ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象とした経口メジグドマイドのSUCCESSOR-2試験の第3相良好な結果を発表

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ニュージャージー州プリンストン--(BUSINESS WIRE) 2026年3月9日 -- ブリストル・マイヤーズ スクイブ (NYSE: BMY) は本日、SUCCESSOR-2 試験 (NCT05552976) の第 3 相中間結果が肯定的であると発表しました。この試験では、再発性または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者において、経口メジグドマイドとカーフィルゾミブおよびデキサメタゾンの併用（MeziKd）は、カーフィルゾミブおよびデキサメタゾン単独（Kd）と比較して、無増悪生存期間（PFS）において統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。安全性に関する所見は、メジグドマイドおよび併用療法の既知のプロファイルと一致していました。患者の生存と安全性については引き続き追跡調査が行われます。

  • この研究は、メジグドマイドに関する最初の肯定的な第 3 相試験であり、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の CELMoD プログラムにおける 2 番目の肯定的な第 3 相研究となる

    • 「これらの結果に興奮しています。これは、多発性骨髄腫の治療におけるブリストル・マイヤーズ スクイブ社のリーダーシップと、この持続的で困難な疾患を抱えて生きる患者に対する当社の揺るぎない取り組みを裏付けるものです」と同氏は述べた。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の執行副社長兼最高医療責任者兼開発責任者、クリスティアン・マサセシ氏。 「重要なことに、これらの発見は、当社の CELMoD プログラムと標的タンパク質分解プラットフォームの価値を強化し、治療が困難な血液がんおよび潜在的にそれを超えた患者に効果的で利用しやすい経口治療の選択肢をもたらすという当社の自信を強化します。」

    「治療の進歩は有意義ですが、あまりにも多くの多発性骨髄腫患者が依然として再発したり、反応を停止したりしているため、新たな選択肢の必要性が急務となっています」と、ジェローム・リッパー多発性骨髄腫センター、ダナ・ファーバー癌研究所の臨床研究ディレクター兼臨床プログラムリーダーであり、ハーバード大学医学部のRJコーマン医学教授であるポール・リチャードソン医学博士は述べた。 「これらのデータは、抗CD38薬やレナリドマイドにさらされたことがある患者にとって、満たされていない主要なニーズに対処できる経口レジメンとしてMeziKdの可能性を強調しています。」

    「患者にとって、永続的な疾患制御を提供する治療選択肢を持つことが重要です」とMeletios-A氏は述べた。 (サノス) ディモプロス医学博士、アテネ国立カポディストリアン大学医学部アレクサンドラ病院臨床治療学科教授兼部長。 「これらの肯定的な中間データは、IMiD 薬剤と比較して骨髄腫細胞の殺傷と免疫活性化を強化するために特に最適化された CELMoD であるメジグドマイドをカーフィルゾミブとデキサメタゾンに追加すると、早期再発に臨床上の利点がもたらされる可能性があることを示しています。」

    SUCCESSOR-2 からのデータは将来の医学会議で発表され、結果は保健当局と共有されます。

    SUCCESSOR-2 について

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) は、再発性または難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、メジグドミドとカーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (MeziKd) の併用とカーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (Kd) の併用の有効性と安全性を評価する、推論的でシームレスな第 2/3 相、多施設共同、無作為化、非盲検試験です。 (RRMM)。

    フェーズ 3 部分の主要評価項目は、無増悪生存期間 (PFS) です。主要な副次評価項目には、全生存期間（OS）、全奏効率（ORR）、奏効率期間（DoR）、増悪までの時間（TTP）、次の治療までの時間（TTNT）、微小残存病変（MRD）陰性度、健康関連の生活の質（HR-QoL）が含まれます。

    標的タンパク質分解と新規 CELMoD 薬剤について

    標的タンパク質分解 (TPD) は、20 年以上の科学的専門知識に基づいて構築されたブリストル マイヤーズ スクイブの差別化された研究プラットフォームであり、これまで「創薬不可能」と考えられていた治療に関連するタンパク質を分解する新しい手段を提供します。 BMS は、多発性骨髄腫治療用のタンパク質分解剤の開発と商品化に成功した唯一の企業です。免疫調節薬（IMiD）として知られるこれらの薬剤は、依然として治療法のないこの病気の治療における現在の標準治療の確立に貢献しました。 BMS は、CELMoD 薬剤、リガンド指向性分解剤 (LDD)、および分解剤抗体複合体 (DAC) を含む 3 つの異なるモダリティを活用して、臨床試験中のいくつかの研究用タンパク質分解剤を使用してこの基盤を構築しています。この 3 つの側面からのアプローチにより、適切な治療法を分子の作用機序に適合させて標的を最も効果的に調節することが可能になり、最終的には血液学や腫瘍学を超えた幅広い疾患にわたって患者に有意義な新しい選択肢を提供する可能性のあるブレークスルーの機会を増やすことができます。

    ブリストル マイヤーズ スクイブについて

    ブリストル マイヤーズ スクイブは、患者が重篤な病気に打ち勝つのを助ける革新的な医薬品を発見、開発、提供することを使命とする世界的なバイオ医薬品企業です。ブリストル マイヤーズ スクイブ社の詳細については、BMS.com にアクセスするか、LinkedIn、X、YouTube、Facebook、Instagram でフォローしてください。

    将来の見通しに関する記述に関する注意事項

    このプレスリリースには、特に医薬品の研究、開発、商品化に関する 1995 年私募証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。歴史的事実の記述ではないすべての記述は、将来の見通しに関する記述であるか、将来の見通しに関する記述であるとみなされる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、当社の将来の財務結果、目標、計画および目標に関する現在の期待および予測に基づいており、今後数年間でそれらのいずれかを遅らせたり、方向転換したり、変更する可能性がある内外の要因を含む固有のリスク、仮定および不確実性を伴い、予測が困難で当社の制御を超え、当社の将来の財務結果、目標、計画および目標が記述で表明または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これらのリスク、仮定、不確実性、およびその他の要因には、将来の研究結果がこれまでの結果と一致しない可能性があること、メジグドマイドとカルフィルゾミブおよびデキサメタゾン（MeziKd）の併用が現時点で予想されるスケジュール内にこのリリースに記載されている適応症に対する規制当局の承認を取得できない可能性があること、または販売承認が得られた場合にはその使用に重大な制限が生じる可能性があること、および承認された場合にはそのような適応症に対する併用療法が商業的に成功するかどうかなどが含まれます。将来の見通しに関する記述は保証できません。このプレスリリースの将来予想に関する記述は、ブリストル マイヤーズ スクイブ社の事業と市場に影響を与える多くのリスクと不確実性、特にブリストル マイヤーズ スクイブ社の 2024 年 12 月 31 日終了年度のフォーム 10-K 年次報告書の注意書きとリスク要因の議論で特定されているものと併せて評価される必要があります。これは、当社の後続のフォーム 10-Q 四半期報告書、フォーム 8-K の現行報告書およびその他の提出書類によって更新されます。証券取引委員会と。この文書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この文書の日付時点でのみ作成されており、適用される法律で別途義務付けられている場合を除き、ブリストル マイヤーズ スクイブは、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果であっても、将来の見通しに関する記述を公的に更新または修正する義務を負いません。

    出典: ブリストル マイヤーズ スクイブ

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-03-10 08:43

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