Bristol Myers Squibb оголошує про позитивні результати фази 3 дослідження SUCCESSOR-2 перорального мезигдоміду при рецидиві або рефрактерній множинній мієломі

Підпишіться на Drugslib

ПРІНСТОН, Н.Дж.--(BUSINESS WIRE) 9 березня 2026 р. — Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сьогодні оголосив про позитивні проміжні результати Фази 3 дослідження SUCCESSOR-2 (NCT05552976). У дослідженні пероральний мезигдомід у комбінації з карфілзомібом і дексаметазоном (MeziKd) продемонстрував статистично значуще та клінічно значуще покращення виживання без прогресування (ВБП) порівняно з карфілзомібом і дексаметазоном окремо (Kd) у пацієнтів з рецидивною або рефрактерною множинною мієломою (RRMM). Висновки щодо безпеки відповідали відомому профілю мезигдоміду та комбінованого режиму. За пацієнтами продовжуватимуть спостерігати для виживання та безпеки.

  • Дослідження відзначає перше позитивне дослідження Фази 3 для мезигдоміду та друге позитивне дослідження Фази 3 для програми Bristol Myers Squibb CELMoD

    • «Ми в захваті від цих результатів, які підкреслюють лідерство Bristol Myers Squibb у лікуванні множинної мієломи та нашу непохитність. відданість пацієнтам, які живуть із цією стійкою та складною хворобою», – сказав Крістіан Массачезі, виконавчий віце-президент, головний медичний директор та керівник відділу розвитку Bristol Myers Squibb. «Важливо те, що ці висновки зміцнюють цінність нашої програми CELMoD і нашої цільової платформи деградації білка, а також зміцнюють нашу впевненість у розробці ефективних і доступних варіантів перорального лікування пацієнтів із важкими для лікування раками крові та потенційно не тільки».

    «Хоча прогрес у лікуванні був значущим, надто багато пацієнтів із множинною мієломою все ще рецидивують або перестають реагувати, що робить потребу в нових варіантах невідкладною», — сказав Пол Річардсон, доктор медичних наук, керівник клінічних досліджень і керівник клінічної програми Центру множинної мієломи Джерома Ліппера, Інституту раку Дани-Фарбера та професор медицини Р. Дж. Кормана Гарвардської медичної школи. «Ці дані підкреслюють потенціал MeziKd як перорального режиму, який міг би задовольнити ключову незадоволену потребу пацієнтів, які раніше отримували анти-CD38 і леналідомід».

    «Для пацієнтів важливо мати варіанти лікування, які забезпечують тривалий контроль захворювання», — сказав Мелетіос-А. (Танос) Дімопулос, доктор медичних наук, професор і голова відділу клінічної терапії в лікарні Олександра, медичний факультет, Національний і Каподистрійський університет Афін. «Ці позитивні проміжні дані показують, що додавання мезигдоміду, CELMoD, спеціально оптимізованого для посиленого знищення клітин мієломи та імунної активації порівняно з агентами IMiD, до карфілзомібу та дексаметазону може забезпечити клінічну користь при ранньому рецидиві».

    Дані SUCCESSOR-2 будуть представлені на майбутній медичній зустрічі, а результати будуть передані органам охорони здоров’я.

    Про SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) — це інференційне безшовне багатоцентрове рандомізоване відкрите дослідження фази 2/3, яке оцінює ефективність і безпеку мезигдоміду в комбінації з карфілзомібом і дексаметазоном (MeziKd) порівняно з карфілзомібом і дексаметазоном (Kd) у пацієнтів із рецидивна або рефрактерна множинна мієлома (RRMM).

    Основною кінцевою точкою фази 3 є виживаність без прогресування (ВБП). Ключові вторинні кінцеві точки включають загальну виживаність (ЗВ), загальну частоту відповіді (ОРР), тривалість відповіді (DoR), час до прогресування (ТТР), час до наступного лікування (ТТНТ), мінімальний негативний ефект залишкової хвороби (МРЗ) і якість життя, пов’язану зі здоров’ям (HR-QoL).

    Про цілеспрямовану деградацію білка та нові агенти CELMoD

    Цільова деградація білка (TPD) — це диференційована дослідницька платформа Bristol Myers Squibb, яка базується на більш ніж двох десятиліттях наукового досвіду, що надає нові шляхи деградації терапевтично значущих білків, які раніше вважалися «неможливими». BMS є єдиною компанією, яка успішно розробила та комерціалізувала розщеплювачі білків для лікування множинної мієломи. Ці агенти, відомі як імуномодулюючі препарати (IMiD), допомогли встановити поточний стандарт лікування цього захворювання, яке досі не лікується. BMS будує на цьому фундаменті кілька досліджуваних деградаторів білків у клінічних випробуваннях, використовуючи три різні модальності, включаючи агенти CELMoD, ліганд-спрямовані деградатори (LDD) і кон’югати антитіл-деградаторів (DAC). Цей тристоронній підхід дозволяє підібрати правильну терапевтичну модальність до молекулярного механізму дії, щоб найбільш ефективно модулювати мішені та, зрештою, надати більше можливостей для потенційних проривів, які можуть запропонувати нові значущі варіанти для пацієнтів із широким спектром захворювань, у гематології та онкології та поза ними.

    Про Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb — глобальна біофармацевтична компанія, місія якої — відкривати, розробляти та поставляти інноваційні ліки, які допомагають пацієнтам побороти серйозні захворювання. Щоб дізнатися більше про Bristol Myers Squibb, відвідайте наш веб-сайт BMS.com або слідкуйте за нами на LinkedIn, X, YouTube, Facebook та Instagram.

    Застереження щодо прогнозних заяв

    Цей прес-реліз містить «прогнозні заяви» в розумінні Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року щодо, серед іншого, досліджень, розробки та комерціалізації фармацевтичних продуктів. Усі заяви, які не є заявами про історичні факти, є або можуть вважатися прогнозними заявами. Такі прогнозні заяви ґрунтуються на поточних очікуваннях і прогнозах щодо наших майбутніх фінансових результатів, цілей, планів і цілей і включають властиві ризики, припущення та невизначеності, включаючи внутрішні або зовнішні фактори, які можуть затримати, відвернути або змінити будь-який із них протягом наступних кількох років, які важко передбачити, можуть бути поза нашим контролем і можуть призвести до того, що наші майбутні фінансові результати, цілі, плани та цілі суттєво відрізнятимуться від тих, що виражені в або маються на увазі, заяви. Ці ризики, припущення, невизначеності та інші фактори включають, серед іншого, те, що результати майбутніх досліджень можуть не відповідати результатам на сьогоднішній день, і те, що мезигдомід у комбінації з карфілзомібом і дексаметазоном (MeziKd) може не отримати схвалення регуляторних органів для показань, описаних у цьому випуску, протягом очікуваного на даний момент часу або взагалі, будь-які маркетингові схвалення, якщо їх буде надано, можуть мати значні обмеження щодо їх використання, і, якщо чи буде таке комбіноване лікування за таким показанням комерційно успішним. Жодна прогнозна заява не може бути гарантована. Прогнозні заяви в цьому прес-релізі слід оцінювати разом із багатьма ризиками та невизначеністю, які впливають на бізнес і ринок Bristol Myers Squibb, зокрема ті, що визначені в попереджувальній заяві та обговоренні факторів ризику в річному звіті Bristol Myers Squibb за формою 10-K за рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, як оновлено нашими наступними квартальними звітами за формою 10-Q, поточні звіти за формою 8-K та інші документи, подані до Комісії з цінних паперів і бірж. Прогнозні заяви, включені в цей документ, зроблені лише на дату цього документа, і за винятком випадків, коли інше вимагає чинне законодавство, Bristol Myers Squibb не бере на себе зобов’язань публічно оновлювати чи переглядати будь-які прогнозні заяви внаслідок нової інформації, майбутніх подій, змінених обставин чи іншим чином.

    Джерело: Bristol Myers Squibb.

    Джерело: HealthDay. Результати

  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Опубліковано : 2026-03-10 08:43

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова