تقدم شركة بريستول مايرز سكويب نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة SCOUT-HCM التي تثبت فعالية وسلامة Camzyos (mavacamten) لدى المراهقين الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي
برينستون، نيوجيرسي - (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "بريستول مايرز سكويب" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: BMY) عن بيانات إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة SCOUT-HCM لعقار Camzyos (mavacamten)، وهي الدراسة الأولى لمثبط الميوسين القلبي ("CMI") لدى المراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا إلى أقل من 18 عامًا) المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM). حققت تجربة SCOUT-HCM نقطة النهاية الأولية، مما يدل على انخفاض ذي معنى سريريًا وذو دلالة إحصائية من خط الأساس في تدرج قناة تدفق البطين الأيسر (LVOT) في Valsalva في الأسبوع 28 مع Camzyos مقابل الدواء الوهمي، مع وجود فرق كبير في المربعات الصغرى (LS) يعني الفرق (95٪ CI) في الأسبوع 28 من −48.0 (−67.7، −28.3) مم زئبق؛ P <0.0001.
بالإضافة إلى ذلك، أظهر Camzyos تحسنًا ملموسًا مقارنةً بالعلاج الوهمي في نقاط النهاية الثانوية المتعددة عند 28 أسبوعًا، ولوحظت نتائج سلامة مماثلة في مجموعتي Camzyos والعلاج الوهمي. يتم تقديم البيانات كعرض تقديمي للتجارب السريرية المتأخرة في الجلسة العلمية السنوية والمعرض 2026 للكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC)، مع نشر متزامن في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
"إن مرض HCM لدى الأطفال هو اضطراب قلبي نادر يرتبط بأعراض حادة، وأحيانًا مهددة للحياة،" قال جوزيف روسانو، دكتوراه في الطب، والباحث الرئيسي في SCOUT-HCM ورئيس قسم أمراض القلب في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا. "مع عدم وجود علاجات معتمدة لمرضى الأطفال الذين يعانون من OHCM والتوصيات الحالية للعلاج الدوائي المستمدة بشكل أساسي من الأدلة التي تم الحصول عليها من دراسات البالغين، تمثل النتائج الإيجابية لهذه التجربة تقدمًا كبيرًا في مجال أمراض القلب لدى الأطفال وإمكانية التوصل إلى علاج جديد مفيد للمرضى المراهقين إذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء."
قامت SCOUT-HCM بتقييم Camzyos مقارنة بالعلاج الوهمي في 44 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 12 إلى أقل من 18 عامًا يعانون من أعراض OHCM وجمعية القلب في نيويورك. (NYHA) أعراض الدرجة II-III على مدى 28 أسبوعًا. بالإضافة إلى تحقيق نقطة النهاية الأولية لتقليل تدرج فالسالفا LVOT، أظهر Camzyos تحسينات ذات مغزى مقارنة بالعلاج الوهمي في انسداد البطين الأيسر، والوظيفة الانبساطية، والحد الأقصى لسمك جدار البطين الأيسر، وفئة NYHA، وخلل الصمام التاجي في 28 أسبوعًا.
"تؤكد نتائج SCOUT-HCM على إمكانية أن يصبح Camzyos أول CMI للمراهقين، مما يعزز ريادتنا في مجال CMI ودورنا في إعادة تشكيل الفهم العلمي لـ oHCM وكيفية تشخيص المرض وتقييمه وإمكانية علاجه،" قال كريستيان ماساسيسي، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس التنفيذي، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم التطوير، بريستول مايرز سكويب. "من خلال بيانات السلامة والفعالية ذات المغزى هذه، نحن متحمسون بشأن إمكانية توفير علاج لتغيير النموذج للمراهقين وأسرهم."
شوهدت تحسينات في تدرجات الراحة وتدرجات LVOT بعد التمرين مع Camzyos مقابل الدواء الوهمي، مع متوسط فرق LS يبلغ -47.0 ملم زئبق (-62.7، −31.4)؛ الاسمي p <0.0001، و.741.7 ملم زئبق (.759.7، .723.7)؛ الاسمية ع <0.0001، على التوالي. تم دعم نقطة النهاية الأولية بنسبة المرضى الذين حققوا انخفاضًا في الحد الأقصى لتدرج LVOT (الراحة أو فالسالفا) إلى <30 ملم زئبق، من خط الأساس إلى 28 أسبوعًا.
