CagriSema prokázala 23% úbytek hmotnosti v otevřeném mezihlavním testu PŘEDEFINUJTE 4 u lidí s obezitou, primárního cíle nebylo dosaženo

Bagsværd, Dánsko, 23. února 2026 – Společnost Novo Nordisk dnes oznámila hlavní výsledky REDEFINE 4, otevřené studie fáze 3 z globálního programu klinických studií REDEFINE.

CagriSema dosáhla 23% úbytku hmotnosti po 84 týdnech léčby.24 mg nesplnila

2C primární cílový ukazatel spočívající v prokázání non-inferiority při úbytku hmotnosti ve srovnání s tirzepatidem 15 mg po 84 týdnech1

Další studie zkoumají plný potenciál CagriSema ke snížení hmotnosti, včetně kombinací vyšších dávek

REDEFINE 4 byla 84týdenní studie zkoumající kombinaci dávky CagriSema 2 mg semaglutid 2,4 mg) ve srovnání s tirzepatidem 15 mg, podávaným jednou týdně a subkutánně. Studie zahrnovala 809 randomizovaných lidí s obezitou a jednou nebo více komorbiditami a s průměrnou výchozí tělesnou hmotností 114,2 kg. Studie měla otevřený design, což znamená, že všichni zkoušející a účastníci byli informováni o konkrétním léku podávaném během studie.

Při hodnocení účinků léčby, pokud všichni lidé dodržovali léčbu1, dosáhli lidé léčení přípravkem CagriSema 2,4 mg/2,4 mg po 84 týdnech úbytku hmotnosti o 23,0 % ve srovnání s 25,5 % s tirzepatidem 15 mg. Při aplikaci odhadu léčebného režimu2 dosáhli lidé léčení přípravkem CagriSema 2,4 mg/2,4 mg úbytku hmotnosti 20,2 % ve srovnání s 23,6 % při léčbě tirzepatidem po 84 týdnech. Studie nedosáhla svého primárního koncového bodu prokázat non-inferioritu ztráty hmotnosti pro CagriSema ve srovnání s tirzepatidem po 84 týdnech.

Ve studii se zdálo, že CagriSema má bezpečný a dobře tolerovaný profil. Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku CagriSema byly gastrointestinální a naprostá většina z nich byla mírná až středně závažná a časem ustoupila v souladu s třídou agonistů receptoru GLP-1.

"Jsme potěšeni 23% úbytkem hmotnosti pro CagriSema v této otevřené studii. CagriSema má potenciál stát se prvním přípravkem v kombinaci GLP-1/amylin, který se dostane na trh pro lidi žijící s obezitou, což dokumentuje, že cagrilintid přidává ke stávajícím výhodám semaglutidu a nabízí klinicky smysluplné účinky samotné na hubnutí založené na GLP s pozorovanými účinky na hubnutí. z dokončených studií se těšíme na výsledky REDEFINE 11 a zahájení studie s vyšší dávkou CagriSema, které jsou obě navrženy tak, aby vyhodnotily plný potenciál CagriSema ke snížení hmotnosti,“ řekl Martin Holst Lange, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj a hlavní vědecký ředitel společnosti Novo Nordisk. „Výsledky programu REDEFINE posilují náš závazek k transformaci péče o obezitu prostřednictvím nových produktů, jako jsou CagriSema a zenagamtide, s potenciálem nabídnout ještě větší zdravotní přínos pro pacienty žijící s obezitou.“

CagriSema pro regulaci hmotnosti byla předložena americké FDA koncem prosince 2025 na základě rozhodnutí REDEFINE 2 a FREDEFINE je anticipovaná studie REDEFINE. 2026. Očekává se, že studie REDEFINE 11 fáze 3 zkoumající plný potenciál úbytku hmotnosti CagriSema 2,4/2,4 mg u obezity předloží údaje během první poloviny roku 2027, zatímco zahájení studie fáze 3 s vyššími dávkami CagriSema je plánováno na druhou polovinu roku 2026.

O přípravku CagriSemaPodkožní podávání CagriSema jednou týdně je zkoumáno společností Novo Nordisk jako léčba dospělých s nadváhou nebo obezitou (program REDEFINE) a jako léčba dospělých s diabetem 2. typu (program REIMAGINE). CagriSema je fixní kombinace dlouhodobě působícího analogu amylinu, cagrilintidu 2,4 mg a semaglutidu 2,4 mg. Tyto dvě molekuly navozují hubnutí snížením hladu, zvýšením pocitu plnosti, a tím pomáhají lidem méně jíst a snížit příjem kalorií.

O programu REDEFINEREDEFINE je klinický vývojový program fáze 3 s jednou týdně subkutánní CagriSema při obezitě. Program globálních klinických studií zahrnuje dvě klíčové studie fáze 3, které zahrnovaly přibližně 4 600 dospělých s nadváhou nebo obezitou. Zkušební program fáze 3 zahrnuje:

REDEFINE 1 – 68týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 s jednou týdně CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, cagrilintidem 2,4 mg a semaglutidem 2,4 mg oproti placebu u 3 417 dospělých s obezitou nebo nadváhou s jednou nebo více komorbiditami typu EFINE22 – a bez RED>RED typu EFINE22 –p a bez. 68týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 s jednou týdně CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo u 1 206 dospělých s diabetem 2. typu a obezitou nebo nadváhou.

REDEFINE 3 – studie kardiovaskulárních výsledků řízených událostmi fáze 3 jednou týdně CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu u 7 000 dospělých s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním s diabetem 2. typu nebo bez něj.

REDEFINE 8 – 104týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 mg/týden 2 mg/mg/mg.4. placebo u 400 dospělých s obezitou, včetně hodnocení tělesného složení. Zkouška zahrnuje 52týdenní prodlouženou fázi zkoumající udržení úbytku hmotnosti pomocí CagriSema 2,4 mg/2,4 mg nebo algoritmu snižování dávky.

REDEFINE 9 – 68týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 s jednou týdně CagriSema 1,7 mg/1,7 mg a CagriSema 1,0 mg/1,0 mg oproti placebu u 300 dospělých s nadváhou nebo obezitou.

REDEFINE 11-3 týdenní studie bezpečnosti a fáze 1-8 týdnů. CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo u 600 dospělých s obezitou. Zkouška zahrnuje 80týdenní prodlouženou fázi zkoumající udržení úbytku hmotnosti.

Zahájení vysoké dávky CagriSema 2,4 mg/7,2 mg, studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3, se plánuje zahájit v druhé polovině roku 2026 u dospělých s obezitou.

Novo Nordisk je přední světová zdravotnická společnost, založená v roce 1923 a se sídlem v Dánsku. Naším cílem je podnítit změnu k poražení závažných chronických onemocnění, které je založeno na našem dědictví v oblasti diabetu. Činíme tak průkopnictvím vědeckých objevů, rozšiřováním přístupu k našim lékům a prací na prevenci a konečné léčbě nemocí. Novo Nordisk zaměstnává asi 68 800 lidí v 80 zemích a své produkty prodává ve zhruba 170 zemích. Pro více informací navštivte novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn a YouTube.

1 Na základě odhadu účinnosti podle protokolu studie, bez ohledu na úpravu dávky

2 Na základě odhadu léčebného režimu: účinek léčby bez ohledu na dodržování léčby

Zdroj: Novo Nordisk

Zdroj: HealthDay

Související články

Novo Nordisk podal žádost o schválení FDA pro CagriSema, první jednou týdně kombinaci analogů GLP-1 a Amylin pro regulaci hmotnosti – 22. prosince 25. prosince ><2>

CagriSema (kagrilintid a semaglutid) Historie schválení FDA

Další zdroje zpráv

Drogová upozornění FDA Medwatch

Daily MedNews

Novinky pro zdravotníky

Nové schválení léků>Clin>Nová zkušební aplikace

Výsledky

Generická schválení léků

Podcast na webu Drugs.com

Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

Ať už máte jakékoli téma, které vás zajímají, přihlaste se k odběru novinek Drugcomp.

Vyslán : 2026-02-24 09:41

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.