CagriSema Menunjukkan Penurunan Berat Badan 23% dalam Percubaan Head-to-Head Label Terbuka REDEFINE 4 pada Orang yang Menghidap Obesiti, Titik Akhir Utama Tidak Dicapai

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 23 Februari 2026 – Novo Nordisk hari ini mengumumkan keputusan tajuk utama daripada REDEFINE 4, percubaan label terbuka fasa 3 daripada program percubaan klinikal REDEFINE global.

  • CagriSema mencapai penurunan berat badan sebanyak 23% selepas 84 minggu rawatan.
    • 2 mg. titik akhir menunjukkan tidak rendah diri pada penurunan berat badan berbanding tirzepatide 15 mg pada 84 minggu1
  • Percubaan tambahan sedang meneroka potensi penurunan berat badan penuh CagriSema, termasuk kombinasi dos yang lebih tinggi

    • REDEFINE 4 ialah 84 minggu percubaan cagriSema dan dos tetap CagriSema. semaglutide 2.4 mg) berbanding tirzepatide 15 mg, kedua-duanya diberikan sekali seminggu dan subkutan. Percubaan itu termasuk 809 orang rawak dengan obesiti dan satu atau lebih komorbiditi dan dengan berat badan asas purata 114.2 kg. Percubaan itu mempunyai reka bentuk label terbuka, bermakna semua penyiasat dan peserta mengetahui tentang ubat khusus yang diberikan sepanjang percubaan.

    Apabila menilai kesan rawatan, jika semua orang mematuhi rawatan1, orang yang dirawat dengan CagriSema 2.4 mg/2.4 mg mencapai penurunan berat badan sebanyak 23.0% selepas 84 minggu berbanding 25.5% dengan tirzepatide 15 mg. Apabila menggunakan anggaran rejimen rawatan2, orang yang dirawat dengan CagriSema 2.4 mg/2.4 mg mencapai penurunan berat badan sebanyak 20.2% berbanding 23.6% dengan tirzepatide pada 84 minggu. Percubaan tidak mencapai titik akhir utamanya iaitu menunjukkan tidak rendah diri pada penurunan berat badan untuk CagriSema berbanding tirzepatide selepas 84 minggu.

    Dalam percubaan, CagriSema nampaknya mempunyai profil yang selamat dan diterima dengan baik. Kesan buruk yang paling biasa dengan CagriSema adalah gastrousus, dan sebahagian besarnya adalah ringan dan berkurangan dari semasa ke semasa, selaras dengan kelas agonis reseptor GLP-1.

    "Kami gembira dengan penurunan berat badan sebanyak 23% untuk CagriSema dalam percubaan label terbuka ini. CagriSema berpotensi untuk menjadi produk gabungan GLP-1/amylin pertama yang mencapai pasaran bagi mereka yang menghidap obesiti, mendokumentasikan bahawa cagrilintide menambah faedah sedia ada semaglutide dan menawarkan pembelajaran berasaskan pemerhatian klinikal yang lebih baik terhadap penurunan berat badan berasaskan GLP1 sahaja. daripada kajian yang telah selesai, kami menantikan bacaan REDEFINE 11, dan permulaan percubaan CagriSema dos yang lebih tinggi, yang kedua-duanya direka untuk menilai potensi penurunan berat badan penuh CagriSema”, kata Martin Holst Lange, naib presiden eksekutif, R&D dan ketua pegawai saintifik di Novo Nordisk. “Hasil dalam program REDEFINE mengukuhkan komitmen kami untuk mengubah penjagaan obesiti, melalui produk baru seperti CagriSema dan zenagamtide yang berpotensi untuk menawarkan manfaat kesihatan yang lebih besar untuk pesakit yang menghidap obesiti.”

    CagriSema untuk pengurusan berat badan telah diserahkan kepada FDA AS pada Disember 2025 berdasarkan keputusan REDEFINE 2 dan FDA yang lewat, keputusan anti-cipratan REDEFINE dan REDEFINE adalah anti-FDA yang lewat. 2026. Percubaan REDEFINE 11 fasa 3 yang meneroka potensi penurunan berat badan penuh CagriSema 2.4/2.4 mg dalam obesiti dijangka melaporkan data pada separuh pertama 2027, manakala permulaan percubaan dos tinggi CagriSema fasa 3 dirancang untuk separuh kedua 2026.

    Mengenai CagriSemaCagriSema subkutan sekali seminggu sedang disiasat oleh Novo Nordisk sebagai rawatan untuk orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti (program REDEFINE) dan sebagai rawatan untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2 (program REIMAGINE). CagriSema ialah gabungan dos tetap analog amylin bertindak panjang, cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg. Kedua-dua molekul tersebut mendorong penurunan berat badan dengan mengurangkan rasa lapar, meningkatkan rasa kenyang dan dengan itu membantu orang ramai kurang makan dan mengurangkan pengambilan kalori mereka.

    Mengenai program REDEFINEREDEFINE ialah program pembangunan klinikal fasa 3 dengan CagriSema subkutaneus sekali seminggu dalam obesiti. Program percubaan klinikal global termasuk dua ujian fasa 3 penting, yang merangkumi kira-kira 4,600 orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti. Program percubaan fasa 3 termasuk:

    REDEFINE 1 – percubaan selama 68 minggu keberkesanan dan keselamatan fasa 3 bagi CagriSema 2.4 mg/2.4 mg sekali seminggu, cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg berbanding plasebo dalam 3,417 orang dewasa yang mengalami obesiti atau berat badan berlebihan dengan satu atau lebih penyakit penyerta 2. percubaan 68 minggu keberkesanan dan keselamatan fasa 3 CagriSema 2.4 mg/2.4 mg sekali seminggu berbanding plasebo dalam 1,206 orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dan sama ada obesiti atau berat badan berlebihan.

    REDEFINE 3 – satu percubaan hasil kardiovaskular fasa 3 yang didorong oleh peristiwa bagi CagriSema 2.4 mg/2.4 mg sekali seminggu berbanding plasebo dalam 7,000 orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular yang telah ditetapkan dengan atau tanpa diabetes jenis 2.

    REDEFINE 8 – percubaan 104 minggu keberkesanan dan keselamatan 4 mg Ca.4 mg/Sema2 setiap minggu 3. mg berbanding plasebo dalam 400 orang dewasa dengan obesiti, termasuk penilaian tentang komposisi badan. Percubaan itu termasuk fasa lanjutan 52 minggu yang menyiasat penyelenggaraan penurunan berat badan dengan CagriSema 2.4 mg/2.4 mg atau algoritma penipisan dos.

    REDEFINE 9 – percubaan 68 minggu keberkesanan dan keselamatan fasa 3 CagriSema 1.7 mg/1.7 mg sekali seminggu dan CagriSema 1.0 mg/1.0 mg berbanding plasebo dalam 300 orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti.

    REDEFINE 11-minggu dan fasa keselamatan 3 kali percubaan CagriSema sekali seminggu 2.4 mg/2.4 mg berbanding plasebo dalam 600 orang dewasa dengan obesiti. Percubaan termasuk fasa lanjutan 80 minggu yang menyiasat pengekalan penurunan berat badan.

    CagriSema dos tinggi 2.4 mg/7.2 mg, percubaan fasa 3 keberkesanan dan keselamatan, dirancang untuk dimulakan pada separuh kedua tahun 2026 pada orang dewasa dengan obesiti.

    Novo Nordisk ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang terkemuka, yang diasaskan pada 1923 dan beribu pejabat di Denmark. Tujuan kami adalah untuk memacu perubahan untuk mengalahkan penyakit kronik yang serius, yang dibina di atas warisan kami dalam diabetes. Kami melakukannya dengan merintis kejayaan saintifik, meluaskan akses kepada ubat-ubatan kami, dan berusaha untuk mencegah dan akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk menggaji kira-kira 68,800 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Untuk maklumat lanjut, lawati novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn dan YouTube.

    1 Berdasarkan anggaran keberkesanan mengikut protokol percubaan, tanpa mengira pengubahsuaian dos

    2 Berdasarkan anggaran rejimen rawatan: kesan rawatan tanpa mengira pematuhan rawatan

    Sumber: Novo Nordisk

    Sumber: HealthDay

    Artikel berkaitan

  • Fail Novo Nordisk untuk Kelulusan FDA CagriSema, Gabungan Pertama Sekali Mingguan GLP‑1 dan Amylin Analogs untuk Pengurusan Berat Badan252 Disember, 2020.

    Sejarah Kelulusan FDA CagriSema (cagrilintide dan semaglutide)

    Lebih banyak sumber berita

  • Amaran Ubat Medwatch FDA
  • Berita Med Harian
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Keputusan Trilikal Ubat Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik menarik minat anda.com.com.

    Disiarkan : 2026-02-24 09:41

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular