Bristol Myers Squibb anunță rezultate pozitive de faza 3 din studiul SUCCESSOR-2 al mezigdomidei orale în mielomul multiplu recidivat sau refractar

Urmăriți Drugslib pe

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 martie 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a anunțat astăzi rezultate pozitive intermediare de Faza 3 din studiul SUCCESSOR-2 (NCT05552976). În studiu, mezigdomida orală în combinație cu carfilzomib și dexametazonă (MeziKd) a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic semnificativă a supraviețuirii fără progresie (PFS) comparativ cu carfilzomib și dexametazonă în monoterapie (Kd) la pacienții cu mielom multiplu recidivat sau refractar (RRMM). Constatările privind siguranța au fost în concordanță cu profilul cunoscut al mezigdomidei și cu regimul combinat. Pacienții vor fi urmăriți în continuare pentru supraviețuire și siguranță.

  • Studiul marchează primul studiu pozitiv de fază 3 pentru mezigdomidă și cel de-al doilea studiu pozitiv de fază 3 pentru programul Bristol Myers Squibb CELMoD

    • „Suntem încântați de aceste rezultate, care subliniază angajamentul persistent de a trai acest lider constant al lui Bristol Myers Squibb în tratarea pacienților noștri cu multiplu Myers Squibb în tratarea acestor pacienți. boală provocatoare”, a declarat Cristian Massacesi, vicepreședinte executiv, director medical și șef de dezvoltare la Bristol Myers Squibb. „În mod important, aceste constatări întăresc valoarea programului nostru CELMoD și platforma noastră de degradare a proteinelor vizate și ne întăresc încrederea în propunerea de opțiuni de tratament oral eficiente și accesibile pentru pacienții cu cancere de sânge greu de tratat și, potențial, nu numai.”

    „În timp ce progresele tratamentului au fost semnificative, mult prea mulți pacienți cu mielom multiplu recidivează sau încetează să răspundă, ceea ce face urgentă nevoia de noi opțiuni”, a spus Paul Richardson, MD, director de cercetare clinică și lider de program clinic la Centrul pentru mielom multiplu Jerome Lipper, Dana-Farber Cancer Institute și profesor de medicină RJ Corman, Harvard Medical School. „Aceste date subliniază potențialul MeziKd ca regim oral care ar putea aborda o nevoie cheie nesatisfăcută pentru pacienții expuși anterior la anti-CD38 și lenalidomidă.”

    „Este important ca pacienții să aibă opțiuni de tratament care să ofere un control durabil al bolii”, a spus Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, profesor și președinte, Departamentul de Terapie Clinică la Spitalul Alexandra, Școala de Medicină, Universitatea Națională și Kapodistriană din Atena. „Aceste date intermediare pozitive arată că adăugarea mezigdomidei, un CELMoD optimizat în mod special pentru distrugerea celulelor mielomului și activarea imună în comparație cu agenții IMiD, la carfilzomib și dexametazonă poate oferi beneficii clinice în cazul recidivelor mai timpurii.”

    Datele de la SUCCESSOR-2 vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală, iar rezultatele vor fi împărtășite autorităților sanitare.

    Despre SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) este un studiu inferenţial de fază 2/3, multicentric, randomizat, deschis, care evaluează eficacitatea şi siguranţa mezigdomidei în asociere cu carfilzomib şi dexametazonă (MeziKd) comparativ cu pacienţii cu carfilzomib şi dexametazonă recidivantă sau dexametazonă multiplă cu recidivă sau dexametazonă. (RRMM).

    Obiectivul final principal al porțiunii de fază 3 este supraviețuirea fără progresie (PFS). Obiectivele secundare cheie includ supraviețuirea globală (OS), rata de răspuns globală (ORR), durata răspunsului (DoR), timpul până la progresia (TTP), timpul până la următorul tratament (TTNT), negativitatea bolii reziduale minime (MRD) și calitatea vieții legată de sănătate (HR-QoL).

    Despre degradarea țintită a proteinelor și agenții noi CELMoD

    Degradarea țintită a proteinelor (TPD) este o platformă de cercetare diferențiată de la Bristol Myers Squibb, construită pe mai mult de două decenii de experiență științifică, oferind noi căi de degradare a proteinelor relevante din punct de vedere terapeutic, care anterior erau considerate „nedrogabile”. BMS este singura companie care a dezvoltat și comercializat cu succes agenți de degradare a proteinelor pentru tratamentul mielomului multiplu. Acești agenți, cunoscuți sub numele de medicamente imunomodulatoare (IMiD), au contribuit la stabilirea standardului actual de îngrijire în tratamentul acestei boli, care rămâne fără vindecare. BMS se bazează pe această bază cu mai mulți degradatori de proteine ​​​​de investigație în studiile clinice, utilizând trei modalități diferite, inclusiv agenți CELMoD, degradatori direcționați de ligand (LDD) și conjugați de anticorpi degradatori (DAC). Această abordare pe trei direcții permite potrivirea modalității terapeutice potrivite cu un mecanism molecular de acțiune pentru a modula cel mai eficient obiectivele și, în cele din urmă, oferă mai multe oportunități pentru posibile descoperiri care pot oferi noi opțiuni semnificative pentru pacienți dintr-o gamă largă de boli, în și dincolo de hematologie și oncologie.

    Despre Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb este o companie biofarmaceutică globală a cărei misiune este să descopere, să dezvolte și să livreze medicamente inovatoare care ajută pacienții să prevaleze asupra bolilor grave. Pentru mai multe informații despre Bristol Myers Squibb, vizitați-ne pe BMS.com sau urmăriți-ne pe LinkedIn, X, YouTube, Facebook și Instagram.

    Declarație de avertizare cu privire la declarațiile prospective

    Acest comunicat de presă conține „declarații prospective” în sensul Legii de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995 privind, printre altele, cercetarea, dezvoltarea și comercializarea produselor farmaceutice. Toate declarațiile care nu sunt declarații de fapte istorice sunt, sau pot fi considerate a fi, declarații anticipative. Asemenea declarații prospective se bazează pe așteptări și proiecții actuale cu privire la rezultatele, obiectivele, planurile și obiectivele noastre financiare viitoare și implică riscuri, ipoteze și incertitudini inerente, inclusiv factori interni sau externi care ar putea întârzia, devia sau modifica oricare dintre aceștia în următorii câțiva ani, care sunt greu de prezis, pot fi dincolo de controlul nostru și ar putea determina ca rezultatele noastre financiare viitoare, obiective, să difere de acele planuri, planuri, obiective semnificative sau implicite să difere în mod semnificativ sau implicit. declarații. Aceste riscuri, ipoteze, incertitudini și alți factori includ, printre alții, că rezultatele studiilor viitoare pot să nu fie în concordanță cu rezultatele de până în prezent și că mezigdomida în combinație cu carfilzomib și dexametazonă (MeziKd) ar putea să nu primească aprobarea de reglementare pentru indicația descrisă în această ediție în termenul anticipat în prezent sau deloc, orice aprobare de comercializare, dacă este acordată, limitări semnificative pentru utilizarea lor, dacă este acordată, tratament, dacă este acordată, pentru utilizarea lor. o astfel de indicație va avea succes comercial. Nicio declarație prospectivă nu poate fi garantată. Declarațiile prospective din acest comunicat de presă ar trebui evaluate împreună cu numeroasele riscuri și incertitudini care afectează afacerea și piața Bristol Myers Squibb, în special cele identificate în declarația de avertizare și discuția despre factorii de risc din Raportul anual Bristol Myers Squibb pe formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2024, astfel cum este actualizat de către raportul trimestrial 10-Q, formularul nostru ulterioară 8-K și alte depuneri la Securities and Exchange Commission. Declarațiile prospective incluse în acest document sunt făcute numai de la data prezentului document și, cu excepția cazului în care legea aplicabilă prevede altfel, Bristol Myers Squibb nu își asumă nicio obligație de a actualiza sau revizui public orice declarație de previziune, fie ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare, circumstanțe schimbate sau altfel.

    Sursa: Bristol Myers Squibb

    Sursa: HealthDay

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte de medicamente FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Noi aprobări de medicamente
    • Noi cereri de medicamente li> Rezultate
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-03-10 08:43

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare