými rakovinami krve a potenciálně i dál.“

    „Zatímco pokrok v léčbě byl smysluplný, příliš mnoho pacientů s mnohočetným myelomem stále recidivuje nebo přestává reagovat, takže potřeba nových možností je naléhavá,“ řekl Paul Richardson, MD, ředitel klinického výzkumu a vedoucí klinického programu v Centru mnohočetného myelomu Jeroma Lippera, Dana-Farber Cancer Institute a profesor medicíny RJ Corman, Harvard Medical School. „Tato data podtrhují potenciál MeziKd jako perorálního režimu, který by mohl řešit klíčovou neuspokojenou potřebu pacientů, kteří byli dříve vystaveni anti-CD38 a lenalidomidu.“

    „Je důležité, aby pacienti měli možnosti léčby, které nabízejí trvalou kontrolu onemocnění,“ řekl Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, profesor a předseda Oddělení klinické terapie v nemocnici Alexandra, Lékařská fakulta, Národní a Kapodistrijská univerzita v Aténách. "Tyto pozitivní prozatímní údaje ukazují, že přidání mezigdomidu, CELMoD specificky optimalizovaného pro lepší zabíjení myelomových buněk a imunitní aktivaci ve srovnání s látkami IMiD, ke karfilzomibu a dexametazonu může poskytnout klinický přínos při dřívějším relapsu."

    Údaje z SUCCESSOR-2 budou prezentovány na budoucí lékařské schůzce a výsledky budou sdíleny se zdravotnickými úřady.

    O SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) je inferenční, bezproblémová, multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze 2/3 hodnotící účinnost a bezpečnost mezigdomidu v kombinaci s karfilzomibem a dexamethasonem (MeziKd) versus karfilzomib a dexametazon u pacientů s mnohočetným relabujícím myokardem nebo fraframethasonem (reKdalomactor) (RRMM).

    Primárním cílovým parametrem části fáze 3 je přežití bez progrese (PFS). Mezi klíčové sekundární cílové parametry patří celkové přežití (OS), celková míra odpovědi (ORR), trvání odpovědi (DoR), doba do progrese (TTP), doba do další léčby (TTNT), negativita minimální reziduální choroby (MRD) a kvalita života související se zdravím (HR-QoL).

    O cílené degradaci proteinů a nových prostředcích CELMoD

    Cílená degradace proteinů (TPD) je diferencovaná výzkumná platforma v Bristol Myers Squibb postavená na více než dvou desetiletích vědeckých odborných znalostí, která poskytuje nové cesty k degradaci terapeuticky relevantních proteinů, které byly dříve považovány za „nevyléčitelné“. BMS je jedinou společností, která úspěšně vyvinula a uvedla na trh činidla degradující proteiny pro léčbu mnohočetného myelomu. Tyto látky, známé jako imunomodulační léky (IMiD), pomohly stanovit současný standard péče při léčbě tohoto onemocnění, které zůstává nevyléčitelné. BMS staví na tomto základu s několika zkoumanými degradátory proteinů v klinických studiích, využívajících tři různé modality včetně látek CELMoD, degradátorů řízených ligandem (LDD) a konjugátů protilátek proti degradaci (DAC). Tento třístupňový přístup umožňuje sladit správnou terapeutickou modalitu s molekulárním mechanismem účinku k co nejúčinnější modulaci cílů a v konečném důsledku poskytuje více příležitostí pro potenciální průlomy, které mohou nabídnout smysluplné nové možnosti pro pacienty napříč širokou škálou onemocnění, v hematologii a onkologii i mimo ně.

    O společnosti Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb je globální biofarmaceutická společnost, jejímž posláním je objevovat, vyvíjet a dodávat inovativní léky, které pomáhají pacientům zvítězit nad vážnými nemocemi. Pro více informací o Bristol Myers Squibb nás navštivte na BMS.com nebo nás sledujte na LinkedIn, X, YouTube, Facebooku a Instagramu.

    Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášení

    Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“ ve smyslu reformního zákona o vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, který se mimo jiné týká výzkumu, vývoje a komercializace farmaceutických produktů. Všechna prohlášení, která nejsou prohlášeními o historických faktech, jsou nebo mohou být považována za výhledová prohlášení. Taková výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních a projekcích o našich budoucích finančních výsledcích, cílech, plánech a záměrech a zahrnují inherentní rizika, předpoklady a nejistoty, včetně interních nebo externích faktorů, které by mohly zpozdit, odvrátit nebo změnit kterýkoli z nich v příštích několika letech, které je obtížné předvídat, mohou být mimo naši kontrolu a mohou způsobit, že se naše budoucí finanční výsledky, cíle, plány a záměry budou podstatně lišit od těch, které jsou uvedeny v, nebo implikovaných prohlášeních. Mezi tato rizika, předpoklady, nejistoty a další faktory patří mimo jiné to, že budoucí výsledky studie nemusí být v souladu s dosavadními výsledky a že mezigdomid v kombinaci s karfilzomibem a dexamethasonem (MeziKd) nemusí získat regulační schválení pro indikaci popsanou v tomto vydání v aktuálně očekávaném časovém horizontu nebo vůbec jakákoliv marketingová schválení, pokud budou udělena, mohou mít takové indikace a budou mít taková komerční omezení, jejich úspěšné použití a budou mít významná omezení pro jejich použití. Nelze zaručit žádné výhledové prohlášení. Výhledová prohlášení v této tiskové zprávě by měla být vyhodnocena společně s mnoha riziky a nejistotami, které ovlivňují podnikání a trh Bristol Myers Squibb, zejména těmi, které jsou uvedeny ve varovném prohlášení a diskuzi o rizikových faktorech ve výroční zprávě Bristol Myers Squibb na formuláři 10-K za rok končící 31. prosincem 2024, jak je aktualizováno v našich následných čtvrtletních zprávách na formuláři 80K-Q a dalších aktuálních zprávách na formuláři 10-K. s Komisí pro cenné papíry. Výhledová prohlášení obsažená v tomto dokumentu jsou učiněna pouze k datu vydání tohoto dokumentu a s výjimkou případů, kdy to vyžadují platné zákony, Bristol Myers Squibb se nezavazuje veřejně aktualizovat nebo revidovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí, změněných okolností nebo jinak.

    Zdroj: Bristol Myers Squibb

    Zdroj: HealthDay

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Novinky pro zdravotníky
  • Nové schválení léků>Cli>Nová zkušební verze
    • Výsledky
  • Generická schválení léků
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-03-10 08:43

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova