CagriSema a demonstrat o scădere în greutate de 23% într-un studiu deschis, cap la cap, REDEFINE 4, la persoanele cu obezitate, obiectivul principal nu a fost atins

Bagsværd, Danemarca, 23 februarie 2026 – Novo Nordisk a anunțat astăzi rezultatele principale ale REDEFINE 4, un studiu deschis de fază 3 din programul global de studii clinice REDEFINE.

CagriSema a obținut o scădere în greutate de 23% după 84 de săptămâni de tratament

2.CagriSema. nu a îndeplinit obiectivul principal de a demonstra neinferioritate în ceea ce privește pierderea în greutate în comparație cu tirzepatida 15 mg la 84 de săptămâni1

Tricele suplimentare explorează potențialul complet de scădere în greutate al CagriSema, inclusiv combinații cu doze mai mari

REDEFINE 4 a fost o combinație de investigare a dozei fixe de 84 de săptămâni de CagriSema. 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg) comparativ cu tirzepatidă 15 mg, ambele administrate o dată pe săptămână și subcutanat. Studiul a inclus 809 persoane randomizate cu obezitate și una sau mai multe comorbidități și cu o greutate corporală medie inițială de 114,2 kg. Studiul a avut un design deschis, ceea ce înseamnă că toți anchetatorii și participanții cunoșteau medicamentul specific administrat pe parcursul studiului.

La evaluarea efectelor tratamentului, dacă toți oamenii au aderat la tratament1, persoanele tratate cu CagriSema 2,4 mg/2,4 mg au obținut o scădere în greutate de 23,0% după 84 de săptămâni, comparativ cu 25,5% cu tirzepatidă 15 mg. La aplicarea regimului de tratament estimand2, persoanele tratate cu CagriSema 2,4 mg/2,4 mg au obținut o scădere în greutate de 20,2% față de 23,6% cu tirzepatidă la 84 de săptămâni. Studiul nu și-a atins obiectivul principal de a demonstra non-inferioritatea în ceea ce privește pierderea în greutate pentru CagriSema în comparație cu tirzepatidă după 84 de săptămâni.

În studiu, CagriSema a părut să aibă un profil sigur și bine tolerat. Cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu CagriSema au fost gastrointestinale, iar marea majoritate au fost ușoare până la moderate și au diminuat în timp, în concordanță cu clasa agoniștilor receptorilor GLP-1.

"Suntem mulțumiți de pierderea în greutate de 23% pentru CagriSema în acest studiu deschis. CagriSema are potențialul de a fi primul produs combinat GLP-1/amilină care ajunge pe piață pentru persoanele care trăiesc cu obezitate, documentând că cagrilintida se adaugă la beneficiile existente ale semaglutidei și oferă ceea ce a fost un aditiv semnificativ semnificativ clinic pentru pierderea în greutate1 observată clinic. Pe baza învățămintelor din studiile finalizate, așteptăm cu nerăbdare citirea REDEFINE 11 și inițierea studiului CagriSema cu doze mai mari, care sunt ambele concepute pentru a evalua potențialul complet de pierdere în greutate al CagriSema”, a declarat Martin Holst Lange, vicepreședinte executiv, R&D și director științific la Novo Nordisk. „Rezultatele programului REDEFINE ne întăresc angajamentul de a transforma îngrijirea obezității, prin produse noi, cum ar fi CagriSema și zenagamtide, cu potențialul de a oferi beneficii și mai mari pentru sănătatea pacienților care trăiesc cu obezitate.”

CagriSema pentru gestionarea greutății a fost prezentată FDA din SUA în decembrie 2025, pe baza studiilor REDEFINE, 1 și 2, o decizie pivot anticipată a FDA. 2026. Studiul REDEFINE 11 de fază 3 care explorează potențialul complet de scădere în greutate CagriSema 2,4/2,4 mg în obezitate este de așteptat să raporteze date în prima jumătate a anului 2027, în timp ce inițierea studiului de fază 3 CagriSema cu doze mai mari este planificată pentru a doua jumătate a anului 2026.

Despre CagriSemaCagriSema administrat subcutanat o dată pe săptămână este investigat de Novo Nordisk ca tratament pentru adulții cu exces de greutate sau obezitate (programul REDEFINE) și ca tratament pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2 (programul REIMAGINE). CagriSema este o combinație cu doză fixă dintr-un analog al amilinei cu acțiune prelungită, cagrilintidă 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg. Cele două molecule induc pierderea în greutate reducând foamea, crescând senzația de sațietate și, prin urmare, ajută oamenii să mănânce mai puțin și să-și reducă aportul caloric.

Despre programul REDEFINEREDEFINE este un program de dezvoltare clinică de fază 3 cu CagriSema subcutanat o dată pe săptămână în cazul obezității. Programul global de studii clinice include două studii pivot de fază 3, care au inclus aproximativ 4.600 de adulți cu supraponderali sau obezitate. Programul de încercare de fază 3 include:

REDEFINE 1 – un studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță de 68 de săptămâni cu CagriSema 2,4 mg/2,4 mg o dată pe săptămână, cagrilintidă 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg versus placebo la 3.417 adulți cu obezitate sau supraponderali, cu una sau mai multe comorbidități și fără diabet de tip REDEFINE.

2. Studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță de 68 de săptămâni a CagriSema 2,4 mg/2,4 mg o dată pe săptămână față de placebo la 1206 adulți cu diabet zaharat de tip 2 și fie obezitate, fie supraponderali.

REDEFINE 3 – un studiu de fază 3 cu rezultate cardiovasculare determinate de evenimente cu CagriSema 2,4 mg/2,4 mg o dată pe săptămână versus placebo la 7.000 de adulți cu boală cardiovasculară stabilită, cu sau fără diabet zaharat de tip 2.

REDEFINE 8 – o eficacitate și siguranță de 104 săptămâni de fază 3 mg/săptămână. mg versus placebo la 400 de adulți cu obezitate, inclusiv evaluări privind compoziția corporală. Studiul include o fază de prelungire de 52 de săptămâni care investighează menținerea pierderii în greutate cu CagriSema 2,4 mg/2,4 mg sau un algoritm de reducere a dozei.

REDEFINE 9 – un studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță cu durata de 68 de săptămâni a CagriSema 1,7 mg/1,7 mg și CagriSema 1,0 mg/1,0 mg o dată pe săptămână față de placebo la 300 de adulți cu supraponderali sau obezitate.

REDEFINE 11 – o fază de siguranță de 83 săptămâni și o dată pe săptămână. CagriSema 2,4 mg/2,4 mg comparativ cu placebo la 600 de adulți cu obezitate. Studiul include o fază de prelungire de 80 de săptămâni care investighează menținerea pierderii în greutate.

Doza mare de CagriSema 2,4 mg/7,2 mg, un studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță, este planificat să fie inițiat în a doua jumătate a anului 2026 la adulții cu obezitate.

Novo Nordisk este o companie lider globală în domeniul sănătății, fondată în 1923 și cu sediul în Danemarca. Scopul nostru este de a conduce schimbări pentru a învinge bolile cronice grave, construite pe moștenirea noastră în diabet. Facem acest lucru prin descoperiri științifice de pionierat, extinzând accesul la medicamentele noastre și lucrând pentru a preveni și în cele din urmă a vindeca bolile. Novo Nordisk are aproximativ 68.800 de angajați în 80 de țări și își comercializează produsele în aproximativ 170 de țări. Pentru mai multe informații, vizitați novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn și YouTube.

1 Pe baza estimării eficacității conform protocolului de testare, indiferent de modificarea dozei

2 Pe baza estimării regimului de tratament: efectul tratamentului indiferent de aderența la tratament

Sursa: Novo Nordisk

Sursa: HealthDay

Articole similare

Fișiere Novo Nordisk pentru aprobarea de către FDA a CagriSema, prima combinație o dată pe săptămână de analogi GLP-1 și amilină pentru gestionarea greutății - 22 decembrie 2025

CagriSema (cagrilintidă și semaglutidă) Istoricul aprobărilor FDA

Mai multe resurse de știri

Alerte FDA Medwatch despre medicamente

Daily MedNews

Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Noi aprobări de medicamente

Noi cereri de medicamente Rezultate

Aprobari generice de medicamente

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Abonați-vă la cele mai bune subiecte ale celor mai noi, indiferent de interes, Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-02-24 09:41

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.