Bristol Myers Squibb gibt positive Phase-3-Ergebnisse der SUCCESSOR-2-Studie zu oralem Mezigdomid bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom bekannt

Folgen Sie Drugslib auf

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9. März 2026 – Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) gab heute positive Zwischenergebnisse der Phase 3 der SUCCESSOR-2-Studie bekannt (NCT05552976). In der Studie zeigte orales Mezigdomid in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (MeziKd) eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Carfilzomib und Dexamethason allein (Kd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM). Die Sicherheitsergebnisse stimmten mit dem bekannten Profil von Mezigdomid und dem Kombinationsschema überein. Die Patienten werden weiterhin hinsichtlich ihres Überlebens und ihrer Sicherheit überwacht.

  • Die Studie ist die erste positive Phase-3-Studie für Mezigdomid und die zweite positive Phase-3-Studie für das CELMoD-Programm von Bristol Myers Squibb

    • „Wir freuen uns über diese Ergebnisse, die die Führungsrolle von Bristol Myers Squibb bei der Behandlung des multiplen Myeloms und unser unerschütterliches Engagement für Patienten unterstreichen, die mit dieser hartnäckigen und herausfordernden Krankheit leben“, sagte Cristian Massacesi, Executive Vice President, Chief Medical Officer und Entwicklungsleiter bei Bristol Myers Squibb. „Bedeutend ist, dass diese Ergebnisse den Wert unseres CELMoD-Programms und unserer Plattform zum gezielten Proteinabbau untermauern und unser Vertrauen in die Bereitstellung wirksamer, zugänglicher oraler Behandlungsoptionen für Patienten mit schwer zu behandelnden Blutkrebserkrankungen und möglicherweise darüber hinaus stärken.“

    „Während die Behandlungsfortschritte bedeutsam waren, erleiden immer noch viel zu viele Patienten mit multiplem Myelom einen Rückfall oder reagieren nicht mehr darauf – was den Bedarf an neuen Optionen dringend macht“, sagte Paul Richardson, MD, Direktor für klinische Forschung und Leiter des klinischen Programms am Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, dem Dana-Farber Cancer Institute und RJ Corman Professor für Medizin an der Harvard Medical School. „Diese Daten unterstreichen das Potenzial von MeziKd als orale Therapie, die einen wichtigen ungedeckten Bedarf für Patienten decken könnte, die zuvor Anti-CD38 und Lenalidomid ausgesetzt waren.“

    „Für Patienten ist es wichtig, Behandlungsoptionen zu haben, die eine dauerhafte Krankheitskontrolle bieten“, sagte Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, Professor und Vorsitzender der Abteilung für klinische Therapeutik am Alexandra Hospital, School of Medicine, Nationale und Kapodistrias-Universität Athen. „Diese positiven Zwischendaten zeigen, dass die Zugabe von Mezigdomid, einem CELMoD, das im Vergleich zu IMiD-Wirkstoffen speziell für die verstärkte Abtötung von Myelomzellen und die Immunaktivierung optimiert ist, zu Carfilzomib und Dexamethason einen klinischen Nutzen bei früheren Rückfällen bieten kann.“

    Daten von SUCCESSOR-2 werden auf einem zukünftigen medizinischen Treffen vorgestellt und die Ergebnisse werden mit Gesundheitsbehörden geteilt.

    Über SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) ist eine inferentielle, nahtlose Phase-2/3-, multizentrische, randomisierte, offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mezigdomid in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (MeziKd) im Vergleich zu Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM).

    Der primäre Endpunkt des Phase-3-Teils ist das progressionsfreie Überleben (PFS). Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören das Gesamtüberleben (OS), die Gesamtansprechrate (ORR), die Ansprechdauer (DoR), die Zeit bis zur Progression (TTP), die Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT), die Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QoL).

    Über den gezielten Proteinabbau und neuartige CELMoD-Wirkstoffe

    Der gezielte Proteinabbau (TPD) ist eine differenzierte Forschungsplattform bei Bristol Myers Squibb, die auf mehr als zwei Jahrzehnten wissenschaftlicher Expertise aufbaut und neue Wege zum Abbau therapeutisch relevanter Proteine ​​bietet, die zuvor als „nicht behandelbar“ galten. BMS ist das einzige Unternehmen, das erfolgreich proteinabbauende Wirkstoffe zur Behandlung des multiplen Myeloms entwickelt und vermarktet hat. Diese als immunmodulatorische Medikamente (IMiDs) bekannten Wirkstoffe haben dazu beigetragen, den aktuellen Behandlungsstandard für die Behandlung dieser Krankheit zu etablieren, für die es noch keine Heilung gibt. BMS baut auf dieser Grundlage mit mehreren experimentellen Proteinabbauern in klinischen Studien auf und nutzt dabei drei verschiedene Modalitäten, darunter CELMoD-Wirkstoffe, ligandengesteuerte Abbauer (LDDs) und Abbauer-Antikörper-Konjugate (DACs). Dieser dreigleisige Ansatz ermöglicht die Abstimmung der richtigen therapeutischen Modalität auf einen molekularen Wirkmechanismus, um Ziele am effektivsten zu modulieren und letztendlich mehr Möglichkeiten für potenzielle Durchbrüche zu bieten, die bedeutungsvolle neue Optionen für Patienten bei einem breiten Spektrum von Krankheiten in der Hämatologie und Onkologie und darüber hinaus bieten können.

    Über Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Mission es ist, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die Patienten dabei helfen, schwere Krankheiten zu überwinden. Für weitere Informationen über Bristol Myers Squibb besuchen Sie uns auf BMS.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, X, YouTube, Facebook und Instagram.

    Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

    Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die sich unter anderem auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte beziehen. Alle Aussagen, bei denen es sich nicht um Aussagen über historische Tatsachen handelt, sind zukunftsgerichtete Aussagen oder können als solche angesehen werden. Solche zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und Prognosen zu unseren zukünftigen Finanzergebnissen, Zielen, Plänen und Absichten und beinhalten inhärente Risiken, Annahmen und Unsicherheiten, einschließlich interner oder externer Faktoren, die diese in den nächsten Jahren verzögern, umlenken oder ändern könnten, die schwer vorherzusagen sind, möglicherweise außerhalb unserer Kontrolle liegen und dazu führen könnten, dass unsere zukünftigen Finanzergebnisse, Ziele, Pläne und Zielsetzungen wesentlich von denen abweichen, die in den Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Annahmen, Ungewissheiten und anderen Faktoren gehört unter anderem, dass zukünftige Studienergebnisse möglicherweise nicht mit den bisherigen Ergebnissen übereinstimmen und dass Mezigdomid in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (MeziKd) möglicherweise nicht innerhalb des aktuell erwarteten Zeitrahmens oder überhaupt nicht die behördliche Zulassung für die in dieser Pressemitteilung beschriebene Indikation erhält, etwaige Marktzulassungen, falls erteilt, möglicherweise erhebliche Einschränkungen hinsichtlich ihrer Verwendung mit sich bringen und, falls genehmigt, ob eine solche Kombinationsbehandlung für diese Indikation kommerziell erfolgreich sein wird. Es kann keine zukunftsgerichtete Aussage garantiert werden. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung sollten zusammen mit den vielen Risiken und Ungewissheiten bewertet werden, die sich auf das Geschäft und den Markt von Bristol Myers Squibb auswirken, insbesondere diejenigen, die im Warnhinweis und in der Risikofaktorendiskussion im Jahresbericht von Bristol Myers Squibb auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2024 endende Jahr identifiziert werden, wie durch unsere nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, aktuelle Berichte auf Formular 8-K und andere bei der Securities and Exchange Commission eingereichte Unterlagen aktualisiert. Die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments. Sofern das geltende Recht nichts anderes vorschreibt, übernimmt Bristol Myers Squibb keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse, veränderter Umstände oder aus anderen Gründen.

    Quelle: Bristol Myers Squibb

    Quelle: HealthDay

    Weitere Nachrichtenressourcen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • Neue Arzneimittelzulassungen
  • Neue Arzneimittelanträge
  • Ergebnisse klinischer Studien
  • Generikum Zulassungen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonnieren Sie unseren Newsletter

    Was auch immer Ihr Thema ist, abonnieren Sie unseren Newsletter, um das Beste von Drugs.com in Ihrem Posteingang zu erhalten.

    Gesendet : 2026-03-10 08:43

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter