Bulevirtida + Peginterferon Alfa-2a, melhor tratamento para hepatite D crônica

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 10 de junho de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 10 de junho de 2024 - A combinação de bulevirtida mais peginterferon alfa-2a é superior à monoterapia com bulevirtida para atingir nível indetectável de RNA do vírus da hepatite D (HDV) 24 semanas após o final do tratamento em pacientes com hepatite D crônica , de acordo com um estudo publicado on-line em 6 de junho no New England Journal of Medicine para coincidir com o congresso anual da Associação Europeia para o Estudo do Fígado, realizado de 5 a 8 de junho em Milão.

Tarik Asselah, M.D., Ph.D., da Université de Paris-Cité, e colegas conduziram um estudo de fase 2b no qual pacientes com hepatite D crônica foram aleatoriamente designados para receber peginterferon alfa-2a sozinho (180 μg por semana) durante 48 semanas (24 pacientes); bulevirtida (dose diária de 2 mg ou 10 mg) mais peginterferon alfa-2a (180 μg por semana) durante 48 semanas (50 pacientes em cada dose), seguida pela mesma dose diária de bulevirtida durante 48 semanas; ou bulevirtida isoladamente (dose diária de 10 mg) por 96 semanas (50 pacientes).

Os pesquisadores descobriram que 24 semanas após o final do tratamento, o RNA do HDV era indetectável em 17% dos pacientes no grupo do peginterferon alfa-2a, 32% daqueles no grupo de 2 mg de bulevirtida mais peginterferon alfa-2a, 46 por cento daqueles no grupo de 10 mg de bulevirtida mais peginterferon alfa-2a e 12 por cento daqueles no grupo de 10 mg de bulevirtida. Para a comparação primária entre o grupo de 10 mg de bulevirtida mais peginterferon alfa-2a e o grupo de 10 mg de bulevirtida em monoterapia, a diferença entre os grupos foi de 34 pontos percentuais. Às 48 semanas após o final do tratamento, a percentagem de doentes com ARN HDV indetectável foi de 25, 26, 46 e 12 por cento, respectivamente, nos quatro braços do estudo. A maioria dos eventos adversos foram de grau 1 ou 2, e os mais frequentes foram leucopenia, neutropenia e trombocitopenia.

"Nossos resultados indicam que um regime de duração finita para hepatite D crônica levou a uma resposta indetectável sustentada de RNA de HDV, medida por um ensaio de RNA de HDV altamente sensível, além de 24 semanas após o final do tratamento", os autores escrevem.

O estudo foi financiado pela Gilead Sciences, fabricante da bulevirtida.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-06-11 16:47

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