Bulevirtida + Peginterferón Alfa-2a, el mejor tratamiento para la hepatitis D crónica

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 10 de junio de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNES, 10 de junio de 2024: la combinación de bulevirtida más peginterferón alfa-2a es superior a la monoterapia con bulevirtida para lograr un nivel de ARN del virus de la hepatitis D (VHD) indetectable 24 semanas después de finalizar el tratamiento en pacientes con hepatitis D crónica , según un estudio publicado en línea el 6 de junio en el New England Journal of Medicine coincidiendo con el congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado, celebrado del 5 al 8 de junio en Milán.

Tarik Asselah, M.D., Ph.D., de la Universidad de Paris-Cité, y sus colegas realizaron un ensayo de fase 2b en el que pacientes con hepatitis D crónica fueron asignados aleatoriamente a recibir peginterferón alfa-2a solo (180 μg por semana) durante 48 semanas (24 pacientes); bulevirtida (dosis diaria de 2 mg o 10 mg) más peginterferón alfa-2a (180 μg por semana) durante 48 semanas (50 pacientes en cada dosis), seguida de la misma dosis diaria de bulevirtida durante 48 semanas; o bulevirtida sola (dosis diaria de 10 mg) durante 96 semanas (50 pacientes).

Los investigadores encontraron que 24 semanas después de finalizar el tratamiento, el ARN del VHD era indetectable en el 17 por ciento de los pacientes del grupo de peginterferón alfa-2a, el 32 por ciento de los del grupo de 2 mg de bulevirtida más peginterferón alfa-2a, el 46 por ciento de los del grupo de 10 mg de bulevirtida más peginterferón alfa-2a, y el 12 por ciento de los del grupo de 10 mg de bulevirtida. Para la comparación principal entre el grupo de 10 mg de bulevirtida más peginterferón alfa-2a y el grupo de 10 mg de bulevirtida en monoterapia, la diferencia entre los grupos fue de 34 puntos porcentuales. A las 48 semanas de finalizar el tratamiento, el porcentaje de pacientes con ARN del VHD indetectable fue del 25, 26, 46 y 12 por ciento, respectivamente, en los cuatro brazos del estudio. La mayoría de los eventos adversos fueron de grado 1 o 2, y los más frecuentes fueron leucopenia, neutropenia y trombocitopenia.

"Nuestros resultados indican que un régimen de duración finita para la hepatitis D crónica condujo a una respuesta sostenida e indetectable del ARN del VHD, medida mediante un ensayo de ARN del VHD altamente sensible, más allá de las 24 semanas posteriores al final del tratamiento". escriben los autores.

El estudio fue financiado por Gilead Sciences, el fabricante de bulevirtida.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-06-11 16:47

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