بالإضافة إلى ذلك، لوحظت تغييرات هيكلية إيجابية مع Camzyos مقابل الدواء الوهمي، كما يتضح من التحسن في الحد الأقصى لسمك جدار الجهد المنخفض LS يعني الفرق (95٪ CI) بمقدار −1.8 (−3.4، −0.2) مم؛ الاسمية p = 0.0269 ومتوسط نسبة E / e (النسبة بين سرعة التدفق التاجي المبكر والسرعة الانبساطية المبكرة الحلقية التاجية) لفرق متوسط LS (95٪ CI) بقيمة −3.4 (−5.1، .61.6)؛ القيمة الاسمية = 0.0002.
لوحظت نتائج سلامة مماثلة في مجموعتي Camzyos والعلاج الوهمي، بما في ذلك الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج (TEAEs) (18 مقابل 17 مشاركًا يعانون من 1 على الأقل على التوالي)، والأحداث السلبية الخطيرة الناشئة عن العلاج (TESAEs) (2 لكلا المجموعتين)، والأحداث السلبية الخطيرة الناشئة عن العلاج (TESAEs) (2 لكلا المجموعتين)، والأحداث السلبية الخطيرة الناشئة عن العلاج (1 مقابل 0، على التوالي). خلال فترة الدراسة التي استمرت 28 أسبوعًا، لم تكن هناك حالات توقف أو وفيات مرتبطة بالعلاج، ولم تكن هناك حالات رجفان أذيني أو قصور القلب المصحوب بأعراض، ولم يعاني أي مريض من كسر قذفي للبطين الأيسر (LVEF) بنسبة أقل من 50%. بشكل عام، توضح هذه النتائج أن ملف أمان علاج Camzyos لدى المراهقين الذين يعانون من أعراض OHCM كان مشابهًا لما تم الإبلاغ عنه لدى البالغين، مع عدم تحديد إشارات أمان جديدة.
تستمر فترة العلاج النشط لمدة 28 أسبوعًا لـ SCOUT-HCM، وستعمل شركة بريستول مايرز سكويب مع الباحثين الرئيسيين لتقديم بيانات 56 أسبوعًا في مؤتمر طبي قادم.
حول المرحلة الثالثة من تجربة SCOUT-HCM SCOUT-HCM (NCT06253221) هي تجربة دولية عشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي والتي تم تسجيلها 44 مريضًا مراهقًا (من 12 إلى أقل من 18 عامًا) يعانون من أعراض OHCM. تتضمن التجربة ثلاث فترات علاج يصل مجموعها إلى 200 أسبوع: فترة علاج وهمي مدتها 28 أسبوعًا، تليها فترة علاج نشط مدتها 28 أسبوعًا (عندما يتم اختيار المرضى بشكل عشوائي للعلاج الوهمي وينتقلون إلى Camzyos)، وفترة تمديد طويلة الأمد مفتوحة التسمية تصل إلى 144 أسبوعًا.
نقطة النهاية الأساسية هي التغيير من خط الأساس إلى الأسبوع 28 في تدرج Valsalva LVOT. تتضمن نقاط النهاية الثانوية معايير الفعالية للراحة وتدرجات LVOT بعد التمرين، واستهلاك الأكسجين الأقصى، والأعراض والحالة الصحية، بالإضافة إلى معايير السلامة والحركية الدوائية.
جوزيف روسانو، دكتور في الطب، هو مستشار مدفوع الأجر لشركة بريستول مايرز سكويب وعمل كباحث رئيسي في الموقع لدراسة SCOUT-HCM في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا.
حول اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (oHCM) لدى المرضى المراهقين اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM) هو اضطراب قلبي أولي قد ينجم عن عيوب وراثية معروفة أو مشتبه بها في البروتينات الساركوميرية لخلايا عضلة القلب أو يكون نتيجة لأسباب غير معروفة (مجهول السبب). يعاني المراهقون المصابون بـ HCM الانسدادي من مراضة كبيرة ترتبط إلى حد كبير بانخفاض تحمل الجهد المبذول. على الرغم من أن العلاجات المتاحة يمكن أن تؤدي إلى تحسن الأعراض، إلا أن لها قيودًا كبيرة على المرضى المراهقين (على سبيل المثال، الآثار الجانبية الناجمة عن حاصرات بيتا ومخاطر الإجراءات الجراحية).
نبذة عن CAMZYOS® (mavacamten)CAMZYOS® (mavacamten) هو مثبط الميوسين القلبي (CMI) الأكثر دراسة على نطاق واسع، وقد تمت الموافقة عليه من قبل الهيئات التنظيمية في أكثر من 60 دولة ومنطقة عبر خمس قارات حول العالم. في الولايات المتحدة، يشار إلى CAMZYOS لعلاج البالغين الذين يعانون من أعراض اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي من الدرجة II-III من جمعية القلب في نيويورك (NYHA) لتحسين القدرة الوظيفية والأعراض. في الاتحاد الأوروبي، يشار إلى CAMZYOS لعلاج أعراض (NYHA، الدرجة II-III) oHCM لدى المرضى البالغين.
مثبط انتقائي وقابل للعكس ومؤثر على الميوسين القلبي، ويستهدف CAMZYOS الانقباض المفرط، وهو مصدر oHCM. يؤدي انخفاض انقباض القلب باستخدام علاج CAMZYOS إلى تقليل انسداد LVOT وتحسين استهلاك الطاقة وانخفاض ضغط امتلاء القلب لدى مرضى OHCM. تترجم هذه التأثيرات إلى تحسينات في الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من أعراض OHCM، مما يمكنهم من أن يكونوا أكثر نشاطًا في حياتهم اليومية. يمكن استخدام CAMZYOS مع أو بدون علاجات خلفية، بما في ذلك للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا.
يتم دعم CAMZYOS بأكبر مجموعة من الأدلة العالمية في فئة علاج CMI، مع ما يصل إلى خمس سنوات من المتابعة عبر العديد من الأدلة طويلة المدى ودراسات واقعية، مما يوضح الفوائد المتسقة والمستدامة لـ CAMZYOS لتحسين الأعراض والتأثير على بنية القلب. تم وصف CAMZYOS من قبل أكثر من 4500 من مقدمي الرعاية الصحية (HCPs) لأكثر من 22000 مريض في الولايات المتحدة وحدها.
بريستول مايرز سكويب: تغيير مسار أمراض القلب والأوعية الدمويةشركة بريستول مايرز سكويب مستوحاة من رؤية واحدة - تحويل حياة المرضى من خلال العلم. تعد أمراض القلب والأوعية الدموية السبب الرئيسي للوفاة في جميع أنحاء العالم، وعلى الرغم من التقدم الكبير في كيفية الوقاية منها وعلاجها، فإن العبء البشري والمجتمعي يستمر في التفاقم كل عام. سواء كان مرض القلب والأوعية الدموية الذي يؤثر على ملايين الأشخاص حول العالم، أو حالة نادرة، فإن الحاجة هي نفسها: خيارات علاجية جديدة وأفضل تسمح للناس بمواصلة عيش حياتهم على أكمل وجه.
تلتزم شركة بريستول مايرز سكويب بتطوير علاجات جديدة لمعالجة العبء العالمي لأمراض القلب والأوعية الدموية. بناءً على تراثنا الممتد لـ 70 عامًا في اكتشاف وتقديم أدوية القلب والأوعية الدموية التي تغير النماذج، فإننا نستفيد من خبرتنا وخبرتنا للارتقاء بأبحاث القلب والأوعية الدموية إلى المستوى التالي وتقديم نتائج مفيدة تغير حياة المرضى.
معلومات هامة تتعلق بالسلامة في CAMZYOS بالولايات المتحدة
تحذير: خطر فشل القلب
يقلل CAMZYOS من الكسر القذفي للبطين الأيسر (LVEF) ويمكن أن يسبب فشل القلب بسبب الخلل الانقباضي.
يلزم إجراء تقييمات تخطيط صدى القلب للـ LVEF قبل وأثناء العلاج باستخدام CAMZYOS. لا ينصح ببدء CAMZYOS في المرضى الذين يعانون من LVEF <55٪. قم بمقاطعة CAMZYOS إذا كان LVEF أقل من 50% في أي زيارة أو إذا كان المريض يعاني من أعراض قصور القلب أو تفاقم الحالة السريرية.
الاستخدام المتزامن لـ CAMZYOS مع بعض مثبطات السيتوكروم P450 أو التوقف عن بعض محفزات السيتوكروم P450 قد يزيد من خطر فشل القلب بسبب الخلل الانقباضي. لذلك، يُمنع استخدام CAMZYOS مع ما يلي:
بسبب خطر الإصابة بقصور القلب بسبب الخلل الانقباضي، CAMZYOS متاح فقط من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها (REMS) تسمى CAMZYOS REMS PROGRAM.
موانع الاستعماليمنع استخدام CAMZYOS مع الاستخدام المتزامن لـ:
تحذيرات واحتياطاتالقلب الفشل
يقلل CAMZYOS من الانقباض الانقباضي ويمكن أن يسبب فشل القلب أو يقلل بشكل كبير من وظيفة البطين. المرضى الذين يعانون من مرض مزمن خطير (على سبيل المثال، عدوى خطيرة) أو عدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال، الرجفان الأذيني أو غيره من عدم انتظام ضربات القلب غير المنضبط) هم أكثر عرضة للإصابة بخلل وظيفي الانقباضي وفشل القلب.
قم بتقييم الحالة السريرية للمريض و LVEF قبل العلاج وبانتظام أثناءه وضبط جرعة CAMZYOS وفقًا لذلك. قد تكون حالات عدم انتظام ضربات القلب الجديدة أو المتفاقمة، أو ضيق التنفس، أو ألم في الصدر، أو التعب، أو خفقان القلب، أو وذمة الساق، أو الارتفاعات في الببتيد المدر للصوديوم من النوع N المؤيد للنوع B (NT-proBNP) علامات وأعراض لفشل القلب ويجب أيضًا أن تؤدي إلى تقييم وظيفة القلب.
يتطلب تقليل LVEF بدون أعراض، والأمراض المتزامنة، وعدم انتظام ضربات القلب اعتبارات جرعات إضافية.
لا يوصى ببدء CAMZYOS في المرضى الذين يعانون من LVEF <55%. تجنب الاستخدام المتزامن لـ CAMZYOS في المرضى الذين يتناولون ديسوبيراميد، أو رانولازين، أو فيراباميل مع حاصرات بيتا، أو ديلتيازيم مع حاصرات بيتا لأن هذه الأدوية والتوليفات تزيد من خطر خلل وظيفة البطين الأيسر الانقباضي وأعراض قصور القلب والخبرة السريرية محدودة.
التفاعلات الدوائية لـ CYP450 التي تؤدي إلى فشل القلب أو فقدان الفعالية يتم استقلاب CAMZYOS بشكل أساسي بواسطة إنزيمات CYP2C19 وCYP3A4. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ CAMZYOS والأدوية التي تتفاعل مع هذه الإنزيمات إلى تفاعلات دوائية تهدد الحياة مثل قصور القلب أو فقدان الفعالية.
انصح المرضى بإمكانية التفاعلات الدوائية، بما في ذلك مع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (مثل أوميبرازول، أو إيسوميبرازول، أو سيميتيدين). انصح المرضى بإبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم بجميع المنتجات المصاحبة قبل وأثناء العلاج بـ CAMZYOS.
برنامج تقييم المخاطر وإستراتيجية التخفيف من آثارها (REMS) CAMZYOS يتوفر CAMZYOS فقط من خلال برنامج مقيد يسمى برنامج CAMZYOS REMS بسبب خطر الإصابة بقصور القلب بسبب الخلل الانقباضي. تتضمن المتطلبات البارزة لبرنامج CAMZYOS REMS ما يلي:
يتوفر المزيد من المعلومات على www.CAMZYOSREMS.com أو عبر الهاتف على الرقم 1-833-628-7367.
سمية الجنين والجنينقد يسبب CAMZYOS سمية الجنين عند إعطائه لأنثى حامل، بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات. تأكد من عدم وجود حمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل العلاج وانصح المرضى باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ CAMZYOS ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة. يمكن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) التي تحتوي على مزيج من إيثينيل استراديول ونوريثيندرون مع CAMZYOS. ومع ذلك، قد يقلل CAMZYOS من فعالية بعض مركبات الكربون الكلورية فلورية الأخرى. إذا تم استخدام هذه CHCs، انصح المرضى بإضافة وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري) أثناء الاستخدام المصاحب ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من CAMZYOS.
التفاعلات العكسية
في تجربة EXPLORER-HCM، كانت التفاعلات الضائرة التي تحدث لدى أكثر من 5% من المرضى والأكثر شيوعًا في مجموعة CAMZYOS مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي هي الدوخة (27% مقابل 18%) والإغماء (6% مقابل 2%). لم يتم تحديد أي تفاعلات ضائرة جديدة في VALOR-HCM.
التأثيرات على الوظيفة الانقباضية في تجربة EXPLORER-HCM، كان متوسط LVEF أثناء الراحة 74% (6) عند خط الأساس في كلا المجموعتين العلاجيتين. كان متوسط التغير المطلق (SD) من خط الأساس في LVEF هو -4% (8) في مجموعة CAMZYOS و0% (7) في مجموعة الدواء الوهمي خلال فترة العلاج البالغة 30 أسبوعًا. في الأسبوع 38، بعد انقطاع الدواء التجريبي لمدة 8 أسابيع، كان متوسط LVEF مشابهًا لخط الأساس لكلا المجموعتين العلاجيتين. في تجربة EXPLORER-HCM، شهد 7 (6٪) من المرضى في مجموعة CAMZYOS و2 (2٪) من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي انخفاضات عكسية في LVEF <50٪ (متوسط 48٪: نطاق 35-49٪) أثناء العلاج. في جميع المرضى السبعة الذين عولجوا بـ CAMZYOS، تعافى LVEF بعد انقطاع CAMZYOS.
تفاعلات الدواء
إمكانية تأثير الأدوية الأخرى على تركيزات البلازما من CAMZYOSيتم استقلاب CAMZYOS بشكل أساسي بواسطة CYP2C19 وبدرجة أقل بواسطة CYP3A4 وCYP2C9. قد تؤثر محفزات ومثبطات CYP2C19 ومثبطات أو محفزات CYP3A4 المتوسطة إلى القوية على التعرض لـ CAMZYOS.
تأثير الأدوية الأخرى على CAMZYOS:
إمكانية تأثير CAMZYOS على تركيزات البلازما للأدوية الأخرىCAMZYOS هو محفز لـ CYP3A4، وCYP2C9، وCYP2C19. الاستخدام المتزامن مع ركائز CYP3A4 أو CYP2C9 أو CYP2C19 قد يقلل من تركيز هذه الأدوية في البلازما. راقب عن كثب عند استخدام CAMZYOS مع ركائز CYP3A4 أو CYP2C9 أو CYP2C19 المصاحبة ما لم يوصى بخلاف ذلك في معلومات وصف الدواء.
بعض وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs): البروجستين والإيثينيل استراديول هما ركائز CYP3A4. الاستخدام المتزامن لـ CAMZYOS قد يقلل من التعرض لبعض البروجستينات، مما قد يؤدي إلى فشل وسائل منع الحمل. يمكن استخدام CHCs التي تحتوي على مزيج من إيثينيل استراديول ونوريثيندرون مع CAMZYOS، ولكن إذا تم استخدام CHCs أخرى، فننصح المرضى بإضافة وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري) أو استخدام وسيلة منع حمل بديلة لا تتأثر بتحريض إنزيم CYP450 (على سبيل المثال، النظام داخل الرحم) أثناء الاستخدام المصاحب ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من CAMZYOS.
الأدوية التي تقلل من انقباض القلب توقع تأثيرات تقلصية قلبية سلبية إضافية لـ CAMZYOS والأدوية الأخرى التي تقلل من انقباض القلب. تجنب الاستخدام المتزامن لـ CAMZYOS في المرضى الذين يتناولون ديسوبيراميد، أو رانولازين، أو فيراباميل مع حاصرات بيتا، أو ديلتيازيم مع حاصرات بيتا لأن هذه الأدوية والتوليفات تزيد من خطر خلل وظيفة البطين الأيسر الانقباضي وأعراض قصور القلب والخبرة السريرية محدودة.
في حالة بدء العلاج المصاحب بمقوي التقلص العضلي السلبي، أو في حالة زيادة جرعة المؤثر العضلي السلبي، قم بمراقبة LVEF عن كثب حتى يتم تحقيق جرعات مستقرة واستجابة سريرية.
فئات محددة
الحملاستنادًا إلى البيانات الحيوانية، قد يسبب CAMZYOS ضررًا للجنين عند إعطائه لأنثى حامل. تقديم المشورة للإناث الحوامل حول المخاطر المحتملة على الجنين مع تعرض الأم لـ CAMZYOS أثناء الحمل. هناك دراسة لسلامة الحمل لـ CAMZYOS. إذا تم إعطاء CAMZYOS أثناء الحمل، أو إذا حملت المريضة أثناء تلقي CAMZYOS أو في غضون 4 أشهر بعد آخر جرعة من CAMZYOS، يجب على مقدمي الرعاية الصحية الإبلاغ عن التعرض لـ CAMZYOS عن طريق الاتصال بشركة بريستول مايرز سكويب على الرقم 1-800-721-5072 أو www.bms.com.
الرضاعة وجود CAMZYOS في حليب الإنسان أو الحيوان، هو الدواء التأثيرات على الرضيع، أو التأثيرات على إنتاج الحليب غير معروفة. ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لـ CAMZYOS وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من CAMZYOS أو من حالة الأم الأساسية.
الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب تأكد من عدم وجود حمل لدى الإناث ذوات القدرة على الإنجاب قبل بدء CAMZYOS. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ CAMZYOS ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة. يمكن استخدام CHCs التي تحتوي على مزيج من إيثينيل استراديول ونوريثيندرون مع CAMZYOS. ومع ذلك، قد يقلل CAMZYOS من فعالية بعض مركبات الكربون الكلورية فلورية الأخرى. إذا تم استخدام هذه المراكز، انصح المرضى بإضافة وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري) أو استخدام وسيلة بديلة لمنع الحمل أثناء الاستخدام المصاحب ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من CAMZYOS.
يُرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الكاملة للولايات المتحدة، بما في ذلك التحذير المعبأ ودليل الدواء.
حول شركة بريستول مايرز سكويب: تحويل حياة المرضى من خلال العلمتتمثل مهمتنا في بريستول مايرز سكويب في اكتشاف وتطوير وتقديم الأدوية المبتكرة التي تساعد المرضى على التغلب على الأمراض الخطيرة. نحن نتبع علمًا جريئًا لتحديد ما هو ممكن لمستقبل الطب والمرضى الذين نخدمهم. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارتنا على BMS.com وتابعنا على LinkedIn وX وYouTube وFacebook وInstagram.
بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بالبحث والتطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية. جميع البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي، أو يمكن اعتبارها، بيانات تطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتوقعات الحالية حول نتائجنا وأهدافنا وخططنا وغاياتنا المالية المستقبلية وتنطوي على مخاطر وافتراضات وشكوك كامنة، بما في ذلك العوامل الداخلية أو الخارجية التي يمكن أن تؤخر أو تحول أو تغير أيًا منها في السنوات العديدة القادمة، والتي يصعب التنبؤ بها، وقد تكون خارجة عن سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا وأهدافنا وخططنا وغاياتنا المالية المستقبلية ماديًا عن تلك الواردة في البيانات أو التي تشير إليها ضمنيًا. تتضمن هذه المخاطر والافتراضات والشكوك وعوامل أخرى، من بين أمور أخرى، أن نتائج الدراسة المستقبلية قد لا تكون متسقة مع النتائج حتى الآن، وأن Camzyos (mavacamten) قد لا تحصل على موافقة تنظيمية لأي إشارة إضافية موصوفة في هذا الإصدار أو مقترحة به في الجدول الزمني المتوقع حاليًا أو على الإطلاق، أي موافقات تسويقية، إذا تم منحها، قد يكون لها قيود كبيرة على استخدامها، وإذا تمت الموافقة عليها، ما إذا كان Camzyos لمثل هذا المؤشر سيكون ناجحًا تجاريًا. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. يجب تقييم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي جنبًا إلى جنب مع العديد من المخاطر والشكوك التي تؤثر على أعمال شركة بريستول مايرز سكويب وسوقها، لا سيما تلك المحددة في البيان التحذيري ومناقشة عوامل الخطر في تقرير بريستول مايرز سكويب السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تحديثه من خلال تقاريرنا ربع السنوية اللاحقة بشأن النموذج 10-Q، والتقارير الحالية عن النموذج 8-K والملفات الأخرى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تم إعداد البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة فقط اعتبارًا من تاريخ هذه الوثيقة وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به بخلاف ذلك، لا تتحمل شركة بريستول مايرز سكويب أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك.
المصدر: بريستول مايرز سكويب
المصدر: HealthDay
مقالات ذات صلة
تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء (Camzyos (mavacamten)
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان موضوع اهتمامك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في بريدك الوارد.
نشر : 2026-03-30 09:05
اقرأ أكثر
- يترك الالتهاب المزمن انطباعًا طويل الأمد على الخلايا الجذعية في الأمعاء، مما يزيد من خطر الإصابة بسرطان القولون والمستقيم
- تقول رابطة المتقاعدين الأمريكية إن مقدمي الرعاية الأسرية يقدمون تريليون دولار من العمالة السنوية
- فشل التطبيب عن بعد لخدمات الصحة العقلية في توسيع نطاق الوصول إلى المناطق الريفية بشكل كبير
- الأطعمة فائقة المعالجة مرتبطة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية والسكتة القلبية
- نقاط الممارسة السريعة التي تم تطويرها للقاحات RSV لدى البالغين
- عشرون بالمائة من الشباب المؤهلين وصفوا منبهات مستقبلات GLP-1
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions