Bristol Myers Squibb, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종에 대한 경구용 메지그도마이드에 대한 SUCCESSOR-2 연구의 긍정적인 3상 결과 발표

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프린스턴, 뉴저지--(Business Wire / 뉴스와이어) 2026년 03월 9일 -- 브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE: BMY)가 SUCCESSOR-2 연구(NCT05552976)의 긍정적인 3상 중간 결과를 오늘 발표했습니다. 이번 임상시험에서 경구용 메지그도마이드와 카르필조밉 및 덱사메타손(MeziKd)을 병용하면 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 카르필조밉과 덱사메타손 단독(Kd)에 비해 무진행 생존율(PFS)이 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 안전성 결과는 메지그도마이드 및 병용 요법의 알려진 프로필과 일치했습니다. 생존과 안전을 위해 환자에 대한 추적 관찰은 계속될 것입니다.

  • 이 연구는 메지그도마이드에 대한 첫 번째 긍정적인 3상 연구이자 Bristol Myers Squibb CELMoD 프로그램에 대한 두 번째 긍정적인 3상 연구입니다.

    • "우리는 다발성 골수종 치료에 대한 Bristol Myers Squibb의 리더십과 이 지속적이고 어려운 질병을 앓고 있는 환자에 대한 우리의 변함없는 헌신을 강조하는 이러한 결과에 매우 기쁘게 생각합니다." Bristol Myers Squibb의 수석 부사장이자 최고 의료 책임자이자 개발 책임자인 Cristian Massacesi는 말했습니다. "중요하게도, 이러한 발견은 우리의 CELMoD 프로그램과 표적 단백질 분해 플랫폼의 가치를 강화하고, 치료가 어려운 혈액암 환자와 잠재적으로 그 이상인 환자에게 효과적이고 접근 가능한 경구 치료 옵션을 제공하는 데 대한 우리의 자신감을 강화합니다."

    “치료법의 발전은 의미가 있지만 다발성 골수종 환자가 여전히 너무 많이 재발하거나 반응을 멈추기 때문에 새로운 옵션의 필요성이 시급합니다.”라고 Jerome Lipper 다발성 골수종 센터, Dana-Farber 암 연구소의 임상 연구 이사 겸 임상 프로그램 리더이자 하버드 의과대학 RJ Corman 교수인 Paul Richardson 박사는 말했습니다. "이러한 데이터는 이전에 항CD38과 레날리도마이드에 노출된 환자의 주요 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있는 경구 요법으로서 MeziKd의 잠재력을 강조합니다."

    "환자가 지속적인 질병 통제를 제공하는 치료 옵션을 갖는 것이 중요합니다."라고 Meletios-A는 말했습니다. (Thanos) Dimopoulos, MD, 아테네 국립 카포디스트리아 대학교 의과대학 알렉산드라 병원 임상 치료학과 교수 겸 회장. "이러한 긍정적인 중간 데이터는 IMiD 제제에 비해 강화된 골수종 세포 사멸 및 면역 활성화에 특별히 최적화된 CELMoD인 메지그도마이드를 카르필조밉 및 덱사메타손에 추가하면 조기 재발에 대한 임상적 이점을 제공할 수 있음을 보여줍니다."

    SUCCESSOR-2의 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 예정이며 결과는 보건 당국과 공유될 것입니다.

    SUCCESSOR-2 정보

    SUCCESSOR-2(NCT05552976)는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 카르필조밉과 덱사메타손(MeziKd)을 병용한 메지그도마이드의 효능과 안전성을 카르필조밉과 덱사메타손(Kd)과 비교하여 평가하는 추론적이고 원활한 2/3상 다기관 무작위 배정 공개 연구입니다.

    3상 부분의 1차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)입니다. 주요 2차 평가변수에는 전체 생존율(OS), 전체 반응률(ORR), 반응 기간(DoR), 진행까지의 시간(TTP), 다음 치료까지의 시간(TTNT), 최소 잔존 질환(MRD) 음성, 건강 관련 삶의 질(HR-QoL)이 포함됩니다.

    표적 단백질 분해 및 새로운 CELMoD 제제 정보

    표적 단백질 분해(TPD)는 20년 이상의 과학적 전문성을 바탕으로 구축된 Bristol Myers Squibb의 차별화된 연구 플랫폼으로, 이전에는 "약물이 없는" 것으로 간주되었던 치료 관련 단백질을 분해할 수 있는 새로운 길을 제공합니다. BMS는 다발성 골수종 치료용 단백질 분해제 개발 및 상용화에 성공한 유일한 회사입니다. 면역조절제(IMiD)로 알려진 이들 약물은 치료법이 없는 이 질병의 치료에 있어 현재의 표준 치료를 확립하는 데 도움이 되었습니다. BMS는 CELMoD 제제, 리간드 지향 분해제(LDD), 분해제 항체 접합체(DAC) 등 세 가지 다른 방식을 활용하여 임상 시험에서 여러 연구용 단백질 분해제로 이러한 기반을 구축하고 있습니다. 이 세 가지 접근 방식을 통해 올바른 치료 양식을 분자 작용 메커니즘에 일치시켜 표적을 가장 효과적으로 조절하고 궁극적으로 혈액학 및 종양학을 비롯한 광범위한 질병의 환자에게 의미 있는 새로운 옵션을 제공할 수 있는 잠재적인 돌파구를 위한 더 많은 기회를 제공할 수 있습니다.

    Bristol Myers Squibb 소개

    Bristol Myers Squibb은 환자가 심각한 질병을 극복할 수 있도록 돕는 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오제약 회사입니다. Bristol Myers Squibb에 대한 자세한 내용을 보려면 BMS.com을 방문하거나 LinkedIn, X, YouTube, Facebook 및 Instagram에서 팔로우하세요.

    미래 예측 진술에 관한 주의 진술

    본 보도 자료에는 특히 의약품의 연구, 개발 및 상업화와 관련하여 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술이 아닌 모든 진술은 미래예측 진술이거나 그렇게 간주될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 당사의 미래 재무 결과, 목표, 계획 및 목적에 대한 현재의 기대 및 예상을 기반으로 하며 향후 몇 년간 지연, 방향 전환 또는 변경을 초래할 수 있는 내부 또는 외부 요인을 포함하여 내재된 위험, 가정 및 불확실성을 포함합니다. 이러한 요인은 예측하기 어렵고 당사의 통제 범위를 벗어날 수 있으며 당사의 미래 재무 결과, 목표, 계획 및 목적이 진술에 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 이러한 위험, 가정, 불확실성 및 기타 요인에는 무엇보다도 향후 연구 결과가 현재까지의 결과와 일치하지 않을 수 있다는 점, 카르필조밉 및 덱사메타손(MeziKd)과 병용한 메지그도마이드가 현재 예상되는 일정에 이 릴리스에 설명된 적응증에 대한 규제 승인을 받지 못할 수 있다는 점, 승인된 경우 마케팅 승인이 승인된 경우 해당 적응증에 대한 병용 치료가 상업적으로 성공할 수 있는지 여부에 상당한 제한이 있을 수 있다는 점 등이 포함됩니다. 어떠한 미래 예측 진술도 보장할 수 없습니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 Bristol Myers Squibb의 비즈니스 및 시장에 영향을 미치는 많은 위험 및 불확실성, 특히 2024년 12월 31일에 종료된 연도에 대한 Bristol Myers Squibb의 양식 10-K에 대한 연례 보고서(양식 10-Q에 대한 분기별 보고서, 양식 8-K에 대한 현재 보고서 및 기타 파일에 의해 업데이트됨)의 주의 진술 및 위험 요인 논의에서 확인된 내용과 함께 평가되어야 합니다. 증권거래위원회. 이 문서에 포함된 미래예측 진술은 이 문서의 날짜를 기준으로 작성되었으며 해당 법률에서 달리 요구하는 경우를 제외하고 Bristol Myers Squibb은 새로운 정보, 향후 사건, 상황 변화 등의 결과로 인해 미래예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

    출처: Bristol Myers Squibb

    출처: HealthDay

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    게시됨 : 2026-03-10 08:43

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