Bristol Myers Squibb annonce les résultats positifs de phase 3 de l'étude SUCCESSOR-2 sur le mézigdomide oral dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire

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PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 mars 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE : BMY) a annoncé aujourd'hui des résultats intermédiaires positifs de phase 3 de l'étude SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Dans l'essai, le mézigdomide oral en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (MeziKd) a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (SSP) par rapport au carfilzomib et à la dexaméthasone seuls (Kd) chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR). Les résultats en matière de sécurité étaient cohérents avec le profil connu du mézigdomide et du schéma thérapeutique d'association. Les patients continueront d'être suivis pour vérifier leur survie et leur sécurité.

  • L'étude marque la première étude de phase 3 positive pour le mézigdomide et la deuxième étude de phase 3 positive pour le programme CELMoD de Bristol Myers Squibb

    • « Nous sommes enthousiasmés par ces résultats, qui soulignent le leadership de Bristol Myers Squibb dans le traitement du myélome multiple et notre engagement inébranlable envers les patients vivant avec cette maladie persistante et difficile », a déclaré Cristian Massacesi, vice-président exécutif, médecin-chef et responsable du développement chez Bristol Myers Squibb. « Il est important de noter que ces résultats renforcent la valeur de notre programme CELMoD et de notre plateforme ciblée de dégradation des protéines, et renforcent notre confiance dans la proposition d'options de traitement oral efficaces et accessibles aux patients atteints de cancers du sang difficiles à traiter et potentiellement au-delà. »

    « Bien que les progrès thérapeutiques aient été significatifs, beaucoup trop de patients atteints de myélome multiple rechutent ou ne répondent plus, ce qui rend le besoin de nouvelles options urgent », a déclaré Paul Richardson, MD, directeur de la recherche clinique et responsable du programme clinique au Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, au Dana-Farber Cancer Institute et professeur de médecine RJ Corman à la Harvard Medical School. « Ces données soulignent le potentiel de MeziKd en tant que régime oral qui pourrait répondre à un besoin clé non satisfait pour les patients précédemment exposés à l'anti-CD38 et au lénalidomide. »

    « Il est important que les patients disposent d'options de traitement offrant un contrôle durable de la maladie », a déclaré Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, professeur et président du département de thérapeutique clinique de l'hôpital Alexandra, École de médecine, Université nationale et capodistrienne d'Athènes. "Ces données intermédiaires positives montrent que l'ajout du mézigdomide, un CELMoD spécifiquement optimisé pour une meilleure destruction des cellules du myélome et une activation immunitaire par rapport aux agents IMiD, au carfilzomib et à la dexaméthasone peut apporter un bénéfice clinique en cas de rechute précoce."

    Les données de SUCCESSOR-2 seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale et les résultats seront partagés avec les autorités sanitaires.

    À propos de SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) est une étude inférentielle et transparente de phase 2/3, multicentrique, randomisée et ouverte évaluant l'efficacité et l'innocuité du mézigdomide en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (MeziKd) par rapport au carfilzomib et à la dexaméthasone (Kd) chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR).

    Le critère d'évaluation principal de la phase 3 est la survie sans progression (SSP). Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent la survie globale (OS), le taux de réponse global (ORR), la durée de la réponse (DoR), le délai jusqu'à la progression (TTP), le délai jusqu'au prochain traitement (TTNT), la négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) et la qualité de vie liée à la santé (HR-QoL).

    À propos de la dégradation ciblée des protéines et des nouveaux agents CELMoD

    La dégradation ciblée des protéines (TPD) est une plateforme de recherche différenciée de Bristol Myers Squibb qui s'appuie sur plus de deux décennies d'expertise scientifique, offrant de nouvelles voies pour dégrader des protéines thérapeutiquement pertinentes qui étaient auparavant considérées comme « non médicamenteuses ». BMS est la seule entreprise à avoir développé et commercialisé avec succès des agents dégradants de protéines pour le traitement du myélome multiple. Ces agents, connus sous le nom de médicaments immunomodulateurs (IMiD), ont contribué à établir la norme de soins actuelle dans le traitement de cette maladie, qui reste incurable. BMS s'appuie sur cette base avec plusieurs dégradeurs de protéines expérimentaux dans le cadre d'essais cliniques, exploitant trois modalités différentes, notamment les agents CELMoD, les dégradeurs dirigés par ligand (LDD) et les conjugués d'anticorps dégradeurs (DAC). Cette approche en trois volets permet d'associer la bonne modalité thérapeutique à un mécanisme d'action moléculaire afin de moduler les cibles le plus efficacement possible et, à terme, d'offrir davantage d'opportunités de percées potentielles susceptibles d'offrir de nouvelles options significatives aux patients dans un large éventail de maladies, en hématologie et en oncologie et au-delà.

    À propos de Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb est une société biopharmaceutique mondiale dont la mission est de découvrir, développer et fournir des médicaments innovants qui aident les patients à vaincre des maladies graves. Pour plus d'informations sur Bristol Myers Squibb, visitez-nous sur BMS.com ou suivez-nous sur LinkedIn, X, YouTube, Facebook et Instagram.

    Mise en garde concernant les déclarations prospectives

    Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant, entre autres, la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont, ou peuvent être considérées comme étant, des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur des attentes et des projections actuelles concernant nos résultats financiers, buts, plans et objectifs futurs et impliquent des risques, hypothèses et incertitudes inhérents, y compris des facteurs internes ou externes qui pourraient retarder, détourner ou modifier l'un d'entre eux au cours des prochaines années, qui sont difficiles à prévoir, peuvent être hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats financiers, buts, plans et objectifs futurs diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations. Ces risques, hypothèses, incertitudes et autres facteurs incluent, entre autres, le fait que les résultats des études futures pourraient ne pas être cohérents avec les résultats obtenus à ce jour, et que le mézigdomide en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (MeziKd) pourrait ne pas recevoir d'approbation réglementaire pour l'indication décrite dans ce communiqué dans le délai actuellement prévu ou pas du tout, toute approbation de commercialisation, si elle est accordée, peut avoir des limitations significatives sur leur utilisation et, si elle est approuvée, si ce traitement combiné pour une telle indication sera commercialement réussi. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse doivent être évaluées ainsi que les nombreux risques et incertitudes qui affectent les activités et le marché de Bristol Myers Squibb, en particulier ceux identifiés dans la mise en garde et la discussion sur les facteurs de risque dans le rapport annuel de Bristol Myers Squibb sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, tels que mis à jour par nos rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q, les rapports actuels sur formulaire 8-K et d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange. Commission. Les déclarations prospectives incluses dans ce document sont faites uniquement à la date de ce document et, sauf disposition contraire de la loi applicable, Bristol Myers Squibb ne s'engage aucunement à mettre à jour ou à réviser publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs, de changements de circonstances ou autre.

    Source : Bristol Myers Squibb

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-03-10 08:43

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