Bristol Myers Squibb, Nüks Eden veya Dirençli Multipl Miyelomda Oral Mezigdomide ilişkin SUCCESSOR-2 Çalışmasının Pozitif Faz 3 Sonuçlarını Açıkladı

Drugslib'i takip edin

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 Mart 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) bugün SUCCESSOR-2 çalışmasının (NCT05552976) olumlu ara Aşama 3 sonuçlarını duyurdu. Denemede, karfilzomib ve deksametazon (MeziKd) ile kombinasyon halinde oral mezigdomid, nükseden veya dirençli multipl miyelom (RRMM) hastalarında tek başına karfilzomib ve deksametazon (Kd) ile karşılaştırıldığında ilerlemesiz sağkalım (PFS) açısından istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme gösterdi. Güvenlik bulguları, mezigdomidin bilinen profili ve kombinasyon rejimiyle tutarlıydı. Hastalar hayatta kalma ve güvenlik açısından takip edilmeye devam edecek.

  • Çalışma, mezigdomid için ilk pozitif Faz 3 çalışmasını ve Bristol Myers Squibb CELMoD programı için ikinci pozitif Faz 3 çalışmasını işaret ediyor

    • "Bristol Myers Squibb'in multipl miyelom tedavisindeki liderliğini ve bu kalıcı ve zorlu hastalıkla yaşayan hastalara olan sarsılmaz bağlılığımızı vurgulayan bu sonuçlardan heyecan duyuyoruz" dedi. Cristian Massacesi, başkan yardımcısı, baş sağlık görevlisi ve Bristol Myers Squibb'in geliştirme başkanı. "Daha da önemlisi, bu bulgular CELMoD programımızın ve hedeflenen protein bozunma platformumuzun değerini güçlendiriyor ve tedavisi zor kan kanserleri ve potansiyel olarak ötesindeki hastalar için etkili, erişilebilir oral tedavi seçeneklerini öne çıkarma konusundaki güvenimizi güçlendiriyor."

    Jerome Lipper Multipl Miyelom Merkezi, Dana-Farber Kanser Enstitüsü Klinik Araştırma Direktörü ve Klinik Program Lideri ve Harvard Tıp Fakültesi RJ Corman Tıp Profesörü Paul Richardson, "Tedavideki ilerlemeler anlamlı olsa da, multipl miyelomlu çok sayıda hasta hâlâ nüksetiyor veya yanıt vermiyor; bu da yeni seçeneklere olan ihtiyacı acil hale getiriyor" dedi. "Bu veriler MeziKd'nin, daha önce anti-CD38 ve lenalidomid tedavisine maruz kalan hastaların karşılanmamış temel ihtiyacını karşılayabilecek bir oral rejim olarak potansiyelinin altını çiziyor."

    Meletios-A, "Hastaların kalıcı hastalık kontrolü sunan tedavi seçeneklerine sahip olması önemlidir" dedi. (Thanos) Dimopoulos, MD, Profesör ve Yönetim Kurulu Başkanı, Alexandra Hastanesi, Tıp Fakültesi, Atina Ulusal ve Kapodistrian Üniversitesi. "Bu olumlu ara veriler, karfilzomib ve deksametazona, IMiD ajanlarıyla karşılaştırıldığında gelişmiş miyelom hücre ölümü ve bağışıklık aktivasyonu için özel olarak optimize edilmiş bir CELMoD olan mezigdomidin eklenmesinin, daha erken nüksetmede klinik fayda sağlayabileceğini göstermektedir."

    SUCCESSOR-2'den elde edilen veriler gelecekteki bir tıbbi toplantıda sunulacak ve sonuçlar sağlık yetkilileriyle paylaşılacaktır.

    SUCCESSOR-2 hakkında

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976), nükseden veya dirençli multipl miyelom (RRMM) hastalarında karfilzomib ve deksametazon (MeziKd) ile karfilzomib ve deksametazon (Kd) kombinasyonunun etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren, çıkarımsal, kesintisiz bir Faz 2/3, çok merkezli, randomize, açık etiketli çalışmadır.

    Faz 3 kısmının birincil son noktası, ilerlemesiz sağkalımdır (PFS). Temel ikincil son noktalar arasında genel sağkalım (OS), genel yanıt oranı (ORR), yanıt süresi (DoR), ilerlemeye kadar geçen süre (TTP), bir sonraki tedaviye kadar geçen süre (TTNT), minimal rezidüel hastalık (MRD) negatifliği ve sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi (HR-QoL) yer alır.

    Hedeflenen Protein Bozunması ve Yeni CELMoD Ajanları Hakkında

    Hedeflenen protein bozunması (TPD), Bristol Myers Squibb'de yirmi yılı aşkın bilimsel uzmanlığa dayanan, daha önce "dayanıklı" olarak kabul edilen terapötik açıdan anlamlı proteinleri parçalamak için yeni yollar sağlayan farklı bir araştırma platformudur. BMS, multipl miyelomun tedavisi için protein parçalayıcı ajanları başarıyla geliştiren ve ticarileştiren tek şirkettir. İmmünomodülatör ilaçlar (IMiD'ler) olarak bilinen bu ajanlar, tedavisi olmayan bu hastalığın tedavisinde mevcut bakım standardının oluşturulmasına yardımcı oldu. BMS, CELMoD ajanları, liganda yönelik parçalayıcılar (LDD'ler) ve parçalayıcı antikor konjugatları (DAC'ler) dahil olmak üzere üç farklı yöntemden yararlanarak, klinik deneylerde çeşitli araştırma amaçlı protein parçalayıcılarla bu temel üzerine inşa ediyor. Bu üç yönlü yaklaşım, hedefleri en etkili şekilde modüle etmek ve sonuçta hematoloji ve onkolojinin içinde ve ötesinde çok çeşitli hastalıklarda hastalara anlamlı yeni seçenekler sunabilecek potansiyel atılımlar için daha fazla fırsat sağlamak üzere doğru terapötik yöntemin moleküler bir etki mekanizmasıyla eşleştirilmesini sağlar.

    Bristol Myers Squibb Hakkında

    Bristol Myers Squibb, misyonu hastaların ciddi hastalıkları yenmesine yardımcı olan yenilikçi ilaçları keşfetmek, geliştirmek ve sunmak olan küresel bir biyofarmasötik şirketidir. Bristol Myers Squibb hakkında daha fazla bilgi edinmek için bizi BMS.com adresinden ziyaret edin veya LinkedIn, X, YouTube, Facebook ve Instagram'da takip edin.

    İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarı Beyanı

    Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası kapsamında, diğer konuların yanı sıra farmasötik ürünlerin araştırılması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesiyle ilgili "ileriye dönük beyanlar" içermektedir. Tarihsel gerçeklerin beyanı olmayan tüm beyanlar ileriye dönük beyanlardır veya öyle kabul edilebilir. Bu tür ileriye dönük beyanlar, gelecekteki mali sonuçlarımız, hedeflerimiz, planlarımız ve hedeflerimiz hakkındaki mevcut beklentilere ve projeksiyonlara dayanmaktadır ve bunları önümüzdeki birkaç yıl içinde geciktirebilecek, yönlendirebilecek veya değiştirebilecek, tahmin edilmesi zor, kontrolümüz dışında olabilecek ve gelecekteki mali sonuçlarımızın, amaçlarımızın, planlarımızın ve hedeflerimizin beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek iç veya dış faktörler dahil olmak üzere doğal riskler, varsayımlar ve belirsizlikler içerir. Bu riskler, varsayımlar, belirsizlikler ve diğer faktörler, diğerlerinin yanı sıra, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki sonuçlarla tutarlı olmayabileceğini ve karfilzomib ve deksametazon (MeziKd) ile kombinasyon halindeki mezigdomidin, bu sürümde açıklanan endikasyon için şu anda öngörülen zaman çizelgesinde düzenleyici onay alamayabileceğini veya verilmişse, herhangi bir pazarlama onayının kullanımları üzerinde önemli sınırlamalara sahip olabileceğini ve onaylanırsa, bu endikasyon için bu tür bir kombinasyon tedavisinin ticari olarak başarılı olup olmayacağını içerir. Hiçbir ileriye dönük beyan garanti edilemez. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar, Bristol Myers Squibb'in işini ve piyasasını etkileyen birçok risk ve belirsizlikle birlikte değerlendirilmelidir; özellikle de Bristol Myers Squibb'in Form 10-Q'daki sonraki Üç Aylık Raporlarımız, Form 8-K'deki Güncel Raporlarımız ve diğer dosyalar tarafından güncellenen 31 Aralık 2024'te sona eren yıl için Form 10-K Yıllık Raporu'ndaki uyarı beyanında ve risk faktörleri tartışmasında tanımlananlar. Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu. Bu belgede yer alan ileriye dönük beyanlar, yalnızca bu belgenin tarihi itibarıyla yapılmıştır ve yürürlükteki kanunların aksini gerektirdiği durumlar haricinde, Bristol Myers Squibb, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar, değişen koşullar veya başka bir durum sonucunda herhangi bir ileriye dönük beyanı kamuya açık olarak güncelleme veya revize etme yükümlülüğünü üstlenmez.

    Kaynak: Bristol Myers Squibb

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Deney Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-03-10 08:43

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler