Bristol Myers Squibb maakt positieve fase 3-resultaten bekend van het SUCCESSOR-2-onderzoek naar orale mezigdomide bij recidiverend of refractair multipel myeloom

Volg Drugslib op

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 maart 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) heeft vandaag positieve tussentijdse fase 3-resultaten aangekondigd van de SUCCESSOR-2-studie (NCT05552976). In het onderzoek vertoonde orale mezigdomide in combinatie met carfilzomib en dexamethason (MeziKd) een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in de progressievrije overleving (PFS) versus carfilzomib en dexamethason alleen (Kd) bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM). De veiligheidsbevindingen kwamen overeen met het bekende profiel van mezigdomide en het combinatieregime. Patiënten zullen verder worden gevolgd voor overleving en veiligheid.

  • Het onderzoek markeert het eerste positieve fase 3-onderzoek voor mezigdomide en het tweede positieve fase 3-onderzoek voor het Bristol Myers Squibb CELMoD-programma

    • “We zijn enthousiast over deze resultaten, die het leiderschap van Bristol Myers Squibb bij de behandeling van multipel myeloom en onze niet-aflatende toewijding aan patiënten die met deze aanhoudende en uitdagende ziekte leven onderstrepen”, aldus Cristian Massacesi, executive vice-president, chief medical officer en hoofd ontwikkeling bij Bristol Myers Squibb. “Belangrijk is dat deze bevindingen de waarde van ons CELMoD-programma en ons gerichte platform voor eiwitafbraak versterken, en ons vertrouwen versterken in het naar voren brengen van effectieve, toegankelijke orale behandelingsopties voor patiënten met moeilijk te behandelen vormen van bloedkanker en mogelijk daarna.”

    “Hoewel de vooruitgang op het gebied van de behandeling zinvol is geweest, vallen veel te veel patiënten met multipel myeloom nog steeds terug of reageren niet meer – waardoor de behoefte aan nieuwe opties urgent wordt”, aldus Paul Richardson, MD, directeur klinisch onderzoek en klinisch programmaleider bij het Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, het Dana-Farber Cancer Institute en RJ Corman hoogleraar geneeskunde, Harvard Medical School. “Deze gegevens onderstrepen het potentieel van MeziKd als een oraal regime dat zou kunnen voorzien in een belangrijke onvervulde behoefte van patiënten die eerder zijn blootgesteld aan anti-CD38 en lenalidomide.”

    “Het is belangrijk dat patiënten behandelingsopties hebben die een blijvende ziektecontrole bieden”, aldus Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, professor en voorzitter van de afdeling Klinische Therapeutiek van het Alexandra Ziekenhuis, School of Medicine, Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene. “Deze positieve tussentijdse gegevens laten zien dat het toevoegen van mezigdomide, een CELMoD die specifiek is geoptimaliseerd voor verbeterde myeloomceldoding en immuunactivatie vergeleken met IMiD-middelen, aan carfilzomib en dexamethason klinisch voordeel kan opleveren bij eerdere terugval.”

    Gegevens van SUCCESSOR-2 zullen worden gepresenteerd tijdens een toekomstige medische bijeenkomst en de resultaten zullen worden gedeeld met gezondheidsautoriteiten.

    Over SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) is een inferentiële, naadloze fase 2/3, multicenter, gerandomiseerde, open-label studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van mezigdomide in combinatie met carfilzomib en dexamethason (MeziKd) versus carfilzomib en dexamethason (Kd) worden geëvalueerd bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM).

    Het primaire eindpunt van het Fase 3-gedeelte is progressievrije overleving (PFS). Belangrijke secundaire eindpunten zijn de totale overleving (OS), het totale responspercentage (ORR), de duur van de respons (DoR), de tijd tot progressie (TTP), de tijd tot de volgende behandeling (TTNT), de negativiteit van minimale residuele ziekte (MRD) en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QoL).

    Over gerichte eiwitafbraak en nieuwe CELMoD-agentia

    Targeted Protein Degradation (TPD) is een gedifferentieerd onderzoeksplatform bij Bristol Myers Squibb, gebouwd op meer dan twee decennia aan wetenschappelijke expertise, en biedt nieuwe mogelijkheden om therapeutisch relevante eiwitten af ​​te breken die voorheen als 'niet-mediceerbaar' werden beschouwd. BMS is het enige bedrijf dat met succes eiwitafbraakmiddelen voor de behandeling van multipel myeloom heeft ontwikkeld en op de markt gebracht. Deze middelen, bekend als immunomodulerende geneesmiddelen (IMiD's), hebben bijgedragen aan de totstandkoming van de huidige zorgstandaard bij de behandeling van deze ziekte, die nog steeds niet te genezen is. BMS bouwt voort op deze basis met verschillende experimentele eiwitafbrekers in klinische onderzoeken, waarbij gebruik wordt gemaakt van drie verschillende modaliteiten, waaronder CELMoD-middelen, ligandgerichte afbrekers (LDD's) en afbrekende antilichaamconjugaten (DAC's). Deze drieledige aanpak maakt het mogelijk om de juiste therapeutische modaliteit te matchen met een moleculair werkingsmechanisme om doelen zo effectief mogelijk te moduleren en uiteindelijk meer kansen te bieden voor potentiële doorbraken die betekenisvolle nieuwe opties kunnen bieden voor patiënten in een breed scala aan ziekten, binnen en buiten de hematologie en oncologie.

    Over Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb is een mondiaal biofarmaceutisch bedrijf met als missie het ontdekken, ontwikkelen en leveren van innovatieve medicijnen die patiënten helpen de overhand te krijgen op ernstige ziekten. Bezoek ons ​​op BMS.com of volg ons op LinkedIn, X, YouTube, Facebook en Instagram voor meer informatie over Bristol Myers Squibb.

    Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

    Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot, onder andere, het onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van farmaceutische producten. Alle verklaringen die geen verklaringen van historische feiten zijn, zijn, of kunnen worden beschouwd als, toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en projecties over onze toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen en brengen inherente risico's, veronderstellingen en onzekerheden met zich mee, inclusief interne of externe factoren die deze in de komende jaren kunnen vertragen, omleiden of veranderen, die moeilijk te voorspellen zijn, buiten onze controle kunnen liggen en ertoe kunnen leiden dat onze toekomstige financiële resultaten, doelstellingen, plannen en doelstellingen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in of geïmpliceerd door de verklaringen. Deze risico's, aannames, onzekerheden en andere factoren omvatten onder meer dat toekomstige onderzoeksresultaten mogelijk niet consistent zijn met de resultaten tot nu toe, en dat mezigdomide in combinatie met carfilzomib en dexamethason (MeziKd) mogelijk geen goedkeuring van de regelgevende instanties krijgt voor de in dit persbericht beschreven indicatie binnen de momenteel verwachte tijdlijn, of dat eventuele goedkeuringen voor het in de handel brengen, indien verleend, aanzienlijke beperkingen kunnen hebben op het gebruik ervan, en, indien goedgekeurd, of een dergelijke combinatiebehandeling voor een dergelijke indicatie commercieel succesvol zal zijn. Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht moeten worden beoordeeld in samenhang met de vele risico's en onzekerheden die van invloed zijn op de activiteiten en de markt van Bristol Myers Squibb, met name de risico's en onzekerheden die zijn geïdentificeerd in de waarschuwing en de discussie over risicofactoren in het jaarverslag van Bristol Myers Squibb op Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2024, zoals bijgewerkt in onze daaropvolgende kwartaalrapporten op Formulier 10-Q, de huidige rapporten op Formulier 8-K en andere deponeringen bij de Securities and Exchange Commissie. De toekomstgerichte verklaringen in dit document worden alleen gedaan vanaf de datum van dit document en tenzij anderszins vereist door de toepasselijke wetgeving, aanvaardt Bristol Myers Squibb geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, gewijzigde omstandigheden of anderszins.

    Bron: Bristol Myers Squibb

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijntoepassingen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-03-10 08:43

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden