Bristol Myers Squibb Mengumumkan Keputusan Positif Fasa 3 daripada Kajian SUCCESSOR-2 Mezigdomide Oral dalam Mieloma Berbilang Kambuh atau Refraktori

Ikuti Drugslib di

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 Mac 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hari ini mengumumkan keputusan interim Fasa 3 yang positif daripada kajian SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Dalam percubaan, mezigdomide oral dalam kombinasi dengan carfilzomib dan dexamethasone (MeziKd) menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam survival tanpa perkembangan (PFS) berbanding carfilzomib dan dexamethasone sahaja (Kd) pada pesakit yang berulang atau refraktori pelbagai myeloma (RRMM). Penemuan keselamatan adalah konsisten dengan profil mezigdomide yang diketahui dan rejimen gabungan. Pesakit akan terus diikuti untuk kelangsungan hidup dan keselamatan.

  • Kajian menandakan kajian Fasa 3 positif pertama untuk mezigdomide dan kajian Fasa 3 positif kedua untuk program Bristol Myers Squibb CELMoD

    • “Kami teruja dengan keputusan ini, yang menggariskan kepimpinan Bristol Myers Squibbwa ini dalam merawat pelbagai pesakit kami dengan komitmen yang tidak dapat dielakkan. penyakit yang berterusan dan mencabar,” kata Cristian Massacesi, naib presiden eksekutif, ketua pegawai perubatan dan ketua pembangunan di Bristol Myers Squibb. “Yang penting, penemuan ini mengukuhkan nilai program CELMoD kami dan platform degradasi protein yang disasarkan kami, dan mengukuhkan keyakinan kami dalam membawa ke hadapan pilihan rawatan mulut yang berkesan dan boleh diakses untuk pesakit yang mempunyai kanser darah yang sukar dirawat dan berpotensi melampauinya.”

    “Walaupun kemajuan rawatan adalah bermakna, terlalu ramai pesakit dengan pelbagai myeloma masih berulang atau berhenti bertindak balas—menjadikan keperluan untuk pilihan baharu segera,” kata Paul Richardson, MD, Pengarah Penyelidikan Klinikal dan Ketua Program Klinikal di Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Institut Kanser Dana-Farber dan Profesor Perubatan RJ Corman, Sekolah Perubatan Harvard. "Data ini menekankan potensi MeziKd sebagai rejimen oral yang boleh menangani keperluan utama yang tidak dipenuhi untuk pesakit yang sebelum ini terdedah kepada anti-CD38 dan lenalidomide."

    "Adalah penting bagi pesakit untuk mempunyai pilihan rawatan yang menawarkan kawalan penyakit yang berkekalan," kata Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, Profesor dan Pengerusi, Jabatan Terapi Klinikal di Hospital Alexandra, Sekolah Perubatan, Universiti Kebangsaan dan Kapodistrian Athens. "Data interim positif ini menunjukkan bahawa penambahan mezigdomide, CELMoD yang dioptimumkan khusus untuk pembunuhan sel myeloma yang dipertingkatkan dan pengaktifan imun berbanding dengan ejen IMiD, kepada carfilzomib dan dexamethasone mungkin memberikan manfaat klinikal dalam kambuh lebih awal."

    Data daripada SUCCESSOR-2 akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan akan datang dan keputusan akan dikongsi dengan pihak berkuasa kesihatan.

    Tentang SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) ialah kajian Fasa 2/3 yang lancar, berbilang pusat, rawak, label terbuka yang menilai keberkesanan dan keselamatan mezigdomide dalam kombinasi dengan carfilzomib dan dexamethasone (MeziKd) berbanding pesakit carfilzomib dan dexamethasone relaps (relapsed) myomarak (mezikd) dengan carfilzomib dan dexamethasone refleks (RRMM).

    Titik akhir utama bahagian Fasa 3 ialah survival tanpa perkembangan (PFS). Titik akhir sekunder utama termasuk kemandirian keseluruhan (OS), kadar tindak balas keseluruhan (ORR), tempoh tindak balas (DoR), masa untuk perkembangan (TTP), masa ke rawatan seterusnya (TTNT), penyakit sisa minimum (MRD) negatif dan kualiti hidup berkaitan kesihatan (HR-QoL).

    Mengenai Degradasi Protein yang Disasarkan dan Ejen CELMoD Novel

    Degradasi protein yang disasarkan (TPD) ialah platform penyelidikan yang berbeza di Bristol Myers Squibb yang dibina di atas kepakaran saintifik lebih daripada dua dekad, menyediakan jalan baharu untuk merendahkan protein yang berkaitan secara terapeutik yang sebelum ini dianggap "tidak boleh dirawat". BMS adalah satu-satunya syarikat yang telah berjaya membangunkan dan mengkomersialkan agen pengurai protein untuk rawatan pelbagai myeloma. Ejen ini, yang dikenali sebagai ubat imunomodulator (IMiDs), membantu mewujudkan standard penjagaan semasa dalam rawatan penyakit ini, yang kekal tanpa penawar. BMS sedang membina asas ini dengan beberapa pengurai protein penyiasatan dalam ujian klinikal, memanfaatkan tiga modaliti berbeza termasuk ejen CELMoD, degradasi terarah ligan (LDD) dan konjugat antibodi degradasi (DAC). Pendekatan serampang tiga mata ini membolehkan pemadanan modaliti terapeutik yang betul kepada mekanisme tindakan molekul untuk memodulasi sasaran dengan paling berkesan dan akhirnya memberikan lebih banyak peluang untuk potensi penemuan yang mungkin menawarkan pilihan baharu yang bermakna untuk pesakit merentasi pelbagai jenis penyakit, di dalam dan di luar hematologi dan onkologi.

    Mengenai Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb ialah syarikat biofarmaseutikal global yang misinya adalah untuk menemui, membangunkan dan menyampaikan ubat-ubatan inovatif yang membantu pesakit mengatasi penyakit serius. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Bristol Myers Squibb, lawati kami di BMS.com atau ikuti kami di LinkedIn, X, YouTube, Facebook dan Instagram.

    Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke Hadapan

    Siaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 mengenai, antara lain, penyelidikan, pembangunan dan pengkomersilan produk farmaseutikal. Semua kenyataan yang bukan kenyataan fakta sejarah adalah, atau mungkin dianggap sebagai, kenyataan berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut adalah berdasarkan jangkaan dan unjuran semasa tentang keputusan kewangan masa hadapan, matlamat, rancangan dan objektif kami dan melibatkan risiko, andaian dan ketidakpastian yang wujud, termasuk faktor dalaman atau luaran yang boleh melambatkan, mengalihkan atau mengubah mana-mana daripadanya dalam beberapa tahun akan datang, yang sukar untuk diramalkan, mungkin berada di luar kawalan kami dan boleh menyebabkan keputusan kewangan masa depan kami, matlamat, berbeza dengan rancangan, yang dinyatakan secara material atau tersirat daripada objektif tersebut. kenyataan. Risiko, andaian, ketidakpastian dan faktor-faktor lain ini termasuk, antara lain, bahawa keputusan kajian masa depan mungkin tidak konsisten dengan keputusan setakat ini, dan bahawa mezigdomide dalam kombinasi dengan carfilzomib dan dexamethasone (MeziKd) mungkin tidak menerima kelulusan kawal selia untuk petunjuk yang diterangkan dalam keluaran ini dalam garis masa yang dijangkakan pada masa ini atau sama sekali, apa-apa kelulusan pemasaran yang diluluskan, jika diluluskan, sama ada penggunaannya, jika diluluskan, jika diluluskan, jika ada rawatan untuk petunjuk sedemikian akan berjaya secara komersial. Tiada kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh dijamin. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini harus dinilai bersama-sama dengan banyak risiko dan ketidakpastian yang mempengaruhi perniagaan dan pasaran Bristol Myers Squibb, terutamanya yang dikenal pasti dalam kenyataan berjaga-jaga dan perbincangan faktor risiko dalam Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember-2024, seperti yang dikemas kini pada Borang 1 Disember 2024, seperti yang dikemas kini pada Borang 1 Disember 2024. Laporan Semasa mengenai Borang 8-K dan pemfailan lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Kenyataan berpandangan ke hadapan yang disertakan dalam dokumen ini dibuat hanya pada tarikh dokumen ini dan kecuali seperti yang dikehendaki sebaliknya oleh undang-undang yang terpakai, Bristol Myers Squibb tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak secara terbuka mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada akibat maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, keadaan berubah atau sebaliknya.

    Sumber: Bristol Myers Squibb

    Sumber: HealthDay

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Dadah Baharu
  • Keputusan Dadah Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-03-10 08:43

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular