Bristol Myers Squibb annuncia i risultati positivi della fase 3 dello studio SUCCESSOR-2 sulla mezigdomide orale nel mieloma multiplo recidivante o refrattario

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PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 marzo 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha annunciato oggi i risultati provvisori positivi della fase 3 dello studio SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Nello studio, mezigdomide orale in combinazione con carfilzomib e desametasone (MeziKd) ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a carfilzomib e desametasone da solo (Kd) in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM). I risultati sulla sicurezza erano coerenti con il profilo noto di mezigdomide e del regime di combinazione. I pazienti continueranno a essere seguiti per verificarne la sopravvivenza e la sicurezza.

  • Lo studio segna il primo studio di Fase 3 positivo per mezigdomide e il secondo studio di Fase 3 positivo per il programma CELMoD di Bristol Myers Squibb

    • "Siamo entusiasti di questi risultati, che sottolineano la leadership di Bristol Myers Squibb nel trattamento del mieloma multiplo e il nostro costante impegno nei confronti dei pazienti che convivono con questa malattia persistente e impegnativa", ha affermato Cristian Massacesi, vicepresidente esecutivo, direttore medico e responsabile dello sviluppo presso Bristol Myers Squibb. "È importante sottolineare che questi risultati rafforzano il valore del nostro programma CELMoD e della nostra piattaforma mirata di degradazione delle proteine, e rafforzano la nostra fiducia nel proporre opzioni di trattamento orale efficaci e accessibili per i pazienti con tumori del sangue difficili da trattare e potenzialmente oltre."

    "Sebbene i progressi terapeutici siano stati significativi, troppi pazienti affetti da mieloma multiplo presentano ancora recidive o smettono di rispondere, rendendo urgente la necessità di nuove opzioni", ha affermato Paul Richardson, MD, direttore della ricerca clinica e leader del programma clinico presso il Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, il Dana-Farber Cancer Institute e RJ Corman Professore di Medicina, Harvard Medical School. "Questi dati sottolineano il potenziale di MeziKd come regime orale che potrebbe rispondere a un'importante esigenza insoddisfatta dei pazienti precedentemente esposti ad anti-CD38 e lenalidomide."

    "È importante che i pazienti dispongano di opzioni terapeutiche che offrano un controllo duraturo della malattia", ha affermato Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, Professore e Presidente, Dipartimento di Terapia Clinica presso l'Ospedale Alexandra, Facoltà di Medicina, Università Nazionale e Capodistriana di Atene. "Questi dati provvisori positivi mostrano che l'aggiunta di mezigdomide, un CELMoD specificamente ottimizzato per una maggiore uccisione delle cellule del mieloma e una maggiore attivazione immunitaria rispetto agli agenti IMiD, a carfilzomib e desametasone può fornire un beneficio clinico in caso di recidiva precoce."

    I dati di SUCCESSOR-2 saranno presentati in un futuro incontro medico e i risultati saranno condivisi con le autorità sanitarie.

    Informazioni su SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) è uno studio inferenziale, senza soluzione di continuità, di fase 2/3, multicentrico, randomizzato, in aperto che valuta l'efficacia e la sicurezza di mezigdomide in combinazione con carfilzomib e desametasone (MeziKd) rispetto a carfilzomib e desametasone (Kd) in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM).

    L'endpoint primario della fase 3 è la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Gli endpoint secondari chiave includono la sopravvivenza globale (OS), il tasso di risposta globale (ORR), la durata della risposta (DoR), il tempo alla progressione (TTP), il tempo al trattamento successivo (TTNT), la negatività alla malattia residua minima (MRD) e la qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL).

    Informazioni sulla degradazione proteica mirata e sui nuovi agenti CELMoD

    La degradazione proteica mirata (TPD) è una piattaforma di ricerca differenziata presso Bristol Myers Squibb basata su oltre due decenni di esperienza scientifica, che fornisce nuove strade per degradare proteine ​​rilevanti dal punto di vista terapeutico che in precedenza erano considerate "irresistibili". BMS è l'unica azienda che ha sviluppato e commercializzato con successo agenti degradatori delle proteine ​​per il trattamento del mieloma multiplo. Questi agenti, noti come farmaci immunomodulatori (IMiD), hanno contribuito a stabilire l’attuale standard di cura nel trattamento di questa malattia, che rimane senza cura. BMS si sta basando su queste basi con diversi degradatori proteici sperimentali negli studi clinici, sfruttando tre diverse modalità tra cui agenti CELMoD, degradatori diretti dal ligando (LDD) e coniugati di anticorpi degradanti (DAC). Questo triplice approccio consente di abbinare la giusta modalità terapeutica a un meccanismo d'azione molecolare per modulare gli obiettivi nel modo più efficace e, in definitiva, fornire maggiori opportunità per potenziali scoperte che potrebbero offrire nuove opzioni significative per i pazienti in un'ampia gamma di malattie, in ematologia e oncologia e oltre.

    Informazioni su Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb è un'azienda biofarmaceutica globale la cui missione è scoprire, sviluppare e fornire farmaci innovativi che aiutino i pazienti a prevalere su malattie gravi. Per ulteriori informazioni su Bristol Myers Squibb, visita il sito BMS.com o seguici su LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram.

    Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali

    Il presente comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995 riguardanti, tra le altre cose, la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici. Tutte le dichiarazioni che non rappresentano fatti storici sono, o possono essere considerate, dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali aspettative e proiezioni sui nostri futuri risultati finanziari, traguardi, piani e obiettivi e comportano rischi, ipotesi e incertezze inerenti, inclusi fattori interni o esterni che potrebbero ritardare, deviare o modificare qualcuno di essi nei prossimi anni, che sono difficili da prevedere, potrebbero essere fuori dal nostro controllo e potrebbero far sì che i nostri futuri risultati finanziari, traguardi, piani e obiettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti nelle dichiarazioni. Questi rischi, ipotesi, incertezze e altri fattori includono, tra gli altri, che i risultati futuri degli studi potrebbero non essere coerenti con i risultati fino ad oggi e che mezigdomide in combinazione con carfilzomib e desametasone (MeziKd) potrebbe non ricevere l'approvazione normativa per l'indicazione descritta in questo comunicato nei tempi attualmente previsti o che eventuali approvazioni all'immissione in commercio, se concesse, potrebbero avere limitazioni significative al loro utilizzo e, se approvato, se tale trattamento combinato per tale indicazione avrà successo commerciale. Nessuna dichiarazione previsionale può essere garantita. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa devono essere valutate insieme ai numerosi rischi e incertezze che incidono sull'attività e sul mercato di Bristol Myers Squibb, in particolare quelli identificati nella dichiarazione cautelativa e nella discussione sui fattori di rischio nella relazione annuale di Bristol Myers Squibb sul modulo 10-K per l'anno terminato il 31 dicembre 2024, come aggiornato dalle nostre successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q, relazioni attuali sul modulo 8-K e altri documenti depositati presso la Borsa valori. Commissione. Le dichiarazioni previsionali incluse nel presente documento sono rese solo a partire dalla data del presente documento e, salvo quanto diversamente richiesto dalla legge applicabile, Bristol Myers Squibb non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere pubblicamente qualsiasi dichiarazione previsionale, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri, mutate circostanze o altro.

    Fonte: Bristol Myers Squibb

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-03-10 08:43

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