CagriSema zeigte in einer offenen Vergleichsstudie REDEFINE 4 bei Menschen mit Adipositas einen Gewichtsverlust von 23 %, der primäre Endpunkt wurde nicht erreicht

Folgen Sie Drugslib auf

Bagsværd, Dänemark, 23. Februar 2026 – Novo Nordisk gab heute die Schlagzeilenergebnisse von REDEFINE 4 bekannt, einer offenen Phase-3-Studie des globalen klinischen Studienprogramms REDEFINE.

  • CagriSema erreichte nach 84-wöchiger Behandlung einen Gewichtsverlust von 23 %
  • CagriSema 2,4/2,4 mg erreichte nicht den primären Endpunkt Keine Unterlegenheit bei der Gewichtsabnahme im Vergleich zu Tirzepatid 15 mg nach 84 Wochen1
  • Zusätzliche Studien untersuchen das volle Gewichtsabnahmepotenzial von CagriSema, einschließlich höher dosierter Kombinationen

    • REDEFINE 4 war eine 84-wöchige Studie zur Untersuchung von CagriSema (einer Fixdosiskombination aus 2,4 mg Cagrilintid und 2,4 mg Semaglutid) im Vergleich zu Tirzepatid 15 mg, beide einmal wöchentlich und subkutan verabreicht. An der Studie nahmen 809 randomisierte Personen mit Adipositas und einer oder mehreren Komorbiditäten sowie einem mittleren Ausgangskörpergewicht von 114,2 kg teil. Die Studie war offen gestaltet, was bedeutet, dass alle Prüfer und Teilnehmer über das spezifische Medikament informiert waren, das während der Studie verabreicht wurde.

    Bei der Bewertung der Wirkungen der Behandlung erreichten die mit CagriSema 2,4 mg/2,4 mg behandelten Personen nach 84 Wochen einen Gewichtsverlust von 23,0 %, wenn sich alle Personen an die Behandlung hielten1, verglichen mit 25,5 % unter Tirzepatid 15 mg. Bei Anwendung des Behandlungsschemas estimand2 erreichten die mit CagriSema 2,4 mg/2,4 mg behandelten Personen nach 84 Wochen einen Gewichtsverlust von 20,2 % im Vergleich zu 23,6 % mit Tirzepatid. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, den Nachweis der Nichtunterlegenheit von CagriSema im Vergleich zu Tirzepatid bei der Gewichtsabnahme, nach 84 Wochen nicht.

    In der Studie schien CagriSema ein sicheres und gut verträgliches Profil aufzuweisen. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei CagriSema waren gastrointestinaler Natur und die überwiegende Mehrheit war leicht bis mittelschwer und ließ mit der Zeit nach, was mit der Klasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten übereinstimmt.

    „Wir freuen uns über den Gewichtsverlust von 23 % für CagriSema in dieser offenen Studie. CagriSema hat das Potenzial, das erste GLP-1/Amylin-Kombinationsprodukt zu sein, das für Menschen mit Fettleibigkeit auf den Markt kommt, was dokumentiert, dass Cagrilintid zu den bestehenden Vorteilen von Semaglutid beiträgt und klinisch bedeutsame zusätzliche Gewichtsverlusteffekte bietet, die über denen liegen, die mit der GLP-1-Biologie allein beobachtet wurden.“ Basierend auf den Erkenntnissen aus abgeschlossenen Studien Wir freuen uns auf die Ergebnisse von REDEFINE 11 und den Beginn der CagriSema-Studie mit höherer Dosierung, die beide darauf abzielen, das volle Gewichtsverlustpotenzial von CagriSema zu bewerten“, sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President, R&D und Chief Scientific Officer bei Novo Nordisk. „Die Ergebnisse des REDEFINE-Programms bekräftigen unser Engagement für die Umgestaltung der Adipositasbehandlung durch neuartige Produkte wie CagriSema und Zenagamtid, die das Potenzial haben, Patienten mit Adipositas noch größere gesundheitliche Vorteile zu bieten.“

    CagriSema zur Gewichtskontrolle wurde im Dezember 2025 auf der Grundlage der Zulassungsstudien REDEFINE 1 und REDEFINE 2 bei der US-amerikanischen FDA eingereicht, und eine Entscheidung der FDA wird für Ende 2026 erwartet. Die REDEFINE Die 11. Phase-3-Studie, die das volle Gewichtsverlustpotenzial von CagriSema 2,4/2,4 mg bei Fettleibigkeit untersucht, wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2027 Daten veröffentlichen, während der Beginn der Phase-3-Studie mit CagriSema mit höherer Dosis für das zweite Halbjahr 2026 geplant ist.

    Über CagriSemaDie einmal wöchentliche subkutane Anwendung von CagriSema wird von Novo Nordisk zur Behandlung von Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas (REDEFINE-Programm) und zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (REIMAGINE-Programm) untersucht. CagriSema ist eine Fixdosis-Kombination aus einem langwirksamen Amylin-Analogon, Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg. Die beiden Moleküle induzieren eine Gewichtsabnahme, indem sie den Hunger reduzieren, das Sättigungsgefühl steigern und dadurch den Menschen helfen, weniger zu essen und ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.

    Über das REDEFINE-ProgrammREDEFINE ist ein klinisches Phase-3-Entwicklungsprogramm mit einmal wöchentlicher subkutaner CagriSema-Injektion bei Fettleibigkeit. Das globale klinische Studienprogramm umfasst zwei entscheidende Phase-3-Studien, an denen etwa 4.600 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas teilnahmen. Das Phase-3-Testprogramm umfasst:

    REDEFINE 1 – eine 68-wöchige Wirksamkeits- und Sicherheitsphase-3-Studie mit einmal wöchentlich verabreichtem CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg im Vergleich zu Placebo bei 3.417 Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit einer oder mehreren Komorbiditäten und ohne Typ-2-Diabetes.

    REDEFINE 2 – a 68-wöchige Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich 2,4 mg/2,4 mg CagriSema im Vergleich zu Placebo bei 1.206 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und entweder Fettleibigkeit oder Übergewicht.

    REDEFINE 3 – eine ereignisgesteuerte Phase-3-Studie zu kardiovaskulären Ergebnissen mit einmal wöchentlichem CagriSema 2,4 mg/2,4 mg im Vergleich zu Placebo bei 7.000 Erwachsenen mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung mit oder ohne Typ-2-Diabetes.

    REDEFINE 8 – eine 104-wöchige Wirksamkeits- und Sicherheits-Phase-3-Studie mit einmal wöchentlichem CagriSema 2,4 mg/2,4 mg im Vergleich zu Placebo 400 Erwachsene mit Adipositas, einschließlich Untersuchungen zur Körperzusammensetzung. Die Studie umfasst eine 52-wöchige Verlängerungsphase, in der die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts mit CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oder einem Dosisreduzierungsalgorithmus untersucht wird.

    REDEFINE 9 – eine 68-wöchige Wirksamkeits- und Sicherheitsphase-3-Studie mit einmal wöchentlich verabreichtem CagriSema 1,7 mg/1,7 mg und CagriSema 1,0 mg/1,0 mg im Vergleich zu Placebo bei 300 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas.

    REDEFINE 11 – eine 80-wöchige Wirksamkeits- und Sicherheits-Phase-3-Studie mit einmal wöchentlich verabreichtem CagriSema 2.4 mg/2,4 mg im Vergleich zu Placebo bei 600 Erwachsenen mit Fettleibigkeit. Die Studie umfasst eine 80-wöchige Verlängerungsphase, in der die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts untersucht wird.

    Hochdosiertes CagriSema 2,4 mg/7,2 mg, eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 3, soll in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit beginnen.

    Novo Nordisk ist ein führendes globales Gesundheitsunternehmen, das 1923 gegründet wurde und seinen Hauptsitz in Dänemark hat. Unser Ziel ist es, Veränderungen voranzutreiben, um schwere chronische Krankheiten zu bekämpfen, die auf unserer Erfahrung im Bereich Diabetes aufbauen. Wir tun dies, indem wir wissenschaftliche Durchbrüche vorantreiben, den Zugang zu unseren Medikamenten erweitern und uns für die Vorbeugung und letztendlich Heilung von Krankheiten einsetzen. Novo Nordisk beschäftigt rund 68.800 Mitarbeiter in 80 Ländern und vermarktet seine Produkte in rund 170 Ländern. Weitere Informationen finden Sie unter novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn und YouTube.

    1 Basierend auf der Wirksamkeitsschätzung gemäß dem Studienprotokoll, unabhängig von der Dosisänderung

    2 Basierend auf der Schätzung des Behandlungsschemas: Behandlungseffekt unabhängig von der Therapietreue

    Quelle: Novo Nordisk

    Quelle: HealthDay

    Ähnliche Artikel

  • Novo Nordisk beantragt FDA-Zulassung von CagriSema, der ersten einmal wöchentlichen Kombination von GLP-1- und Amylin-Analoga zur Gewichtskontrolle – 22. Dezember 2025

    • CagriSema (Cagrilintid und Semaglutid) FDA-Zulassungshistorie

    Weitere Nachrichtenressourcen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nachrichten für Gesundheitsexperten
  • Neue Arzneimittelzulassungen
  • Neue Arzneimittelanträge
  • Ergebnisse klinischer Studien
  • Generika-Arzneimittelzulassungen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonnieren Sie unseren Newsletter

    Abonnieren Sie unsere Newsletter, um das Beste von Drugs.com in Ihrem Posteingang zu erhalten.

    Gesendet : 2026-02-24 09:41

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter