Bulévirtide + Peginterféron Alfa-2a Meilleur traitement pour l'hépatite D chronique

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 10 juin 2024.

Par Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNDI 10 juin 2024 -- L'association bulévirtide plus peginterféron alfa-2a est supérieure au bulévirtide en monothérapie pour atteindre un taux d'ARN du virus de l'hépatite D (HDV) indétectable 24 semaines après la fin du traitement chez les patients atteints d'hépatite D chronique. , selon une étude publiée en ligne le 6 juin dans le New England Journal of Medicine à l'occasion du congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude du foie, qui s'est tenu du 5 au 8 juin à Milan.

Tarik Asselah, M.D., Ph.D., de l'Université de Paris-Cité, et ses collègues ont mené un essai de phase 2b dans lequel des patients atteints d'hépatite D chronique ont été assignés au hasard au peginterféron alfa-2a seul (180 μg par semaine) pendant 48 semaines (24 les patients); bulévirtide (dose quotidienne de 2 mg ou 10 mg) plus peginterféron alfa-2a (180 μg par semaine) pendant 48 semaines (50 patients à chaque dose), suivi de la même dose quotidienne de bulévirtide pendant 48 semaines ; ou bulévirtide seul (dose quotidienne de 10 mg) pendant 96 semaines (50 patients).

Les chercheurs ont découvert que 24 semaines après la fin du traitement, l'ARN du HDV était indétectable chez 17 % des patients du groupe peginterféron alfa-2a, 32 % de ceux du groupe bulévirtide à 2 mg plus peginterféron alfa-2a, 46 pour cent de ceux du groupe bulévirtide à 10 mg plus peginterféron alfa-2a et 12 pour cent de ceux du groupe bulévirtide à 10 mg. Pour la comparaison principale entre le groupe bulévirtide à 10 mg plus peginterféron alfa-2a et le groupe à 10 mg de bulévirtide en monothérapie, la différence entre les groupes était de 34 points de pourcentage. 48 semaines après la fin du traitement, le pourcentage de patients présentant un ARN du HDV indétectable était respectivement de 25, 26, 46 et 12 pour cent dans les quatre bras de l'étude. La plupart des événements indésirables étaient de grade 1 ou 2 et les plus fréquents étaient la leucopénie, la neutropénie et la thrombocytopénie.

"Nos résultats indiquent qu'un régime de durée limitée pour l'hépatite D chronique a conduit à une réponse soutenue et indétectable de l'ARN du HDV, telle que mesurée par un test d'ARN du HDV très sensible, au-delà de 24 semaines après la fin du traitement", écrivent les auteurs.

L'étude a été financée par Gilead Sciences, le fabricant du bulévirtide.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-06-11 16:47

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