Bristol Myers Squibb anuncia resultados positivos de fase 3 do estudo SUCCESSOR-2 de mezigdomida oral em mieloma múltiplo recidivante ou refratário

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PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 de março de 2026 -- A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunciou hoje resultados provisórios positivos da Fase 3 do estudo SUCCESSOR-2 (NCT05552976). No ensaio, a mezigdomida oral em combinação com carfilzomibe e dexametasona (MeziKd) demonstrou melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) versus carfilzomibe e dexametasona isoladamente (Kd) em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (RRMM). Os resultados de segurança foram consistentes com o perfil conhecido da mezigdomida e do regime combinado. Os pacientes continuarão a ser acompanhados para fins de sobrevivência e segurança.

  • O estudo marca o primeiro estudo positivo de Fase 3 para a mezigdomida e o segundo estudo positivo de Fase 3 para o programa Bristol Myers Squibb CELMoD

    • “Estamos entusiasmados com estes resultados, que sublinham a liderança da Bristol Myers Squibb no tratamento do mieloma múltiplo e o nosso compromisso inabalável com os pacientes que vivem com esta doença persistente e desafiadora”, disse Cristian Massacesi, vice-presidente executivo, diretor médico e chefe de desenvolvimento da Bristol Myers Squibb. “É importante ressaltar que essas descobertas reforçam o valor do nosso programa CELMoD e da nossa plataforma direcionada de degradação de proteínas, e fortalecem a nossa confiança em apresentar opções de tratamento oral eficazes e acessíveis para pacientes com cânceres do sangue difíceis de tratar e potencialmente além.”

    “Embora os avanços no tratamento tenham sido significativos, muitos pacientes com mieloma múltiplo ainda apresentam recaídas ou param de responder, tornando urgente a necessidade de novas opções”, disse Paul Richardson, MD, Diretor de Pesquisa Clínica e Líder do Programa Clínico do Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, do Dana-Farber Cancer Institute e RJ Corman Professor de Medicina, Harvard Medical School. “Esses dados ressaltam o potencial do MeziKd como um regime oral que pode atender a uma necessidade importante não atendida de pacientes previamente expostos ao anti-CD38 e à lenalidomida.”

    “É importante que os pacientes tenham opções de tratamento que ofereçam controle duradouro da doença”, disse Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, Professor e Presidente do Departamento de Terapêutica Clínica do Hospital Alexandra, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional e Kapodistrian de Atenas. “Esses dados provisórios positivos mostram que a adição de mezigdomida, um CELMoD especificamente otimizado para maior destruição de células de mieloma e ativação imunológica em comparação com agentes IMiD, ao carfilzomibe e à dexametasona pode fornecer benefício clínico em recaídas precoces.”

    Os dados do SUCCESSOR-2 serão apresentados em uma futura reunião médica e os resultados serão compartilhados com as autoridades de saúde.

    Sobre o SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) é um estudo inferencial e contínuo de Fase 2/3, multicêntrico, randomizado e aberto que avalia a eficácia e segurança da mezigdomida em combinação com carfilzomibe e dexametasona (MeziKd) versus carfilzomibe e dexametasona (Kd) em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (RRMM).

    O desfecho primário do a porção da Fase 3 é a sobrevida livre de progressão (PFS). Os principais desfechos secundários incluem sobrevida global (OS), taxa de resposta geral (ORR), duração da resposta (DoR), tempo até a progressão (TTP), tempo até o próximo tratamento (TTNT), negatividade da doença residual mínima (MRD) e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).

    Sobre a degradação de proteínas direcionadas e novos agentes CELMoD

    A degradação de proteínas direcionadas (TPD) é uma plataforma de pesquisa diferenciada da Bristol Myers Squibb construída com base em mais de duas décadas de experiência científica, fornecendo novos caminhos para degradar proteínas terapeuticamente relevantes que antes eram consideradas "invencíveis". A BMS é a única empresa que desenvolveu e comercializou com sucesso agentes degradadores de proteínas para o tratamento do mieloma múltiplo. Esses agentes, conhecidos como medicamentos imunomoduladores (IMiDs), ajudaram a estabelecer o atual padrão de atendimento no tratamento desta doença, que permanece sem cura. A BMS está construindo sobre esta base com vários degradadores de proteínas em investigação em ensaios clínicos, aproveitando três modalidades diferentes, incluindo agentes CELMoD, degradadores dirigidos por ligantes (LDDs) e conjugados de anticorpos degradadores (DACs). Esta abordagem tripla permite combinar a modalidade terapêutica correta com um mecanismo de ação molecular para modular os alvos de forma mais eficaz e, em última análise, fornecer mais oportunidades para possíveis avanços que podem oferecer novas opções significativas para pacientes em uma ampla gama de doenças, dentro e além da hematologia e da oncologia.

    Sobre a Bristol Myers Squibb

    A Bristol Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. Para obter mais informações sobre a Bristol Myers Squibb, visite-nos em BMS.com ou siga-nos no LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram.

    Declaração de advertência sobre declarações prospectivas

    Este comunicado à imprensa contém “declarações prospectivas” na acepção da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 em relação, entre outras coisas, à pesquisa, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos são, ou podem ser consideradas, declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas são baseadas em expectativas e projeções atuais sobre nossos resultados financeiros futuros, metas, planos e objetivos e envolvem riscos, suposições e incertezas inerentes, incluindo fatores internos ou externos que podem atrasar, desviar ou alterar qualquer um deles nos próximos anos, que são difíceis de prever, podem estar além do nosso controle e podem fazer com que nossos resultados financeiros futuros, metas, planos e objetivos sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nas declarações. Esses riscos, suposições, incertezas e outros fatores incluem, entre outros, que os resultados de estudos futuros podem não ser consistentes com os resultados até o momento, e que a mezigdomida em combinação com carfilzomibe e dexametasona (MeziKd) pode não receber aprovação regulatória para a indicação descrita neste comunicado no cronograma atualmente previsto ou de todo, quaisquer aprovações de marketing, se concedidas, podem ter limitações significativas em seu uso e, se aprovadas, se tal tratamento combinado para tal indicação será comercialmente bem-sucedido. Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida. As declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa devem ser avaliadas juntamente com os muitos riscos e incertezas que afetam os negócios e o mercado da Bristol Myers Squibb, particularmente aqueles identificados na declaração de advertência e na discussão dos fatores de risco no Relatório Anual da Bristol Myers Squibb no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024, conforme atualizado por nossos Relatórios Trimestrais subsequentes no Formulário 10-Q, Relatórios Atuais no Formulário 8-K e outros registros junto à Comissão de Valores Mobiliários. As declarações prospectivas incluídas neste documento são feitas apenas na data deste documento e, exceto quando exigido de outra forma pela lei aplicável, a Bristol Myers Squibb não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros, alterações de circunstâncias ou de outra forma.

    Fonte: Bristol Myers Squibb

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-03-10 08:43

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