Bristol Myers Squibb Mengumumkan Hasil Fase 3 Positif dari Studi SUCCESSOR-2 Oral Mezigdomide pada Multiple Myeloma yang Kambuh atau Refrakter

Ikuti Drugslib di

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 Maret 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hari ini mengumumkan hasil positif sementara Fase 3 dari studi SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Dalam uji coba, mezigdomide oral yang dikombinasikan dengan carfilzomib dan deksametason (MeziKd) menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dibandingkan carfilzomib dan deksametason saja (Kd) pada pasien dengan myeloma multipel yang kambuh atau refrakter (RRMM). Temuan keamanan konsisten dengan profil mezigdomide dan rejimen kombinasi yang diketahui. Pasien akan terus dipantau untuk kelangsungan hidup dan keselamatannya.

  • Studi ini menandai studi Fase 3 positif pertama untuk mezigdomide dan studi Fase 3 positif kedua untuk program CELMoD Bristol Myers Squibb

    • “Kami sangat gembira dengan hasil ini, yang menggarisbawahi kepemimpinan Bristol Myers Squibb dalam mengobati multiple myeloma dan komitmen teguh kami terhadap pasien yang hidup dengan penyakit yang terus-menerus dan menantang ini,” kata Cristian Massacesi, wakil presiden eksekutif, kepala petugas medis dan kepala pengembangan di Bristol Myers Squibb. “Yang penting, temuan ini memperkuat nilai program CELMoD kami dan platform degradasi protein yang kami targetkan, serta memperkuat kepercayaan diri kami dalam menghadirkan pilihan pengobatan oral yang efektif dan mudah diakses bagi pasien dengan kanker darah yang sulit diobati dan mungkin lebih parah lagi.”

    “Meskipun kemajuan pengobatan sangat berarti, terlalu banyak pasien dengan multiple myeloma yang masih kambuh atau berhenti merespons sehingga kebutuhan akan pilihan baru menjadi mendesak,” kata Paul Richardson, MD, Direktur Penelitian Klinis dan Pemimpin Program Klinis di Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute dan RJ Corman Professor of Medicine, Harvard Medical School. “Data ini menggarisbawahi potensi MeziKd sebagai rejimen oral yang dapat mengatasi kebutuhan utama yang belum terpenuhi pada pasien yang sebelumnya terpapar anti-CD38 dan lenalidomide.”

    “Penting bagi pasien untuk memiliki pilihan pengobatan yang menawarkan pengendalian penyakit yang bertahan lama,” kata Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, Profesor dan Ketua, Departemen Terapi Klinis di Rumah Sakit Alexandra, Fakultas Kedokteran, Universitas Nasional dan Kapodistrian Athena. “Data sementara yang positif ini menunjukkan bahwa menambahkan mezigdomide, sebuah CELMoD yang secara khusus dioptimalkan untuk meningkatkan pembunuhan sel myeloma dan aktivasi kekebalan dibandingkan dengan agen IMiD, pada carfilzomib dan deksametason dapat memberikan manfaat klinis pada kekambuhan yang lebih awal.”

    Data dari SUCCESSOR-2 akan dipresentasikan pada pertemuan medis di masa mendatang dan hasilnya akan dibagikan kepada otoritas kesehatan.

    Tentang SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) adalah studi inferensial, Fase 2/3 yang mulus, multisenter, acak, label terbuka yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan mezigdomide dalam kombinasi dengan carfilzomib dan deksametason (MeziKd) versus carfilzomib dan deksametason (Kd) pada pasien dengan myeloma multipel yang kambuh atau sulit disembuhkan (RRMM).

    Yang utama titik akhir dari bagian Fase 3 adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS). Titik akhir sekunder utama mencakup kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS), tingkat respons keseluruhan (ORR), durasi respons (DoR), waktu menuju perkembangan (TTP), waktu untuk pengobatan berikutnya (TTNT), negatif penyakit sisa minimal (MRD), dan kualitas hidup terkait kesehatan (HR-QoL).

    Tentang Degradasi Protein Bertarget dan Agen CELMoD Baru

    Degradasi protein bertarget (TPD) adalah platform penelitian berbeda di Bristol Myers Squibb yang dibangun berdasarkan keahlian ilmiah selama lebih dari dua dekade, memberikan jalan baru untuk mendegradasi protein yang relevan secara terapeutik yang sebelumnya dianggap "tidak dapat dilawan". BMS adalah satu-satunya perusahaan yang berhasil mengembangkan dan mengkomersialkan agen pengurai protein untuk pengobatan multiple myeloma. Agen-agen ini, yang dikenal sebagai obat imunomodulator (IMiDs), membantu menetapkan standar perawatan terkini dalam pengobatan penyakit ini, yang masih belum ada obatnya. BMS membangun fondasi ini dengan beberapa penelitian pengurai protein dalam uji klinis, memanfaatkan tiga modalitas berbeda termasuk agen CELMoD, pengurai terarah ligan (LDD), dan konjugat antibodi pengurai (DAC). Pendekatan tiga cabang ini memungkinkan pencocokan modalitas terapeutik yang tepat dengan mekanisme kerja molekuler untuk memodulasi target dengan paling efektif dan pada akhirnya memberikan lebih banyak peluang untuk terobosan potensial yang dapat menawarkan pilihan baru yang bermakna bagi pasien di berbagai penyakit, di dalam dan di luar hematologi dan onkologi.

    Tentang Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb adalah perusahaan biofarmasi global yang misinya adalah menemukan, mengembangkan, dan menghadirkan obat-obatan inovatif yang membantu pasien mengatasi penyakit serius. Untuk informasi lebih lanjut tentang Bristol Myers Squibb, kunjungi kami di BMS.com atau ikuti kami di LinkedIn, X, YouTube, Facebook, dan Instagram.

    Pernyataan Kehati-hatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan

    Siaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” dalam pengertian Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 mengenai, antara lain, penelitian, pengembangan dan komersialisasi produk farmasi. Semua pernyataan yang bukan merupakan pernyataan fakta sejarah adalah, atau dapat dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan tersebut didasarkan pada ekspektasi dan proyeksi saat ini mengenai hasil, sasaran, rencana dan sasaran keuangan kami di masa depan dan melibatkan risiko, asumsi dan ketidakpastian yang melekat, termasuk faktor internal atau eksternal yang dapat menunda, mengalihkan atau mengubah hal-hal tersebut dalam beberapa tahun ke depan, yang sulit diprediksi, mungkin berada di luar kendali kami dan dapat menyebabkan hasil, sasaran, rencana dan sasaran keuangan kami di masa depan berbeda secara material dari apa yang dinyatakan dalam, atau tersirat dalam pernyataan tersebut. Risiko, asumsi, ketidakpastian dan faktor-faktor lain ini termasuk, antara lain, bahwa hasil penelitian di masa depan mungkin tidak konsisten dengan hasil saat ini, dan bahwa mezigdomide dalam kombinasi dengan carfilzomib dan deksametason (MeziKd) mungkin tidak menerima persetujuan peraturan untuk indikasi yang dijelaskan dalam rilis ini dalam jangka waktu yang diperkirakan saat ini atau sama sekali, persetujuan pemasaran apa pun, jika diberikan, mungkin memiliki batasan yang signifikan dalam penggunaannya, dan, jika disetujui, apakah pengobatan kombinasi tersebut untuk indikasi tersebut akan berhasil secara komersial. Tidak ada pernyataan berwawasan ke depan yang dapat dijamin. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini harus dievaluasi bersama dengan banyak risiko dan ketidakpastian yang mempengaruhi bisnis dan pasar Bristol Myers Squibb, khususnya yang diidentifikasi dalam pernyataan peringatan dan pembahasan faktor risiko dalam Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024, sebagaimana diperbarui oleh Laporan Kuartalan kami berikutnya pada Formulir 10-Q, Laporan Terkini pada Formulir 8-K dan pengajuan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. Pernyataan berwawasan ke depan yang disertakan dalam dokumen ini dibuat hanya pada tanggal dokumen ini dan kecuali diwajibkan oleh hukum yang berlaku, Bristol Myers Squibb tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, perubahan keadaan, atau lainnya.

    Sumber: Bristol Myers Squibb

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Coba Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-03-10 08:43

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer