ÇağrıSema, Obeziteli Kişilerde Açık Etiketli Başa Başa REDEFINE 4 Denemesinde %23 Kilo Kaybı Gösterdi, Birincil Son Noktaya Ulaşılamadı

Bagsværd, Danimarka, 23 Şubat 2026 – Novo Nordisk bugün, küresel REDEFINE klinik araştırma programından açık etiketli bir faz 3 denemesi olan REDEFINE 4'ün manşet sonuçlarını duyurdu.

CagriSema, 84 haftalık tedavinin ardından %23 kilo kaybı elde etti

CagriSema 2,4/2,4 mg, birincil sonlanma noktasını karşılamadı: 84 haftada 15 mg tirzepatid ile karşılaştırıldığında kilo vermede daha etkili olduğu gösterilmiştir1

Daha yüksek doz kombinasyonları da dahil olmak üzere CagriSema'nın tam kilo verme potansiyelini araştıran ek çalışmalar

REDEFINE 4, CagriSema'nın (kagrilintid 2,4 mg ve semaglutid 2,4 mg'den oluşan sabit doz kombinasyonu) araştırıldığı 84 haftalık bir çalışmadır. tirzepatid 15 mg, her ikisi de haftada bir kez ve deri altından uygulanır. Deneme, obezite ve bir veya daha fazla eşlik eden hastalığı olan ve ortalama başlangıç vücut ağırlığı 114,2 kg olan 809 randomize kişiyi içeriyordu. Deneme açık etiketli bir tasarıma sahipti; bu, tüm araştırmacıların ve katılımcıların deneme boyunca uygulanan spesifik ilaçtan haberdar olduğu anlamına geliyordu.

Tedavinin etkileri değerlendirilirken, tüm kişilerin tedaviye uyması durumunda1, ÇağrıSema 2,4 mg/2,4 mg ile tedavi edilen kişiler, 84 hafta sonra %23,0 kilo kaybı elde ederken, tirzepatid 15 mg ile bu oran %25,5 oldu. Tedavi rejimi tahminini2 uygularken, ÇağrıSema 2,4 mg/2,4 mg ile tedavi edilen kişiler 84 haftada tirzepatid ile %23,6'ya kıyasla %20,2'lik bir kilo kaybı elde etti. Deneme, 84 hafta sonunda ÇağrıSema'nın kilo kaybı açısından tirzepatide kıyasla daha düşük düzeyde olmadığını gösteren birincil son noktasına ulaşamadı.

Denemede ÇağrıSema'nın güvenli ve iyi tolere edilen bir profile sahip olduğu görüldü. ÇağrıSema'nın en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldi ve büyük çoğunluğu hafif ila orta şiddetteydi ve GLP-1 reseptör agonisti sınıfıyla tutarlı olarak zamanla azaldı.

"Bu açık etiketli çalışmada CagriSema'nın %23'lük kilo kaybından memnunuz. CagriSema, obeziteyle yaşayan insanlar için pazara ulaşan ilk GLP-1/amilin kombinasyonu ürünü olma potansiyeline sahip olup, cagrilintidin semaglutidin mevcut faydalarına katkıda bulunduğunu ve tek başına GLP-1 biyolojisi ile gözlemlenenlerden daha üstün, klinik olarak anlamlı ilave kilo kaybı etkileri sunduğunu belgelemektedir. Tamamlanan çalışmalardan edinilen derslere dayanarak ileriye bakıyoruz. Novo Nordisk Ar-Ge başkan yardımcısı ve baş bilim sorumlusu Martin Holst Lange, "REDEFINE 11 okumasına ve her ikisi de CagriSema'nın tam kilo verme potansiyelini değerlendirmek için tasarlanmış olan yüksek doz CagriSema denemesinin başlatılmasına katkıda bulunuyoruz" dedi. "REDEFINE programındaki sonuçlar, CagriSema ve zenagamtide gibi obeziteyle yaşayan hastalara daha da büyük sağlık yararları sunma potansiyeline sahip yeni ürünler aracılığıyla obezite bakımını dönüştürme konusundaki kararlılığımızı güçlendiriyor."

Kilo yönetimi için CagriSema, REDEFINE 1 ve REDEFINE 2 temel denemelerine dayanarak Aralık 2025'te ABD FDA'ya sunuldu ve FDA'nın 2026 sonlarında bir karar alması bekleniyor. REDEFINE 11 CagriSema 2,4/2,4 mg'ın obezitede tam kilo verme potansiyelini araştıran faz 3 çalışmasının 2027 yılının ilk yarısında veri raporlaması beklenirken, faz 3 CagriSema yüksek doz denemesinin ise 2026 yılının ikinci yarısında başlatılması planlanıyor.

CagriSema HakkındaHaftada bir cilt altı CagriSema, Novo Nordisk tarafından aşırı kilolu veya obeziteli yetişkinlere yönelik bir tedavi (REDEFINE programı) ve tip 2 diyabetli yetişkinlere yönelik bir tedavi (REIMAGINE programı) olarak araştırılmaktadır. CagriSema, uzun etkili bir amilin analoğu olan cagrilintide 2,4 mg ve semaglutide 2,4 mg'dan oluşan sabit dozlu bir kombinasyondur. İki molekül, açlığı azaltarak, tokluk hissini artırarak kilo kaybına neden olur ve bu sayede insanların daha az yemesine ve kalori alımını azaltmasına yardımcı olur.

REDEFINE programı hakkındaREDEFINE, obezitede haftada bir kez deri altı CagriSema uygulanan bir faz 3 klinik geliştirme programıdır. Küresel klinik araştırma programı, fazla kilolu veya obezitesi olan yaklaşık 4.600 yetişkini içeren iki önemli faz 3 denemeyi içeriyor. 3. aşama deneme programı şunları içerir:

REDEFINE 1 – obezite veya aşırı kilolu, bir veya daha fazla komorbiditesi olan ve tip 2 diyabeti olmayan 3.417 yetişkinde haftada bir kez CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, cagrilintid 2,4 mg ve semaglutid 2,4 mg ile plasebonun karşılaştırıldığı 68 haftalık bir etkililik ve güvenlik faz 3 çalışması.

REDEFINE 2 – 68 haftalık bir çalışma. Tip 2 diyabetli ve obez veya fazla kilolu 1.206 yetişkinde haftada bir kez ÇağrıSema 2,4 mg/2,4 mg'ın plaseboya karşı etkililik ve güvenlik faz 3 çalışması.

REDEFINE 3 – tip 2 diyabetli veya tip 2 diyabetsiz yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan 7.000 yetişkinde haftada bir kez CagriSema 2,4 mg/2,4 mg'ın plaseboya karşı kullanıldığı, olaya dayalı bir kardiyovasküler sonuç faz 3 çalışması.

REDEFINE 8 – haftada bir CagriSema 2,4 mg/2,4 mg'ın plaseboya karşı kullanıldığı 104 haftalık bir etkinlik ve güvenlik faz 3 çalışması Vücut kompozisyonu değerlendirmeleri de dahil olmak üzere obezite hastası 400 yetişkin. Deneme, CagriSema 2,4 mg/2,4 mg veya doz azaltma algoritmasıyla kilo kaybının sürdürülmesini araştıran 52 haftalık bir uzatma aşamasını içeriyor.

REDEFINE 9 – aşırı kilolu veya obezitesi olan 300 yetişkinde plaseboya karşı haftada bir kez CagriSema 1,7 mg/1,7 mg ve CagriSema 1,0 mg/1,0 mg ile yapılan 68 haftalık bir etkililik ve güvenlik faz 3 çalışması.

REDEFINE 11 – haftada bir kez CagriSema 2.4 ile yapılan 80 haftalık bir etkinlik ve güvenlik faz 3 denemesi Obeziteli 600 yetişkinde mg/2,4 mg plaseboya karşı. Deneme, kilo kaybının sürdürülmesini araştıran 80 haftalık bir uzatma aşamasını içeriyor.

Yüksek doz ÇağrıSema 2,4 mg/7,2 mg, faz 3 etkililik ve güvenlik çalışması olan obeziteli yetişkinlerde 2026 yılının ikinci yarısında başlatılması planlanıyor.

Novo Nordisk, 1923 yılında kurulan ve merkezi Danimarka'da bulunan, önde gelen küresel bir sağlık şirketidir. Amacımız, diyabet mirasımız üzerine inşa ettiğimiz ciddi kronik hastalıkları yenmek için değişimi teşvik etmektir. Bunu bilimsel buluşlara öncülük ederek, ilaçlarımıza erişimi genişleterek ve hastalıkları önlemek ve sonuçta iyileştirmek için çalışarak yapıyoruz. Novo Nordisk, 80 ülkede yaklaşık 68.800 kişiyi istihdam etmekte ve ürünlerini yaklaşık 170 ülkede pazarlamaktadır. Daha fazla bilgi için novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn ve YouTube'u ziyaret edin.

1 Doz değişikliğinden bağımsız olarak deneme protokolüne göre etkililik tahminine dayanmaktadır

2 Tedavi rejimi tahminine dayanmaktadır: tedaviye uyumdan bağımsız olarak tedavi etkisi

Kaynak: Novo Nordisk

Kaynak: HealthDay

İlgili makaleler

Novo Nordisk, Kilo Kontrolünde GLP‑1 ve Amylin Analoglarının Haftada Bir Kez Uygulanan İlk Kombinasyonu CagriSema'nın FDA Onayını Aldı - 22 Aralık 2025

CagriSema (cagrilintide ve semaglutide) FDA Onay Geçmişi

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Günlük MedNews

Sağlık Uzmanları için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

Klinik Araştırma Sonuçları

Genel İlaç Onayları

Drugs.com Podcast

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-02-24 09:41

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.