CagriSema Nduduhake 23% Bobot Mundhut ing Open-Label Head-to-Head REDEFINE 4 Uji Coba ing Wong Obesitas, Titik Akhir Utama Ora Digayuh

Bagsværd, Denmark, 23 Februari 2026 - Novo Nordisk dina iki ngumumake asil judhul saka REDEFINE 4, uji coba fase 3 open-label saka program uji klinis REDEFINE global.

  • CagriSema entuk mundhut bobot 23% sawise 84 minggu perawatan. titik pungkasan nuduhake non-inferiority ing bobot mundhut dibandhingake tirzepatide 15 mg ing 84 minggu1
  • Uji coba tambahan njelajah potensial bobot mundhut lengkap CagriSema, kalebu kombinasi dosis sing luwih dhuwur
  • REDEFINE 4 minangka 84-minggu saka kombinasi nyoba cagriSema . semaglutide 2.4 mg) dibandhingake karo tirzepatide 15 mg, loro-lorone diwenehake saben minggu lan subkutan. Sidhang kasebut kalebu 809 wong kanthi acak kanthi obesitas lan siji utawa luwih komorbiditas lan bobot awak rata-rata 114.2 kg. Uji coba kasebut duwe desain label terbuka, tegese kabeh penyidik ​​​​lan peserta ngerti babagan obat khusus sing diwenehake sajrone uji coba.

    Nalika ngevaluasi efek perawatan, yen kabeh wong netepi perawatan1, wong sing diobati karo CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg entuk bobote 23.0% sawise 84 minggu dibandhingake karo 25.5% karo tirzepatide 15 mg. Nalika ngetrapake estimasi regimen perawatan2, wong sing diobati karo CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg entuk bobote 20.2% dibandhingake karo 23.6% karo tirzepatide ing 84 minggu. Uji coba kasebut ora entuk titik pungkasan utamane kanggo nuduhake non-inferioritas babagan bobot awak kanggo CagriSema dibandhingake karo tirzepatide sawise 84 minggu.

    Ing uji coba, CagriSema katon duwe profil sing aman lan ditoleransi kanthi apik. Kedadeyan ala sing paling umum karo CagriSema yaiku gastrointestinal, lan mayoritas entheng lan suda sajrone wektu, konsisten karo kelas agonis reseptor GLP-1.

    "We are pleased with the weight loss of 23% for CagriSema in this open-label trial. CagriSema has potential to be the first GLP-1/amylin-combination product to reach the market for people living with obesity, documenting that cagrilintide add to existing benefits of semaglutide and offer clinically meaningful weight loss-based learning with what has been observed clinically feat weight loss-based effect on what have been superior additive weight loss. saka pasinaon rampung, kita ngarepake maca REDEFINE 11, lan wiwitan uji coba CagriSema dosis sing luwih dhuwur, sing loro-lorone dirancang kanggo netepake potensial bobote CagriSema, "ujare Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif, R&D lan kepala pejabat ilmiah ing Novo Nordisk. "Asil ing program REDEFINE nguatake komitmen kita kanggo ngowahi perawatan obesitas, liwat produk novel kayata CagriSema lan zenagamtide kanthi potensial kanggo menehi keuntungan kesehatan sing luwih gedhe kanggo pasien sing ngalami obesitas." 2026. Uji coba REDEFINE 11 fase 3 sing njelajah CagriSema 2.4 / 2.4 mg potensial bobote lengkap ing obesitas samesthine bakal nglaporake data sajrone separo pisanan 2027, nalika wiwitan uji coba dosis sing luwih dhuwur CagriSema fase 3 direncanakake kanggo paruh kapindho 2026.

    Babagan CagriSemaCagriSema subkutan sepisan saben minggu diselidiki dening Novo Nordisk minangka perawatan kanggo wong diwasa kanthi bobot keluwih utawa obesitas (program REDEFINE) lan minangka perawatan kanggo wong diwasa diabetes tipe 2 (program REIMAGINE). CagriSema minangka kombinasi dosis tetep saka analog amylin long-acting, cagrilintide 2.4 mg lan semaglutide 2.4 mg. Molekul loro kasebut nyebabake mundhut bobot kanthi ngurangi rasa keluwen, nambah rasa kenyang lan kanthi mangkono mbantu wong mangan luwih sithik lan ngurangi asupan kalori.

    Babagan program REDEFINEREDEFINE minangka program pangembangan klinis fase 3 kanthi CagriSema subkutan saben minggu ing obesitas. Program uji klinis global kalebu rong uji coba fase 3 sing penting, sing kalebu kira-kira 4,600 wong diwasa kanthi bobot keluwih utawa obesitas. Program uji coba fase 3 kalebu:

    REDEFINE 1 - uji coba fase 3 kanthi efektifitas lan safety 68 minggu saka CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg saben minggu, cagrilintide 2.4 mg lan semaglutide 2.4 mg versus plasebo ing 3,417 wong diwasa kanthi obesitas utawa kabotan karo siji utawa luwih comorbidities 2. uji coba khasiat lan safety fase 3 68 minggu saka CagriSema 2.4 mg/2.4 mg sepisan saben minggu tinimbang plasebo ing 1.206 wong diwasa kanthi diabetes tipe 2 lan obesitas utawa kabotan.

    REDEFINE 3 - uji coba fase 3 asil kardiovaskuler sing didorong acara saka CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg sepisan saben minggu versus plasebo ing 7.000 wong diwasa kanthi penyakit kardiovaskular sing mapan kanthi diabetes tipe 2 utawa tanpa diabetes tipe 2.

    REDEFINE 8 - uji coba 104-minggu efektifitas lan safety 2 mg CagriSema 2 saben minggu 104-minggu. mg versus plasebo ing 400 wong diwasa kanthi obesitas, kalebu penilaian komposisi awak. Sidhang kasebut kalebu fase ekstensi 52 minggu sing nyelidiki pangopènan bobot awak kanthi CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg utawa algoritma dosis-tapering.

    REDEFINE 9 - uji coba fase 3 kanthi efektifitas lan safety 68 minggu saka CagriSema 1.7 mg / 1.7 mg saben minggu lan CagriSema 1.0 mg / 1.0 mg versus placebo ing 300 wong diwasa kanthi bobot keluwih utawa obesitas.

    REDEFINE 11-minggu lan fase safety 3 minggu. CagriSema sepisan saben minggu 2.4 mg / 2.4 mg versus plasebo ing 600 wong diwasa kanthi obesitas. Uji coba kasebut kalebu fase perpanjangan 80 minggu sing nyelidiki pangopènan bobot awak.

    Dosis dhuwur CagriSema 2.4 mg / 7.2 mg, uji coba fase 3 khasiat lan safety, direncanakake bakal diwiwiti ing paruh kapindho 2026 ing wong diwasa kanthi obesitas.

    Novo Nordisk minangka perusahaan kesehatan global terkemuka, didegaké ing taun 1923 lan kantor pusat ing Denmark. Tujuan kita yaiku kanggo ngowahi owah-owahan kanggo ngalahake penyakit kronis sing serius, sing dibangun ing warisan diabetes. Kita nindakake kanthi ngrintis terobosan ilmiah, ngembangake akses menyang obat-obatan, lan makarya kanggo nyegah lan ngobati penyakit. Novo Nordisk makaryakke udakara 68.800 karyawan ing 80 negara lan pasar produke ing sekitar 170 negara. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn lan YouTube.

    1 Adhedhasar estimasi khasiat miturut protokol uji coba, ora preduli modifikasi dosis

    2 Adhedhasar estimasi regimen perawatan: efek perawatan preduli saka ketaatan perawatan

    Sumber: Novo Nordisk

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • Novo Nordisk Files for FDA Approval of CagriSema, the First Once-Mingguan Combination of GLP‑1 and Amylin Analogues for Weight Management252 Desember, >CagriSema (cagrilintide lan semaglutide) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber daya warta liyane

  • Tandha Obat Medwatch FDA
  • Pawarta MedNews Saben Dina
  • Warta kanggo Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Anyar
  • Asil Obat AnyarAsil Trik Obat Anyar
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com
  • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati.

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer