Bristol Myers Squibb объявляет о положительных результатах фазы 3 исследования SUCCESSOR-2 перорального применения мезигдомида при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе

Следите за Drugslib на

ПРИНСТОН, Нью-Джерси – (BUSINESS WIRE) 9 марта 2026 г. – Компания Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сегодня объявила о положительных промежуточных результатах третьей фазы исследования SUCCESSOR-2 (NCT05552976). В исследовании пероральный мезигдомид в сочетании с карфилзомибом и дексаметазоном (МезиКд) продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией карфилзомибом и дексаметазоном (Кд) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РМММ). Результаты безопасности соответствовали известному профилю мезигдомида и комбинированному режиму. Пациенты будут продолжать наблюдаться на предмет выживаемости и безопасности.

  • Исследование знаменует собой первое положительное исследование фазы 3 мезигдомида и второе положительное исследование фазы 3 программы Bristol Myers Squibb CELMoD.

    • «Мы воодушевлены этими результатами, которые подчеркивают лидерство компании Bristol Myers Squibb в лечении множественной миеломы и нашу непоколебимую приверженность пациентам, живущим с этим стойким и сложным заболеванием», — заявили в компании. Кристиан Массачези, исполнительный вице-президент, главный медицинский директор и руководитель отдела развития Bristol Myers Squibb. «Важно, что эти результаты повышают ценность нашей программы CELMoD и нашей целевой платформы по деградации белков, а также укрепляют нашу уверенность в разработке эффективных и доступных вариантов перорального лечения для пациентов с трудноизлечимыми видами рака крови и, возможно, за его пределами».

    «Хотя достижения в лечении были значительными, слишком много пациентов с множественной миеломой по-прежнему рецидивируют или перестают отвечать на лечение, что делает необходимость в новых вариантах срочной», — сказал Пол Ричардсон, доктор медицинских наук, директор по клиническим исследованиям и руководитель клинической программы в Центре множественной миеломы Джерома Липпера, Онкологическом институте Дана-Фарбера и профессор медицины Р. Дж. Корман, Гарвардская медицинская школа. «Эти данные подчеркивают потенциал MeziKd как перорального режима, который может удовлетворить ключевые неудовлетворенные потребности пациентов, ранее подвергавшихся воздействию анти-CD38 и леналидомида».

    «Для пациентов важно иметь варианты лечения, которые обеспечивают устойчивый контроль над заболеванием», — сказал Мелетиос-А. (Танос) Димопулос, доктор медицинских наук, профессор и председатель отделения клинической терапии больницы Александра, медицинского факультета Афинского национального университета имени Каподистрии. «Эти положительные промежуточные данные показывают, что добавление мезигдомида, CELMoD, специально оптимизированного для усиленного уничтожения клеток миеломы и иммунной активации по сравнению с препаратами IMiD, к карфилзомибу и дексаметазону может обеспечить клиническую пользу при более раннем рецидиве».

    Данные SUCCESSOR-2 будут представлены на будущем медицинском совещании, а результаты будут переданы органам здравоохранения.

    О SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) представляет собой комплексное многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 2/3, оценивающее эффективность и безопасность мезигдомида в сочетании с карфилзомибом и дексаметазоном (MeziKd) по сравнению с карфилзомибом и дексаметазоном (Kd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM).

    Основной конечной точкой этапа 3 является выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП). Ключевые вторичные конечные точки включают общую выживаемость (ОВ), общую частоту ответа (ЧОО), продолжительность ответа (DoR), время до прогрессирования (TTP), время до следующего лечения (TTNT), отрицательный результат минимальной остаточной болезни (MRD) и качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL).

    О направленной деградации белков и новых агентах CELMoD

    Направленная деградация белков (TPD) — это дифференцированная исследовательская платформа в Bristol Myers Squibb, основанная на более чем двадцатилетнем научном опыте и предоставляющая новые возможности для разрушения терапевтически значимых белков, которые ранее считались «неизлечимыми». BMS — единственная компания, которая успешно разработала и коммерциализирует средства, разрушающие белок, для лечения множественной миеломы. Эти агенты, известные как иммуномодулирующие препараты (IMiD), помогли установить нынешние стандарты лечения этого заболевания, которое до сих пор неизлечимо. BMS опирается на эту основу, проводя несколько экспериментальных деградаторов белков в клинических испытаниях, используя три различных метода, включая агенты CELMoD, лиганд-направленные деградаторы (LDD) и конъюгаты деградирующих антител (DAC). Этот трехсторонний подход позволяет сопоставить правильный терапевтический метод с молекулярным механизмом действия для наиболее эффективного модуляции целей и, в конечном итоге, предоставить больше возможностей для потенциальных прорывов, которые могут предложить значимые новые возможности для пациентов с широким спектром заболеваний, как в гематологии и онкологии, так и за их пределами.

    О Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — открывать, разрабатывать и поставлять инновационные лекарства, помогающие пациентам победить серьезные заболевания. Для получения дополнительной информации о Bristol Myers Squibb посетите нас на BMS.com или подпишитесь на нас в LinkedIn, X, YouTube, Facebook и Instagram.

    Предостережение относительно заявлений прогнозного характера

    Настоящий пресс-релиз содержит «заявления прогнозного характера» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, касающиеся, среди прочего, исследований, разработок и коммерциализации фармацевтических продуктов. Все заявления, которые не являются констатацией исторических фактов, являются или могут считаться прогнозными заявлениями. Такие прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и прогнозах относительно наших будущих финансовых результатов, целей, планов и задач и связаны с присущими им рисками, предположениями и неопределенностями, включая внутренние или внешние факторы, которые могут задержать, отклонить или изменить любой из них в ближайшие несколько лет, которые трудно предсказать, которые могут оказаться вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши будущие финансовые результаты, цели, планы и задачи будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в заявлениях. Эти риски, предположения, неопределенности и другие факторы включают, среди прочего, то, что результаты будущих исследований могут не соответствовать результатам, полученным на сегодняшний день, и что мезигдомид в сочетании с карфилзомибом и дексаметазоном (МезиКд) может не получить одобрение регулирующих органов для показаний, описанных в этом выпуске, в предполагаемые на данный момент сроки или вообще, любые маркетинговые разрешения, если они будут предоставлены, могут иметь существенные ограничения на их использование, и, в случае одобрения, будет ли такое комбинированное лечение по такому показанию коммерчески успешным. Ни одно прогнозное заявление не может быть гарантировано. Заявления прогнозного характера в этом пресс-релизе следует оценивать вместе со многими рисками и неопределенностями, которые влияют на бизнес и рынок Bristol Myers Squibb, особенно те, которые указаны в предостерегающем заявлении и обсуждении факторов риска в годовом отчете Bristol Myers Squibb по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, с обновленными нашими последующими квартальными отчетами по форме 10-Q, текущими отчетами по форме 8-K и другими отчетами, подаваемыми с Комиссия по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера, включенные в этот документ, сделаны только на дату настоящего документа, и, за исключением случаев, когда применимое законодательство требует иного, Bristol Myers Squibb не берет на себя никаких обязательств публично обновлять или пересматривать какие-либо заявления прогнозного характера, будь то в результате появления новой информации, будущих событий, изменившихся обстоятельств или по иным причинам.

    Источник: Bristol Myers Squibb

    Источник: HealthDay

    Другие новостные ресурсы

  • Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для работников здравоохранения
  • Утверждения новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Клинические испытания Результаты
  • Одобрение непатентованных лекарств
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку новостей

    Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com на свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-03-10 08:43

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова