Bristol Myers Squibb Nyedhiyakake Asil Positif saka Fase 3 Uji Coba SCOUT-HCM Nuduhake Efikasi lan Keamanan Camzyos (mavacamten) ing Remaja kanthi Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif Gejala

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) dina iki ngumumake data positif saka uji coba Fase 3 SCOUT-HCM saka Camzyos (mavacamten), studi pisanan babagan inhibitor myosin jantung (CMI) ing remaja (umur 12 taun karo obstructive cardiotrophic obstructive) nganti <18 taun. (oHCM). Uji coba SCOUT-HCM ketemu titik pungkasan utamane, nuduhake pangurangan sing signifikan sacara klinis lan sacara statistik saka garis dasar ing gradient saluran keluar ventrikel kiri Valsalva (LVOT) ing Minggu 28 karo Camzyos versus plasebo, kanthi prabédan rata-rata kuadrat-kuadrat (LS) sing signifikan (95% CI) ing Minggu 28 saka −, 7-8. Hg; P < 0.0001.

Uji coba ketemu titik pungkasan utama, nuduhake pangurangan sacara klinis lan signifikan sacara statistik ing gradien saluran keluar ventrikel kiri (LVOT) Valsalva ing Minggu 28

Asil nuduhake potensial kanggo Camzyos minangka terapi farmakologis sing ditargetake pisanan ing profil adolli saka HCMC

. Camzyos ing remaja padha karo profil sing ditetepake ing wong diwasa, tanpa sinyal safety anyar lan ora ana pasien sing ngalami fraksi ejeksi ventrikel kiwa (LVEF) <50%

Saliyane, Camzyos nuduhake perbaikan sing signifikan tinimbang plasebo ing pirang-pirang titik akhir sekunder ing minggu 28, lan temuan safety sing padha diamati ing kelompok Camzyos. Data kasebut ditampilake minangka presentasi uji coba klinis pungkasan ing Sesi Ilmiah & Ekspo Tahunan American College of Cardiology (ACC) 2026, kanthi publikasi bebarengan ing The New England Journal of Medicine.

"HCM Pediatrik minangka kelainan jantung langka sing ana gandhengane karo gejala sing abot, kadhangkala ngancam nyawa," ujare Joseph Rossano, MD, Penyelidik Utama SCOUT-HCM lan Kepala Divisi Kardiologi ing Rumah Sakit Anak Philadelphia. "Kanthi ora ana terapi sing disetujoni kanggo pasien pediatrik kanthi oHCM lan rekomendasi saiki kanggo terapi farmakologis utamane diekstrapolasi saka bukti sing dipikolehi saka studi diwasa, asil positif saka uji coba iki nuduhake kemajuan sing signifikan ing bidang kardiologi pediatrik lan potensial kanggo terapi anyar sing migunani kanggo pasien remaja yen disetujoni dening FDA. Gejala oHCM lan New York Heart Association (NYHA) kelas II-III sajrone periode 28 minggu. Saliyane nyukupi titik akhir utama pengurangan gradien Valsalva LVOT, Camzyos nuduhake perbaikan sing signifikan babagan plasebo ing obstruksi LV, fungsi diastolik, kekandelan tembok ventrikel kiwa maksimal, kelas NYHA, lan disfungsi katup mitral ing 28 minggu.

"Asil SCOUT-HCM nandheske potensial kanggo Camzyos dadi CMI pisanan kanggo remaja, nguatake kepemimpinan kita ing ruang CMI lan peran kita kanggo mbentuk maneh pemahaman ilmiah babagan oHCM lan carane penyakit kasebut didiagnosis, dievaluasi lan bisa diobati," ujare Cristian Massacesi, MD, wakil presiden eksekutif, Kepala Petugas Medis Bribb. "Kanthi data safety lan khasiat sing migunani iki, kita bungah babagan potensial kanggo nyedhiyakake perawatan sing ngganti paradigma kanggo para remaja lan kulawargane." nominal p <0,0001, lan -41,7 mm Hg (-59,7, -23,7); nominal p <0,0001, mungguh. Titik pungkasan utama didhukung dening proporsi pasien sing bisa nyuda gradien LVOT maksimal (ngaso utawa Valsalva) dadi <30 mm Hg, saka awal nganti 28 minggu.

Kajaba iku, owah-owahan struktural positif diamati karo Camzyos versus plasebo, kaya sing dituduhake dening perbaikan ing kekandelan tembok LV maksimal LS rata-rata beda (95% CI) saka -1.8 (-3.4, -0.2) mm; nominal p = 0,0269 lan rasio rata-rata E / e '(rasio antarane kecepatan inflow mitral awal lan kecepatan diastolik awal annular mitral) saka rata-rata LS (95% CI) saka -3,4 (-5,1, -1,6); nominal p = 0,0002.

Temuan safety sing padha diamati ing kelompok Camzyos lan plasebo, kalebu acara salabetipun perawatan-emergent (TEAEs) (18 versus 17 peserta ngalami paling ora 1 masing-masing), TEAE sing gegandhengan karo perawatan (2 versus 3, masing-masing), perawatan-emergent loro-lorone kelompok saleh), lan perawatan-emergent loro kelompok salabetipun serius. TESAE (1 lawan 0, masing-masing). Sajrone periode sinau 28 minggu, ora ana penghentian perawatan utawa kematian sing gegandhengan karo TEAE, ora ana kasus fibrilasi atrium utawa gagal jantung gejala, lan ora ana pasien sing ngalami fraksi ejeksi ventrikel kiwa (LVEF) <50%. Sakabèhé, temuan iki nuduhaké yèn profil safety saka perawatan Camzyos ing remaja sing duwe gejala oHCM padha karo sing dilapurake ing wong diwasa, tanpa sinyal safety anyar sing diidentifikasi.

Periode perawatan aktif 28 minggu saka SCOUT-HCM lagi ditindakake, lan Bristol Myers Squibb bakal nggarap penyidik utama kanggo nampilake data 56 minggu ing kongres medis sing bakal teka.

Babagan Uji Coba SCOUT-HCM Fase 3SCOUT-HCM (NCT062532) acak, Phase 3, bliized. uji coba internasional sing dikontrol plasebo sing ndaftarake 44 pasien remaja (12 nganti <18 taun) kanthi oHCM gejala. Uji coba kasebut kalebu telung periode perawatan kanthi total nganti 200 minggu: periode sing dikontrol plasebo 28 minggu, disusul periode perawatan aktif 28 minggu (nalika pasien kanthi acak menyang plasebo nyabrang menyang Camzyos), lan periode ekstensi jangka panjang open-label nganti 144 minggu.

Titik pungkasan utama yaiku owah-owahan saka garis dasar dadi Minggu 28 ing kecerunan LVOT Valsalva. Titik pungkasan sekunder kalebu parameter khasiat gradien LVOT istirahat lan sawise latihan, konsumsi oksigen puncak, gejala lan status kesehatan, ditambah parameter safety lan farmakokinetik.

Joseph Rossano, MD, minangka konsultan mbayar kanggo Bristol Myers Squibb lan dadi peneliti utama situs ing Rumah Sakit SCOUT-HCM> Philadelphia.

Babagan Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) ing Pasien RemajaHypertrophic cardiomyopathy (HCM) minangka kelainan jantung primer sing bisa nyebabake cacat genetis sing dikenal utawa dicurigai ing protein sarkomer saka myocyte jantung utawa amarga alasan sing ora dingerteni (idiopatik). Remaja karo HCM obstruktif nandhang morbiditas substansial sing gegandhèngan karo nyuda toleransi exertional. Sanadyan perawatan sing kasedhiya bisa nyebabake paningkatan gejala, ana watesan sing signifikan kanggo pasien remaja (contone, efek samping saka beta-blockers lan risiko prosedur invasif).

Babagan CAMZYOS® (mavacamten)CAMZYOS® (mavacamten) minangka sing paling akeh diteliti ing limang negara myosin jantung (CMI) sing disetujoni dening negara-negara penghambat jantung lan jantung (CMI0). bawana donya. Ing AS, CAMZYOS dituduhake kanggo perawatan wong diwasa kanthi gejala New York Heart Association (NYHA) kelas II-III obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) kanggo nambah kapasitas fungsional lan gejala. Ing Uni Eropa, CAMZYOS dituduhake kanggo perawatan simtomatik (NYHA, kelas II-III) oHCM ing pasien diwasa.

Inhibitor miosin jantung sing selektif, bisa dibalik, alosterik, CAMZYOS target hiperkontraksi, sumber oHCM. Pengurangan kontraktilitas jantung kanthi perawatan CAMZYOS nyebabake alangan LVOT, konsumsi energi sing luwih apik, lan tekanan ngisi jantung sing luwih murah ing pasien oHCM. Efek kasebut nerjemahake paningkatan gejala kanggo pasien sing duwe gejala oHCM, supaya bisa luwih aktif ing urip saben dinane. CAMZYOS bisa digunakake nganggo utawa tanpa terapi latar mburi, kalebu kanggo pasien sing mentas didiagnosis.

CAMZYOS didhukung dening bukti paling gedhe ing donya ing kelas perawatan CMI, kanthi nganti limang taun tindak lanjut ing pirang-pirang bukti jangka panjang lan studi ing donya nyata, nuduhake keuntungan sing konsisten lan terus-terusan saka CAMZYOS kanggo ningkatake gejala lan nyebabake struktur jantung. CAMZYOS wis diresepake dening luwih saka 4,500 panyedhiya kesehatan (HCP) kanggo luwih saka 22,000 pasien ing AS wae.

Bristol Myers Squibb: Ngganti Kursus Penyakit KardiovaskularBristol Myers Squibb diilhami dening sesanti siji - ngowahi urip pasien liwat ilmu pengetahuan. Penyakit kardiovaskular minangka panyebab utama pati ing saindenging jagad, lan sanajan ana kemajuan gedhe babagan cara nyegah lan nambani, beban manungsa lan masyarakat terus saya tambah saben taun. Apa penyakit kardiovaskuler sing mengaruhi mayuta-yuta wong ing saindenging jagad, utawa kahanan sing luwih langka, kebutuhane padha: pilihan perawatan anyar lan luwih apik sing ngidini wong bisa terus urip kanthi lengkap.

Bristol Myers Squibb setya ngembangake perawatan anyar kanggo ngatasi beban global penyakit kardiovaskular. Mbangun warisan 70 taun kanggo nemokake lan ngirim obat kardiovaskular sing ngganti paradigma, kita nggunakake pengalaman lan keahlian kanggo njupuk riset kardiovaskular menyang tingkat sabanjure lan menehi asil sing migunani lan ngowahi urip kanggo pasien.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING CAMZYOS A.S.

PÈNGET: RISIKO GAGAL JANTUNG

CAMZYOS nyuda fraksi ejeksi ventrikel kiwa (LVEF) lan bisa nyebabake gagal jantung amarga disfungsi sistolik.

Assessment Echocardiogram LVEF dibutuhake sadurunge lan sajrone perawatan karo CAMZYOS. Inisiasi CAMZYOS ing pasien karo LVEF <55% ora dianjurake. Interrupt CAMZYOS yen LVEF <50% ing sembarang kunjungan utawa yen pasien ngalami gejala gagal jantung utawa status klinis sing luwih elek.

Penggunaan CAMZYOS bebarengan karo inhibitor sitokrom P450 tartamtu utawa mandhegake induksi sitokrom P450 tartamtu bisa nambah risiko gagal jantung amarga disfungsi sistolik; mulane, panggunaan CAMZYOS dikontraindikasi karo ing ngisor iki:

Inhibitor CYP2C19 sing kuat

Inducer CYP2C19 moderat nganti kuat utawa inducer CYP3A4 moderat nganti kuat

Beresiko gagal jantung, amarga risiko gagal jantung. CAMZYOS mung kasedhiya liwat program sing diwatesi miturut Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) sing diarani CAMZYOS REMS PROGRAM.

KONTRAINDIKASICAMZYOS dikontraindikasi kanthi nggunakake bebarengan:

Inhibitor CYP2C19 sing kuat

Inducer CYP2C19 moderat nganti kuat utawa induser CYP3A4 moderat nganti kuat

PERINGATAN Gagal

CAMZYOS nyuda kontraksi sistolik lan bisa nyebabake gagal jantung utawa nyuda fungsi ventrikel kanthi signifikan. Pasien sing ngalami penyakit intercurrent sing serius (contone, infèksi serius) utawa aritmia (contone, fibrilasi atrium utawa tachyarrhythmia sing ora bisa dikendhaleni) luwih beresiko ngalami disfungsi sistolik lan gagal jantung.

Assessment status klinis pasien lan LVEF sadurunge lan kanthi rutin sajrone perawatan lan nyetel dosis CAMZYOS. Aritmia, dyspnea, nyeri dada sing anyar utawa saya tambah parah, lemes, jantung berdebar-debar, edema sikil, utawa mundhak ing N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) bisa dadi tandha lan gejala gagal jantung lan uga kudu evaluasi fungsi jantung.
Pengurangan LVEF tanpa gejala, penyakit intercurrent, lan aritmia mbutuhake pertimbangan dosis tambahan.

Inisiasi CAMZYOS ing pasien karo LVEF <55% ora dianjurake. Aja nggunakake CAMZYOS bebarengan ing pasien sing nganggo disopyramide, ranolazine, verapamil karo blocker beta, utawa diltiazem karo blocker beta amarga obat-obatan lan kombinasi kasebut nambah risiko disfungsi sistolik ventrikel kiwa lan gejala gagal jantung lan pengalaman klinis diwatesi.
Interaksi Narkoba CYP450 Nimbulake Gagal Jantung utawa Mundhut EfektivitasCAMZYOS utamane dimetabolisme dening enzim CYP2C19 lan CYP3A4. Panggunaan CAMZYOS bebarengan karo obat-obatan sing sesambungan karo enzim kasebut bisa nyebabake interaksi obat sing ngancam nyawa kayata gagal jantung utawa ilang efektifitas.

Marang pasien babagan potensial interaksi obat, kalebu obat sing ora bisa dituku (kayata omeprazole, esomeprazole, utawa cimetidine). Anjurake pasien supaya ngandhani panyedhiya kesehatan babagan kabeh produk bebarengan sadurunge lan sajrone perawatan CAMZYOS.
Program CAMZYOS Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)CAMZYOS mung kasedhiya liwat program sing diwatesi sing disebut Program CAMZYOS REMS amarga risiko gagal jantung amarga disfungsi sistolik. Persyaratan penting saka Program CAMZYOS REMS kalebu ing ngisor iki:

Prescriber kudu disertifikasi kanthi ndhaptar ing Program REMS

Pasien kudu ndhaptar ing Program REMS lan tundhuk karo syarat ngawasi sing terus-terusan

Apotek kudu disertifikasi kanthi ndhaptar ing Program REMS sing disedhiyakake lan mung kudu ndhaptar ing Program REMS lan kudu dispensasi.
Pedagang grosir lan distributor mung kudu nyebarake menyang apotek sing wis disertifikasi

Informasi luwih lengkap kasedhiya ing www.CAMZYOSREMS.com utawa liwat telpon ing 1-833-628-7367.
Toksisitas Embrio-FetalCAMZYOS bisa nyebabake keracunan janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut, adhedhasar temuan ing studi kewan. Konfirmasi ora ana meteng ing wanita kanthi potensial reproduksi sadurunge perawatan lan menehi saran supaya pasien nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo CAMZYOS lan 4 wulan sawise dosis pungkasan. Kontrasepsi hormonal gabungan (CHCs) sing ngemot kombinasi etinil estradiol lan norethindrone bisa digunakake karo CAMZYOS. Nanging, CAMZYOS bisa nyuda efektifitas CHCs tartamtu liyane. Yen CHC iki digunakake, pitutur marang pasien supaya nambah kontrasepsi nonhormonal (kayata kondom) sajrone nggunakake bebarengan lan kanggo 4 sasi sawise dosis pungkasan CAMZYOS.

REAKSI SALAH
Ing uji coba EXPLORER-HCM, reaksi ala sing kedadeyan ing> 5% pasien lan luwih umum ing klompok CAMZYOS tinimbang ing klompok plasebo yaiku pusing (27% vs 18%) lan syncope (6% vs 2%). Ora ana reaksi ala anyar sing diidentifikasi ing VALOR-HCM.

Efek ing Fungsi SistolikIng uji coba EXPLORER-HCM, rata-rata (SD) istirahat LVEF yaiku 74% (6) ing awal ing loro kelompok perawatan. Tegese (SD) owah-owahan absolut saka baseline ing LVEF yaiku -4% (8) ing grup CAMZYOS lan 0% (7) ing grup plasebo sajrone periode perawatan 30 minggu. Ing Minggu 38, sawise interupsi obat uji coba 8 minggu, tegese LVEF padha karo garis dasar kanggo loro klompok perawatan. Ing uji coba EXPLORER-HCM, 7 (6%) pasien ing grup CAMZYOS lan 2 (2%) pasien ing klompok plasebo ngalami pengurangan LVEF <50% (median 48%: sawetara 35-49%) nalika perawatan. Ing kabeh pasien 7 sing diobati karo CAMZYOS, LVEF pulih sawise gangguan CAMZYOS.
INTERAKSI OBAT

Potensi Obat Liyane Ngaruhi Konsentrasi Plasma CAMZYOSCAMZYOS utamane dimetabolisme dening CYP2C19 lan luwih sithik dening CYP3A4 lan CYP2C9. Inducers lan inhibitor CYP2C19 lan inhibitor moderat nganti kuat utawa inducer CYP3A4 bisa mengaruhi eksposur CAMZYOS.
Dampak Obat Liyane ing CAMZYOS:

Inhibitor CYP2C19 sing kuat: Panggunaan bebarengan nambah paparan CAMZYOS, sing bisa nambah risiko gagal jantung amarga disfungsi sistolik. Panggunaan bebarengan dikontraindikasi.

Inducer CYP2C19 Moderate to Strong utawa Inducers CYP3A4 Moderate to Strong: Panggunaan bebarengan nyuda paparan CAMZYOS, sing bisa nyuda khasiat CAMZYOS. Resiko gagal jantung amarga disfungsi sistolik bisa mundhak kanthi mandhegake induser kasebut amarga tingkat enzim sing diinduksi normal. Panggunaan bebarengan dikontraindikasi.

Inhibitor CYP2C19 sing lemah utawa Inhibitor CYP3A4 Moderat: Panggunaan bebarengan karo inhibitor CYP2C19 sing lemah utawa inhibitor CYP3A4 moderat nambah paparan CAMZYOS, sing bisa nambah risiko reaksi obat sing ora dikarepake. Miwiti CAMZYOS ing dosis wiwitan sing disaranake 5 mg oral sapisan dina ing pasien sing terapi stabil kanthi inhibitor CYP2C19 sing lemah utawa inhibitor CYP3A4 moderat. Ngurangi dosis CAMZYOS kanthi siji tingkat (yaiku, 15 nganti 10 mg, 10 nganti 5 mg, utawa 5 nganti 2,5 mg) ing pasien sing lagi ngobati CAMZYOS lan arep miwiti inhibitor CYP2C19 sing lemah utawa inhibitor CYP3A4 moderat. Jadwal penilaian klinis lan ekokardiografi 4 minggu sawise wiwitan inhibitor, lan aja munggah-titrate CAMZYOS nganti 12 minggu sawise wiwitan inhibitor. Aja miwiti nggunakake CYP2C19 sing lemah lan inhibitor CYP3A4 moderat ing pasien sing nampa perawatan stabil kanthi 2,5 mg CAMZYOS amarga dosis sing luwih murah ora kasedhiya. Kanggo nggunakake jangka pendek (umpamane, 1 minggu), ngganggu CAMZYOS sajrone perawatan karo inhibitor lemah CYP2C19 utawa inhibitor CYP3A4 moderat. CAMZYOS bisa diwiwiti maneh ing dosis sadurunge langsung sawise mandhegake terapi bebarengan.

Inhibitor CYP2C19 Moderat utawa Inhibitor CYP3A4 Kuat: Panggunaan bebarengan karo inhibitor CYP2C19 moderat utawa inhibitor CYP3A4 sing kuat bisa nambah risiko reaksi salabetipun CAMZYOS. Mungkasi nggunakake inhibitor CYP2C19 moderat utawa inhibitor CYP3A4 sing kuat sawise nggunakake bebarengan jangka panjang bisa nyuda paparan CAMZYOS, sing bisa nyuda khasiat CAMZYOS. Miwiti CAMZYOS kanthi dosis wiwitan 2,5 mg kanthi lisan sapisan dina ing pasien sing terapi stabil kanthi inhibitor CYP2C19 moderat utawa inhibitor CYP3A4 sing kuat. Ngurangi dosis CAMZYOS kanthi siji tingkat (yaiku, 15 nganti 10 mg, 10 nganti 5 mg, utawa 5 nganti 2,5 mg) ing pasien sing nggunakake CAMZYOS lan arep miwiti inhibitor CYP2C19 moderat utawa inhibitor CYP3A4 sing kuat. Aja miwiti nggunakake CYP2C19 moderat sing koncomitant lan inhibitor CYP3A4 sing kuat ing pasien sing nampa perawatan stabil kanthi 2,5 mg CAMZYOS amarga dosis sing luwih murah ora kasedhiya. Tambah dosis CAMZYOS bisa uga dibutuhake yen inhibitor moderat CYP2C19 utawa inhibitor kuat CYP3A4 dihentikan sawise nggunakake bebarengan jangka panjang. Ngawasi gejala anyar utawa saya tambah parah. Kanggo nggunakake jangka pendek (yaiku, nalika modifikasi dosis CAMZYOS ora bisa ditindakake), ngganggu CAMZYOS sajrone perawatan kanthi inhibitor moderat CYP2C19 utawa inhibitor CYP3A4 sing kuat. CAMZYOS bisa diwiwiti maneh ing dosis sadurunge kanthi cepet nalika mandhegake terapi bebarengan.

Potensi CAMZYOS kanggo Ngaruhi Konsentrasi Plasma Obat LiyaneCAMZYOS minangka inducer saka CYP3A4, CYP2C9, lan CYP2C19. Panggunaan bebarengan karo substrat CYP3A4, CYP2C9, utawa CYP2C19 bisa nyuda konsentrasi plasma obat kasebut. Ngawasi kanthi rapet nalika CAMZYOS digunakake karo substrat CYP3A4, CYP2C9, utawa CYP2C19 sing bebarengan kajaba disaranake ing Informasi Resep.
Kontrasepsi Hormonal Gabungan Tertentu (CHCs): Progestin lan etinil estradiol minangka substrat CYP3A4. Panggunaan CAMZYOS bebarengan bisa nyuda eksposur saka progestin tartamtu, sing bisa nyebabake kegagalan kontrasepsi. CHC sing ngemot kombinasi ethinyl estradiol lan norethindrone bisa digunakake karo CAMZYOS, nanging yen CHC liyane digunakake, menehi saran marang pasien kanggo nambah kontrasepsi nonhormonal (kayata kondom) utawa nggunakake metode kontrasepsi alternatif sing ora kena pengaruh induksi enzim CYP450 (contone, sistem intrauterine) sajrone nggunakake 4 wulan pungkasan CAM

Obat sing Ngurangi Kontraktilitas JantungNyana efek inotropik negatif aditif saka CAMZYOS lan obat liyane sing nyuda kontraktilitas jantung. Aja nggunakake CAMZYOS bebarengan ing pasien sing nganggo disopyramide, ranolazine, verapamil karo blocker beta, utawa diltiazem karo blocker beta amarga obat-obatan lan kombinasi kasebut nambah risiko disfungsi sistolik ventrikel kiwa lan gejala gagal jantung lan pengalaman klinis diwatesi.
Yen terapi bebarengan karo inotrop negatif diwiwiti, utawa yen dosis inotrop negatif mundhak, pantau LVEF kanthi rapet nganti dosis stabil lan respon klinis wis diraih.

POPULASI KHUSUS

NgandhutAdhedhasar data kewan, CAMZYOS bisa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut. Nasehati wanita ngandhut babagan risiko potensial kanggo janin kanthi paparan CAMZYOS nalika ngandhut. Ana studi safety meteng kanggo CAMZYOS. Yen CAMZYOS diwenehake nalika meteng, utawa yen pasien ngandhut nalika nampa CAMZYOS utawa ing 4 sasi sawise dosis pungkasan CAMZYOS, panyedhiya kesehatan kudu nglaporake paparan CAMZYOS kanthi ngubungi Bristol Myers Squibb ing 1-800-721-5072 utawa www.bms.com.Lactation ing manungsa. utawa susu kewan, efek obat ing bayi sing nyusoni, utawa efek ing produksi susu ora dingerteni. Mupangat pangembangan lan kesehatan saka nyusoni kudu dianggep bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo CAMZYOS lan efek negatif potensial ing bocah sing disusui saka CAMZYOS utawa saka kondisi ibu sing ndasari.

Wanita lan Lanang saka Potensi ReproduksiKonfirmasi ora ana meteng ing wanita potensial reproduksi sadurunge miwiti CAMZYOS. Nasihati wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo CAMZYOS lan 4 wulan sawise dosis pungkasan. CHC sing ngemot kombinasi etinil estradiol lan norethindrone bisa digunakake karo CAMZYOS. Nanging, CAMZYOS bisa nyuda efektifitas CHCs tartamtu liyane. Yen CHC iki digunakake, pitutur marang pasien supaya nambahake kontrasepsi nonhormonal (kayata kondom) utawa nggunakake metode kontrasepsi alternatif sajrone nggunakake bebarengan lan 4 sasi sawise dosis pungkasan CAMZYOS.

Mangga pirsani Informasi Resep Lengkap AS, kalebu WARNING Boxedlan Pandhuan Obat.

Babagan Bristol Myers Squibb: Ngowahi Urip Pasien Liwat IlmuIng Bristol Myers Squibb, misi kita yaiku nemokake, ngembangake lan ngirim obat-obatan inovatif sing mbantu pasien ngatasi penyakit serius. Kita ngupayakake ilmu sing wani kanggo nemtokake apa sing bisa ditindakake kanggo masa depan obat lan pasien sing dilayani. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak kita ing BMS.com lan tindakake kita ing LinkedIn, X, YouTube, Facebook lan Instagram.

Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan Maju-MajuSiaran pers iki ngemot "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna Private Securities Litigation Reform Act of 1995 babagan, antara liya, produk riset, pangembangan farmasi lan komersialisasi. Kabeh pratelan sing dudu pratelan saka fakta sejarah yaiku, utawa bisa uga dianggep minangka pratelan sing ngarepake. Pernyataan ngarep-arep kasebut adhedhasar pangarepan lan proyeksi saiki babagan asil finansial, tujuan, rencana lan tujuane lan kalebu risiko, asumsi lan kahanan sing ora mesthi, kalebu faktor internal utawa eksternal sing bisa nundha, ngalihake utawa ngganti samubarang ing sawetara taun sabanjure, sing angel diprediksi, bisa uga ora bisa dikendhaleni lan bisa nyebabake asil finansial, tujuan, rencana, lan tujuan finansial ing mangsa ngarep. pratelan. Resiko, asumsi, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane kalebu, antara liya, asil sinau ing mangsa ngarep bisa uga ora konsisten karo asil nganti saiki, sing Camzyos (mavacamten) ora bisa nampa persetujuan peraturan kanggo indikasi tambahan sing diterangake utawa disaranake dening rilis iki ing garis wektu sing diantisipasi saiki utawa ing kabeh, persetujuan marketing apa wae, yen diwenehake, bisa uga duwe watesan sing signifikan kanggo panggunaan kasebut, manawa Camzyos bakal sukses, lan bisa digunakake kanthi komersial. Ora ana statement ngarep sing bisa dijamin. Pernyataan sing ngarepake ing siaran pers iki kudu dievaluasi bebarengan karo akeh risiko lan kahanan sing durung mesthi sing mengaruhi bisnis lan pasar Bristol Myers Squibb, utamane sing diidentifikasi ing statement cautionary lan diskusi faktor risiko ing Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb ing Formulir 10-K kanggo taun sing diakhiri tanggal 31 Desember 2025, kaya sing dianyari ing Formulir 1 Desember 2025. Laporan Saiki babagan Formulir 8-K lan pengajuan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. Pernyataan sing ana ing ngarep sing kalebu ing dokumen iki mung digawe nalika tanggal dokumen iki lan kajaba sing diwajibake dening hukum sing ditrapake, Bristol Myers Squibb ora duwe kewajiban kanggo nganyari utawa mbenakake pratelan sing ngarepake kanthi umum, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep, owah-owahan kahanan utawa liya.

Sumber: Bristol Myers Squibb

Sumber: HealthDay

Artikel sing gegandhengan

U.S. Administrasi Pangan lan Narkoba Nganyari Label Camzyos (mavacamten) kanggo Ngurangi Persyaratan Pemantauan Ekokardiografi lan Kontraindikasi - 17 April 2025

FDA Nyetujoni Camzyos (mavacamten) kanggo Pangobatan Symptomatic NYHA Kelas II-III Obstruktif Kardiomiopati Hipertrofik - 30 April

Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA) Nampa Aplikasi Bristol Myers Squibb kanggo Mavacamten ing Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif Gejala (oHCM) - 19 Maret 2021

Camzyos (mavacamten) Riwayat Persetujuan FDA

Sumber daya warta liyane

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

News for Health Professionals

New Drug Approvals

New Drug Applications

Asil Obat-obatan Anyar

Persetujuan

Podcast Narkoba.com

Langganan buletin kita

Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin obat.

Dikirim : 2026-03-30 09:05

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.