Το Bristol Myers Squibb ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα Φάσης 3 από τη μελέτη SUCCESSOR-2 της στοματικής μεζιγδομίδης σε υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα

Ακολουθήστε το Drugslib

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 Μαρτίου 2026 -- Το Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ανακοίνωσε σήμερα θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα Φάσης 3 από τη μελέτη SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Στη δοκιμή, η από του στόματος μεζιγδομίδη σε συνδυασμό με καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη (MeziKd) έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) έναντι της καρφιλζομίμπης και της δεξαμεθαζόνης μόνο (Kd) σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM). Τα ευρήματα ασφάλειας ήταν σύμφωνα με το γνωστό προφίλ της μεζιγδομίδης και το θεραπευτικό σχήμα συνδυασμού. Οι ασθενείς θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για επιβίωση και ασφάλεια.

  • Η μελέτη σηματοδοτεί την πρώτη θετική μελέτη Φάσης 3 για τη μεζιγδομίδη και τη δεύτερη θετική μελέτη Φάσης 3 για το πρόγραμμα Bristol Myers Squibb CELMoD

    • «Είμαστε ενθουσιασμένοι από αυτά τα αποτελέσματα, τα οποία υπογραμμίζουν τη δέσμευσή μας για την αντιμετώπιση των πολλαπλών ηγετών στο Bristol. σε ασθενείς που ζουν με αυτή την επίμονη και προκλητική ασθένεια», δήλωσε ο Cristian Massacesi, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής και επικεφαλής ανάπτυξης στο Bristol Myers Squibb. "Είναι σημαντικό, αυτά τα ευρήματα ενισχύουν την αξία του προγράμματος CELMoD και της στοχευμένης πλατφόρμας αποικοδόμησης πρωτεϊνών μας και ενισχύουν την εμπιστοσύνη μας στην προώθηση αποτελεσματικών, προσβάσιμων επιλογών από του στόματος θεραπείας για ασθενείς με δύσκολα θεραπεύσιμους καρκίνους του αίματος και ενδεχομένως πέραν αυτού."

    "Ενώ η πρόοδος της θεραπείας ήταν σημαντική, πάρα πολλοί ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα εξακολουθούν να υποτροπιάζουν ή σταματούν να ανταποκρίνονται—καθιστώντας επείγουσα την ανάγκη για νέες επιλογές", δήλωσε ο Paul Richardson, MD, Διευθυντής Κλινικής Έρευνας και Κλινικού Προγράμματος στο Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, το Dana-Farber Canceressor of Medical School, RJ Cormanine Prof. «Αυτά τα δεδομένα υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του MeziKd ως από του στόματος σχήματος που θα μπορούσε να αντιμετωπίσει μια βασική ανεκπλήρωτη ανάγκη για ασθενείς που είχαν προηγουμένως εκτεθεί σε αντι-CD38 και λεναλιδομίδη.»

    «Είναι σημαντικό για τους ασθενείς να έχουν θεραπευτικές επιλογές που προσφέρουν διαρκή έλεγχο της νόσου», δήλωσε ο Meletios-A. (Θάνος) Δημόπουλος, MD, Καθηγητής και Πρόεδρος, Τμήμα Κλινικής Θεραπευτικής στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα, Ιατρική Σχολή, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών. «Αυτά τα θετικά ενδιάμεσα δεδομένα δείχνουν ότι η προσθήκη μεζιγδομίδης, ενός CELMoD ειδικά βελτιστοποιημένου για ενισχυμένη θανάτωση κυττάρων μυελώματος και ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού σε σύγκριση με παράγοντες IMiD, στην καρφιλζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη μπορεί να προσφέρει κλινικό όφελος σε πρώιμη υποτροπή.»

    Τα δεδομένα από το SUCCESSOR-2 θα παρουσιαστούν σε μελλοντική ιατρική συνάντηση και τα αποτελέσματα θα κοινοποιηθούν στις υγειονομικές αρχές.

    Σχετικά με το SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) είναι μια συμπερασματική, απρόσκοπτη Φάση 2/3, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής ετικέτας μελέτη που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μεζιγδομίδης σε συνδυασμό με καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη (MeziKd) σε σχέση με ασθενείς με καρφιλζομίδη (ρεξαμεταψόνη) και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM).

    Το κύριο τελικό σημείο του τμήματος Φάσης 3 είναι η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS). Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση (OS), το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR), τη διάρκεια της απόκρισης (DoR), τον χρόνο έως την εξέλιξη (TTP), τον χρόνο στην επόμενη θεραπεία (TTNT), την αρνητικότητα της ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου (MRD) και την ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία (HR-QoL).

    About Targeted Protein Degradation and Novel CELMoD Agents

    Η στοχευμένη αποικοδόμηση πρωτεϊνών (TPD) είναι μια διαφοροποιημένη ερευνητική πλατφόρμα στο Bristol Myers Squibb βασισμένη σε περισσότερες από δύο δεκαετίες επιστημονικής τεχνογνωσίας, παρέχοντας νέους δρόμους για την αποικοδόμηση πρωτεϊνών που θεωρούνταν προηγουμένως σχετικές με θεραπευτικούς σκοπούς. Η BMS είναι η μόνη εταιρεία που έχει αναπτύξει και εμπορευματοποιήσει με επιτυχία παράγοντες αποικοδόμησης πρωτεϊνών για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Αυτοί οι παράγοντες, γνωστοί ως ανοσοτροποποιητικά φάρμακα (IMiDs), συνέβαλαν στην καθιέρωση του τρέχοντος προτύπου περίθαλψης στη θεραπεία αυτής της ασθένειας, η οποία παραμένει χωρίς θεραπεία. Το BMS βασίζεται σε αυτό το θεμέλιο με αρκετούς ερευνητικούς αποικοδομητές πρωτεϊνών σε κλινικές δοκιμές, αξιοποιώντας τρεις διαφορετικούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων CELMoD, των αποικοδομητών που κατευθύνονται από συνδετήρες (LDD) και των συζυγών αντισωμάτων αποικοδομητή (DAC). Αυτή η τριμερής προσέγγιση επιτρέπει την αντιστοίχιση της σωστής θεραπευτικής μεθόδου με έναν μοριακό μηχανισμό δράσης για τη ρύθμιση των στόχων πιο αποτελεσματικά και τελικά παρέχει περισσότερες ευκαιρίες για πιθανές ανακαλύψεις που μπορεί να προσφέρουν σημαντικές νέες επιλογές για ασθενείς σε ένα ευρύ φάσμα ασθενειών, εντός και εκτός της αιματολογίας και της ογκολογίας.

    Σχετικά με το Bristol Myers Squibb

    Η Bristol Myers Squibb είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία, αποστολή της οποίας είναι να ανακαλύπτει, να αναπτύσσει και να παρέχει καινοτόμα φάρμακα που βοηθούν τους ασθενείς να υπερισχύουν των σοβαρών ασθενειών. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Bristol Myers Squibb, επισκεφτείτε μας στο BMS.com ή ακολουθήστε μας στο LinkedIn, X, YouTube, Facebook και Instagram.

    Προειδοποιητική Δήλωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις

    Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "προβλέψεις δηλώσεις" κατά την έννοια του Private Securities Litigation Reform Act του 1995 σχετικά με, μεταξύ άλλων, την έρευνα, την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων. Όλες οι δηλώσεις που δεν είναι δηλώσεις ιστορικών γεγονότων είναι, ή μπορεί να θεωρηθούν ότι είναι, δηλώσεις που κοιτάζουν το μέλλον. Τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται σε τρέχουσες προσδοκίες και προβλέψεις για τα μελλοντικά μας οικονομικά αποτελέσματα, στόχους, σχέδια και στόχους και περιλαμβάνουν εγγενείς κινδύνους, υποθέσεις και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων εσωτερικών ή εξωτερικών παραγόντων που θα μπορούσαν να καθυστερήσουν, να εκτρέψουν ή να αλλάξουν κάποιο από αυτά τα επόμενα χρόνια, που είναι δύσκολο να προβλεφθούν, μπορεί να είναι πέρα από τον έλεγχό μας και να διαφέρουν δηλώσεις. Αυτοί οι κίνδυνοι, οι υποθέσεις, οι αβεβαιότητες και άλλοι παράγοντες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, ότι τα αποτελέσματα της μελλοντικής μελέτης μπορεί να μην είναι συμβατά με τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα και ότι η μεζιγδομίδη σε συνδυασμό με καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη (MeziKd) ενδέχεται να μην λάβει ρυθμιστική έγκριση για την ένδειξη που περιγράφεται σε αυτή την έκδοση στο τρέχον αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα ή καθόλου. Η θεραπεία για τέτοια ένδειξη θα είναι εμπορικά επιτυχής. Δεν μπορεί να εγγυηθεί καμία μελλοντική δήλωση. Οι μελλοντικές δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου θα πρέπει να αξιολογηθούν μαζί με τους πολλούς κινδύνους και αβεβαιότητες που επηρεάζουν την επιχείρηση και την αγορά της Bristol Myers Squibb, ιδιαίτερα αυτοί που προσδιορίζονται στην προειδοποιητική δήλωση και τη συζήτηση παραγόντων κινδύνου στην Ετήσια Έκθεση του Bristol Myers Squibb για το έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου, όπως ενημερώθηκε στις 20 Δεκεμβρίου. 10-Q, Τρέχουσες αναφορές σχετικά με το έντυπο 8-K και άλλες καταθέσεις στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Οι μελλοντικές δηλώσεις που περιλαμβάνονται σε αυτό το έγγραφο γίνονται μόνο από την ημερομηνία αυτού του εγγράφου και εκτός εάν απαιτείται διαφορετικά από την ισχύουσα νομοθεσία, η Bristol Myers Squibb δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει δημοσίως ή να αναθεωρήσει οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων, αλλαγών συνθηκών ή άλλου είδους.

    Πηγή: Bristol Myers Squibb

    Πηγή: HealthDay

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drugals
    • Applics
  • Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast

    • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-03-10 08:43

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά