CagriSema heeft 23% gewichtsverlies aangetoond in een open-label Head-to-Head REDEFINE 4-onderzoek bij mensen met obesitas; het primaire eindpunt werd niet bereikt

Bagsværd, Denemarken, 23 februari 2026 – Novo Nordisk heeft vandaag de belangrijkste resultaten bekendgemaakt van REDEFINE 4, een open-label fase 3-studie van het wereldwijde klinische REDEFINE-onderzoeksprogramma.

CagriSema bereikte een gewichtsverlies van 23% na 84 weken behandeling

CagriSema 2,4/2,4 mg voldeed niet aan het primaire eindpunt van het aantonen van non-inferioriteit op het gebied van gewichtsverlies vergeleken met tirzepatide 15 mg na 84 weken1

Aanvullende onderzoeken onderzoeken het volledige gewichtsverliespotentieel van CagriSema, inclusief combinaties van hogere doses

REDEFINE 4 was een 84 weken durende studie waarin CagriSema (een vaste dosiscombinatie van cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg) werd onderzocht in vergelijking met tirzepatide 15 mg, beide eenmaal per week en subcutaan toegediend. Aan het onderzoek namen 809 gerandomiseerde mensen deel met obesitas en een of meer comorbiditeiten en met een gemiddeld basislichaamsgewicht van 114,2 kg. Het onderzoek had een open-label ontwerp, wat betekent dat alle onderzoekers en deelnemers op de hoogte waren van het specifieke medicijn dat tijdens het onderzoek werd toegediend.

Bij het evalueren van de effecten van de behandeling en als alle mensen zich aan de behandeling hielden1, bereikten de mensen die werden behandeld met CagriSema 2,4 mg/2,4 mg een gewichtsverlies van 23,0% na 84 weken, vergeleken met 25,5% met tirzepatide 15 mg. Bij toepassing van de schatting2 van het behandelingsschema bereikten mensen die werden behandeld met CagriSema 2,4 mg/2,4 mg een gewichtsverlies van 20,2% vergeleken met 23,6% met tirzepatide na 84 weken. Het onderzoek heeft zijn primaire eindpunt, namelijk het aantonen van non-inferioriteit op het gebied van gewichtsverlies voor CagriSema vergeleken met tirzepatide na 84 weken niet bereikt.

In het onderzoek bleek CagriSema een veilig en goed verdragen profiel te hebben. De meest voorkomende bijwerkingen bij CagriSema waren gastro-intestinaal, en de overgrote meerderheid was mild tot matig en nam af in de loop van de tijd, consistent met de klasse van GLP-1-receptoragonisten.

"We zijn blij met het gewichtsverlies van 23% voor CagriSema in dit open-label onderzoek. CagriSema heeft het potentieel om het eerste GLP-1/amyline-combinatieproduct te zijn dat op de markt komt voor mensen met obesitas, waarbij wordt gedocumenteerd dat cagrilintide bijdraagt aan de bestaande voordelen van semaglutide en klinisch betekenisvolle additieve gewichtsverlieseffecten biedt die superieur zijn aan wat is waargenomen met alleen de GLP-1-biologie. Op basis van de lessen uit voltooide onderzoeken kijken we uit naar de REDEFINE 11-uitlezing en de start van de CagriSema-studie met hogere doses, die beide zijn ontworpen om het volledige gewichtsverliespotentieel van CagriSema te beoordelen”, aldus Martin Holst Lange, executive vice president, R&D en Chief Scientific Officer bij Novo Nordisk. “De resultaten van het REDEFINE-programma versterken onze inzet om de zorg voor zwaarlijvigheid te transformeren, door middel van nieuwe producten zoals CagriSema en zenagamtide met het potentieel om nog grotere gezondheidsvoordelen te bieden aan patiënten met obesitas.”

CagriSema voor gewichtsbeheersing werd in december 2025 ingediend bij de Amerikaanse FDA op basis van de REDEFINE 1 en REDEFINE 2 cruciale onderzoeken, en een besluit van de FDA wordt eind 2026 verwacht. De REDEFINE 11 De fase 3-studie waarin het volledige gewichtsverliespotentieel van CagriSema 2,4/2,4 mg bij obesitas wordt onderzocht, zal naar verwachting gegevens opleveren in de eerste helft van 2027, terwijl de start van de fase 3-studie met hogere doses CagriSema gepland is voor de tweede helft van 2026.

Over CagriSemaEenmaal per week subcutaan CagriSema wordt door Novo Nordisk onderzocht als behandeling voor volwassenen met overgewicht of obesitas (REDEFINE-programma) en als behandeling voor volwassenen met type 2-diabetes (REIMAGINE-programma). CagriSema is een vaste dosiscombinatie van een langwerkende amyline-analoog, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg. De twee moleculen veroorzaken gewichtsverlies door het hongergevoel te verminderen, het gevoel van volheid te vergroten en daardoor mensen te helpen minder te eten en hun calorie-inname te verminderen.

Over het REDEFINE-programmaREDEFINE is een fase 3 klinisch ontwikkelingsprogramma met eenmaal per week subcutaan CagriSema bij obesitas. Het wereldwijde klinische proefprogramma omvat twee cruciale fase 3-onderzoeken, waaraan ongeveer 4.600 volwassenen met overgewicht of obesitas deelnamen. Het fase 3-proefprogramma omvat:

REDEFINE 1 – een 68 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met eenmaal per week CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg versus placebo bij 3.417 volwassenen met obesitas of overgewicht met een of meer comorbiditeiten en zonder diabetes type 2.

REDEFINE 2 – een 68 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid naar eenmaal per week CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo bij 1.206 volwassenen met diabetes type 2 en obesitas of overgewicht.

REDEFINE 3 – een fase 3-onderzoek naar cardiovasculaire uitkomsten met eenmaal per week CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo bij 7.000 volwassenen met vastgestelde hart- en vaatziekten met of zonder diabetes type 2.

REDEFINE 8 – een 104 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met eenmaal per week CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo bij 400 volwassenen met obesitas, waaronder beoordelingen van de lichaamssamenstelling. De proef omvat een verlengingsfase van 52 weken waarin onderzoek wordt gedaan naar het behoud van het gewichtsverlies met CagriSema 2,4 mg/2,4 mg of een algoritme voor dosisafbouw.

REDEFINE 9 – een 68 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met eenmaal per week CagriSema 1,7 mg/1,7 mg en CagriSema 1,0 mg/1,0 mg versus placebo bij 300 volwassenen met overgewicht of obesitas.

REDEFINE 11 – een 80 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met CagriSema 2,4 mg/2,4 mg eenmaal per week versus placebo bij 600 volwassenen met obesitas. De proef omvat een verlengingsfase van 80 weken waarin het behoud van het gewichtsverlies wordt onderzocht.

De hoge dosis CagriSema 2,4 mg/7,2 mg, een fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid, zal naar verwachting in de tweede helft van 2026 worden gestart bij volwassenen met obesitas.

Novo Nordisk is een toonaangevend wereldwijd gezondheidszorgbedrijf, opgericht in 1923 en met hoofdkantoor in Denemarken. Ons doel is om verandering teweeg te brengen om ernstige chronische ziekten te verslaan, voortbouwend op onze erfenis op het gebied van diabetes. We doen dit door baanbrekende wetenschappelijke doorbraken te bewerkstelligen, de toegang tot onze medicijnen uit te breiden en te werken aan het voorkomen en uiteindelijk genezen van ziekten. Novo Nordisk heeft ongeveer 68.800 mensen in dienst in 80 landen en brengt zijn producten op de markt in ongeveer 170 landen. Ga voor meer informatie naar novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn en YouTube.

1 Gebaseerd op de schatting van de werkzaamheid volgens het onderzoeksprotocol, ongeacht dosisaanpassing

2 Gebaseerd op de schatting van het behandelregime: behandelingseffect ongeacht therapietrouw

Bron: Novo Nordisk

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

Novo Nordisk vraagt FDA-goedkeuring aan voor CagriSema, de eerste wekelijkse combinatie van GLP-1 en Amylin-analogen voor gewichtsbeheersing - 22 december 2025

CagriSema (cagrilintide en semaglutide) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidsprofessionals

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijnaanvragen

Resultaten van klinische onderzoeken

Generieke medicijnen Goedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw onderwerp ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-02-24 09:41

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.