CagriSema Mendemonstrasikan Penurunan Berat Badan 23% dalam Uji Coba Open-Label Head-to-Head REDEFINE 4 pada Penderita Obesitas, Titik Akhir Primer Tidak Tercapai

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 23 Februari 2026 – Novo Nordisk hari ini mengumumkan hasil utama dari REDEFINE 4, uji coba label terbuka fase 3 dari program uji klinis global REDEFINE.

  • CagriSema mencapai penurunan berat badan sebesar 23% setelah 84 minggu pengobatan
  • CagriSema 2.4/2.4 mg tidak memenuhi titik akhir utama yang ditunjukkan non-inferioritas dalam penurunan berat badan dibandingkan dengan tirzepatide 15 mg pada 84 minggu1
  • Uji coba tambahan mengeksplorasi potensi penurunan berat badan penuh dari CagriSema, termasuk kombinasi dosis tinggi

    • REDEFINE 4 adalah uji coba selama 84 minggu yang menyelidiki CagriSema (kombinasi dosis tetap dari cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg) dibandingkan dengan tirzepatide 15 mg, keduanya diberikan sekali seminggu dan secara subkutan. Uji coba ini melibatkan 809 orang secara acak dengan obesitas dan satu atau lebih penyakit penyerta dan dengan rata-rata berat badan awal 114,2 kg. Uji coba ini memiliki desain label terbuka, artinya semua peneliti dan peserta mengetahui obat spesifik yang diberikan selama uji coba.

    Saat mengevaluasi efek pengobatan, jika semua orang mematuhi pengobatan1, orang yang diobati dengan CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mencapai penurunan berat badan sebesar 23,0% setelah 84 minggu dibandingkan dengan 25,5% dengan tirzepatide 15 mg. Ketika menerapkan perkiraan rejimen pengobatan2, orang yang diobati dengan CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mencapai penurunan berat badan sebesar 20,2% dibandingkan dengan 23,6% dengan tirzepatide pada 84 minggu. Percobaan ini tidak mencapai titik akhir utama dalam menunjukkan non-inferioritas CagriSema dalam penurunan berat badan dibandingkan dengan tirzepatide setelah 84 minggu.

    Dalam uji coba tersebut, CagriSema tampaknya memiliki profil yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping CagriSema yang paling umum terjadi pada saluran cerna, dan sebagian besar bersifat ringan hingga sedang dan berkurang seiring berjalannya waktu, sesuai dengan golongan agonis reseptor GLP-1.

    "Kami senang dengan penurunan berat badan sebesar 23% untuk CagriSema dalam uji coba label terbuka ini. CagriSema berpotensi menjadi produk kombinasi GLP-1/amylin pertama yang menjangkau pasar bagi orang-orang yang hidup dengan obesitas, mendokumentasikan bahwa cagrilintide menambah manfaat semaglutide yang sudah ada dan menawarkan efek penurunan berat badan aditif yang bermakna secara klinis lebih unggul dari apa yang telah diamati dengan biologi GLP-1 saja. Berdasarkan pembelajaran dari penelitian yang telah selesai, kami menantikan hasil Pembacaan REDEFINE 11, dan inisiasi uji coba CagriSema dosis tinggi, yang keduanya dirancang untuk menilai potensi penurunan berat badan CagriSema secara penuh”, kata Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif, R&D dan kepala petugas ilmiah di Novo Nordisk. “Hasil dari program REDEFINE memperkuat komitmen kami untuk mentransformasi perawatan obesitas, melalui produk baru seperti CagriSema dan zenagamtide yang berpotensi menawarkan manfaat kesehatan yang lebih besar bagi pasien yang menderita obesitas.”

    CagriSema untuk pengelolaan berat badan telah diserahkan ke FDA AS pada bulan Desember 2025 berdasarkan uji coba penting REDEFINE 1 dan REDEFINE 2, dan keputusan FDA diperkirakan akan diambil pada akhir tahun 2026. REDEFINE Uji coba fase 3 ke-11 yang mengeksplorasi potensi penurunan berat badan penuh CagriSema 2,4/2,4 mg pada obesitas diperkirakan akan melaporkan data selama paruh pertama tahun 2027, sementara inisiasi uji coba fase 3 CagriSema dengan dosis lebih tinggi direncanakan pada paruh kedua tahun 2026.

    Tentang CagriSemaCagriSema subkutan sekali seminggu sedang diselidiki oleh Novo Nordisk sebagai pengobatan untuk orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas (program REDEFINE) dan sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 (program REIMAGINE). CagriSema adalah kombinasi dosis tetap analog amylin kerja panjang, cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg. Kedua molekul tersebut menginduksi penurunan berat badan dengan mengurangi rasa lapar, meningkatkan rasa kenyang, sehingga membantu orang makan lebih sedikit dan mengurangi asupan kalori.

    Tentang program REDEFINEREDEFINE adalah program pengembangan klinis fase 3 dengan CagriSema subkutan seminggu sekali untuk mengatasi obesitas. Program uji klinis global mencakup dua uji coba fase 3 yang penting, yang melibatkan sekitar 4.600 orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas. Program uji coba tahap 3 meliputi:

    DEFINISIKAN ULANG 1 – uji coba fase 3 kemanjuran dan keamanan selama 68 minggu yang terdiri dari CagriSema 2,4 mg/2,4 mg seminggu sekali, cagrilintide 2,4 mg, dan semaglutide 2,4 mg versus plasebo pada 3.417 orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan satu atau lebih penyakit penyerta dan tanpa diabetes tipe 2.

    DEFINISIKAN ULANG 2 – fase kemanjuran dan keamanan 3 selama 68 minggu uji coba CagriSema 2,4 mg/2,4 mg seminggu sekali versus plasebo pada 1.206 orang dewasa penderita diabetes tipe 2 dan obesitas atau kelebihan berat badan.

    MENDEFINISIKAN ULANG 3 – uji coba CagriSema 2,4 mg/2,4 mg yang dipicu oleh kejadian kardiovaskular fase 3 seminggu sekali dibandingkan plasebo pada 7.000 orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular dengan atau tanpa diabetes tipe 2.

    DEFINISIKAN ULANG 8 – uji coba fase 3 efikasi dan keamanan selama 104 minggu dari CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus plasebo sekali seminggu pada 400 orang dewasa dengan obesitas, termasuk penilaian komposisi tubuh. Uji coba ini mencakup fase perpanjangan selama 52 minggu yang menyelidiki pemeliharaan penurunan berat badan dengan CagriSema 2,4 mg/2,4 mg atau algoritma pengurangan dosis.

    DEFINISIKAN ULANG 9 – uji coba fase 3 kemanjuran dan keamanan selama 68 minggu dari CagriSema 1,7 mg/1,7 mg seminggu sekali dan CagriSema 1,0 mg/1,0 mg versus plasebo pada 300 orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas.

    DEFINISIKAN ULANG 11 – uji coba fase 3 kemanjuran dan keamanan selama 80 minggu dari CagriSema 2,4 mg/2,4 seminggu sekali mg versus plasebo pada 600 orang dewasa dengan obesitas. Uji coba ini mencakup fase perpanjangan 80 minggu yang menyelidiki pemeliharaan penurunan berat badan.

    CagriSema dosis tinggi 2,4 mg/7,2 mg, uji coba fase 3 efikasi dan keamanan, direncanakan akan dimulai pada paruh kedua tahun 2026 pada orang dewasa dengan obesitas.

    Novo Nordisk adalah perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka, didirikan pada tahun 1923 dan berkantor pusat di Denmark. Tujuan kami adalah mendorong perubahan untuk mengalahkan penyakit kronis yang serius, yang dibangun berdasarkan warisan diabetes kami. Kami melakukannya dengan memelopori terobosan ilmiah, memperluas akses terhadap obat-obatan kami, dan berupaya mencegah dan pada akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk mempekerjakan sekitar 68.800 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn, dan YouTube.

    1 Berdasarkan perkiraan kemanjuran menurut protokol uji coba, terlepas dari modifikasi dosis

    2 Berdasarkan perkiraan rejimen pengobatan: efek pengobatan terlepas dari kepatuhan pengobatan

    Sumber: Novo Nordisk

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • Novo Nordisk Mengajukan Persetujuan FDA terhadap CagriSema, Kombinasi Sekali Mingguan Pertama dari GLP‑1 dan Analog Amylin untuk Pengelolaan Berat Badan - 22 Desember 2025

    • CagriSema (cagrilintide dan semaglutide) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Generik Persetujuan Obat
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-02-24 09:41

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer