CagriSema продемонстрировала потерю веса на 23% в открытом прямом исследовании REDEFINE 4 с участием людей с ожирением, основная конечная точка не была достигнута

Багсверд, Дания, 23 февраля 2026 г. – Компания Ново Нордиск сегодня объявила основные результаты REDEFINE 4, открытого исследования 3-й фазы глобальной программы клинических исследований REDEFINE.

CagriSema достигла потери веса на 23 % после 84 недель лечения

CagriSema 2,4/2,4 мг не достигла первичной конечной точки демонстрирует не меньшую эффективность снижения веса по сравнению с тирзепатидом в дозе 15 мг в течение 84 недель1.

Дополнительные исследования изучают полный потенциал снижения веса CagriSema, включая комбинации с более высокими дозами.

REDEFINE 4 — 84-недельное исследование, в котором изучалось сравнение CagriSema (комбинации фиксированных доз кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг) на тирзепатид в дозе 15 мг, вводимый один раз в неделю и подкожно. В исследование были включены рандомизированные 809 человек с ожирением и одним или несколькими сопутствующими заболеваниями и со средней исходной массой тела 114,2 кг. Исследование носило открытый характер, что означало, что все исследователи и участники знали о конкретном препарате, который вводили на протяжении всего исследования.

При оценке эффектов лечения, если все люди соблюдали лечение1, люди, получавшие CagriSema 2,4 мг/2,4 мг, достигли потери веса на 23,0% через 84 недели по сравнению с 25,5% при приеме тирзепатида в дозе 15 мг. При применении расчетной схемы лечения2 люди, принимавшие CagriSema в дозе 2,4 мг/2,4 мг, достигли потери веса на 20,2% по сравнению с 23,6% при приеме тирзепатида через 84 недели. В исследовании не удалось достичь основной конечной точки, заключающейся в демонстрации не меньшей эффективности CagriSema в снижении веса по сравнению с тирзепатидом через 84 недели.

В ходе исследования CagriSema показала безопасный и хорошо переносимый профиль. Наиболее распространенными нежелательными явлениями при приеме CagriSema были желудочно-кишечные расстройства, подавляющее большинство из них были легкими или умеренными и уменьшались с течением времени, что соответствует классу агонистов рецепторов GLP-1.

"Мы довольны потерей веса на 23 % при приеме CagriSema в этом открытом исследовании. CagriSema потенциально может стать первым продуктом с комбинацией GLP-1/амилина, который выйдет на рынок для людей, живущих с ожирением, что документально подтверждает, что кагрилинтид дополняет существующие преимущества семаглутида и обеспечивает клинически значимый аддитивный эффект снижения веса, превосходящий тот, который наблюдался при использовании только одного биологического препарата GLP-1. Основываясь на результатах завершенных исследований, мы с нетерпением ждем результатов. к показаниям REDEFINE 11 и началу исследования более высоких доз CagriSema, которые предназначены для оценки полного потенциала CagriSema для снижения веса», — сказал Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный директор Novo Nordisk. «Результаты программы REDEFINE подтверждают нашу приверженность преобразованию лечения ожирения с помощью новых продуктов, таких как CagriSema и зенагамтид, которые потенциально могут принести еще большую пользу для здоровья пациентов, живущих с ожирением».

CagriSema для контроля веса была представлена в FDA США в декабре 2025 года на основе основных исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2, а решение FDA ожидается к концу 2026 года. Ожидается, что в первой половине 2027 года в первой половине 2027 года будут представлены данные исследования 3 фазы REDEFINE 11, посвященного изучению потенциала полной потери веса CagriSema 2,4/2,4 мг при ожирении, а начало исследования фазы 3 CagriSema с более высокими дозами запланировано на вторую половину 2026 года.

О CagriSemaНово Нордиск исследует возможность введения CagriSema подкожно один раз в неделю в качестве средства для лечения взрослых с избыточным весом или ожирением (программа REDEFINE) и для лечения взрослых с диабетом 2 типа (программа REIMAGINE). КагриСема представляет собой комбинацию фиксированных доз аналога амилина длительного действия, кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг. Эти две молекулы вызывают потерю веса за счет уменьшения чувства голода, усиления чувства сытости и, таким образом, помогают людям есть меньше и снижать потребление калорий.

О программе REDEFINEREDEFINE — это третья фаза клинических исследований, в рамках которой при ожирении вводится подкожно CagriSema один раз в неделю. Глобальная программа клинических испытаний включает два основных исследования фазы 3, в которых приняли участие около 4600 взрослых с избыточным весом или ожирением. Программа пробного периода 3 включает в себя:

REDEFINE 1 – 68-недельное исследование эффективности и безопасности 3 фазы применения CagriSema 2,4 мг/2,4 мг один раз в неделю, кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг по сравнению с плацебо у 3417 взрослых с ожирением или избыточным весом с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями и без диабета 2 типа.

REDEFINE 2 — 68-недельное исследование эффективности и безопасности исследование фазы 3 CagriSema в дозе 2,4 мг/2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у 1206 взрослых с диабетом 2 типа и ожирением или избыточным весом.

REDEFINE 3 — исследование 3-й фазы эффективности и безопасности CagriSema в дозе 2,4 мг/2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у 7000 взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием с диабетом 2 типа или без него.

REDEFINE 8 — 104-недельное исследование эффективности и безопасности 3 фазы применения CagriSema в дозе 2,4 мг/2,4 мг 1 раз в неделю по сравнению с плацебо в 400 взрослых с ожирением, включая оценку состава тела. Исследование включает в себя 52-недельную расширенную фазу, в которой изучается поддержание снижения веса с помощью CagriSema 2,4 мг/2,4 мг или алгоритма снижения дозы.

REDEFINE 9 – 68-недельное исследование эффективности и безопасности 3-й фазы CagriSema 1,7 мг/1,7 мг и CagriSema 1,0 мг/1,0 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у 300 взрослых с избыточной массой тела или ожирением.

REDEFINE 11 – 80-недельное исследование эффективности и безопасности 3-й фазы эффективности и безопасности CagriSema 2.4 один раз в неделю мг/2,4 мг по сравнению с плацебо у 600 взрослых с ожирением. Исследование включает в себя 80-недельную дополнительную фазу, в которой изучается сохранение потери веса.

Высокие дозы CagriSema 2,4 мг/7,2 мг, исследование эффективности и безопасности фазы 3, планируется начать во второй половине 2026 года у взрослых с ожирением.

Novo Nordisk — ведущая мировая компания в области здравоохранения, основанная в 1923 году со штаб-квартирой в Дании. Наша цель — добиться перемен, направленных на победу над серьезными хроническими заболеваниями, возникшими на основе нашего наследия в области диабета. Мы делаем это, совершая научные открытия, расширяя доступ к нашим лекарствам и работая над профилактикой и, в конечном итоге, лечением болезней. В компании Novo Nordisk работают около 68 800 человек в 80 странах, а ее продукция продается примерно в 170 странах. Для получения дополнительной информации посетите novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn и YouTube.

1 На основе оценки эффективности в соответствии с протоколом исследования, независимо от модификации дозы

2 На основе оценки схемы лечения: эффект лечения независимо от приверженности лечению

Источник: Ново Нордиск

Источник: HealthDay

Статьи по теме

Ново Нордиск подает заявку на одобрение FDA CagriSema, первой еженедельной комбинации GLP‑1 и аналогов амилина для контроля веса – 22 декабря 2025 г.

КагриСема (кагрилинтид и семаглутид) История одобрения FDA

Дополнительные новостные ресурсы

Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах

Daily MedNews

Новости для медицинских работников

Новые разрешения на лекарства

Применение новых лекарств

Результаты клинических испытаний

Одобрение непатентованных лекарств

Подкаст Drugs.com

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

Опубликовано : 2026-02-24 09:41

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.