Bulevirtide + Peginterferone Alfa-2a Il miglior trattamento per l'epatite cronica D

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 10 giugno 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNEDI 10 giugno 2024 -- La combinazione di bulevirtide più peginterferone alfa-2a è superiore alla monoterapia con bulevirtide nel raggiungimento di livelli di RNA del virus dell'epatite D (HDV) non rilevabili a 24 settimane dalla fine del trattamento in pazienti affetti da epatite D cronica , secondo uno studio pubblicato online il 6 giugno sul New England Journal of Medicine in concomitanza con il congresso annuale dell'Associazione europea per lo studio del fegato, tenutosi dal 5 all'8 giugno a Milano.

Tarik Asselah, M.D., Ph.D., dell'Université de Paris-Cité, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 2b in cui i pazienti con epatite cronica D sono stati assegnati in modo casuale al solo peginterferone alfa-2a (180 μg a settimana) per 48 settimane (24 pazienti); bulevirtide (dose giornaliera di 2 mg o 10 mg) più peginterferone alfa-2a (180 μg a settimana) per 48 settimane (50 pazienti per ciascuna dose), seguito dalla stessa dose giornaliera di bulevirtide per 48 settimane; o bulevirtide da solo (dose giornaliera di 10 mg) per 96 settimane (50 pazienti).

I ricercatori hanno scoperto che 24 settimane dopo la fine del trattamento, l'RNA dell'HDV non era rilevabile nel 17% dei pazienti nel gruppo peginterferone alfa-2a, nel 32% di quelli nel gruppo bulevirtide 2 mg più peginterferone alfa-2a, il 46% di quelli del gruppo bulevirtide 10 mg più peginterferone alfa-2a e il 12% di quelli del gruppo bulevirtide 10 mg. Per il confronto primario tra il gruppo bulevirtide 10 mg più peginterferone alfa-2a e il gruppo bulevirtide 10 mg in monoterapia, la differenza tra i gruppi è stata di 34 punti percentuali. A 48 settimane dalla fine del trattamento, la percentuale di pazienti con RNA dell’HDV non rilevabile era rispettivamente del 25, 26, 46 e 12% nei quattro bracci dello studio. La maggior parte degli eventi avversi erano di grado 1 o 2 e i più frequenti sono stati leucopenia, neutropenia e trombocitopenia.

"I nostri risultati indicano che un regime di durata finita per l'epatite cronica D ha portato a una risposta HDV RNA sostenuta e non rilevabile, misurata mediante un test HDV RNA altamente sensibile, oltre 24 settimane dopo la fine del trattamento," scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da Gilead Sciences, il produttore di bulevirtide.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-11 16:47

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