CagriSema продемонструвала втрату ваги на 23% у відкритому дослідженні Head-to-Head REDEFINE 4 за участю людей з ожирінням, первинна кінцева точка не була досягнута

Підпишіться на Drugslib

Багсверд, Данія, 23 лютого 2026 р. – Novo Nordisk сьогодні оголосила головні результати REDEFINE 4, відкритого дослідження фази 3 глобальної програми клінічних випробувань REDEFINE.

  • CagriSema досягла 23% втрати ваги після 84 тижнів лікування
  • CagriSema 2,4/2,4 мг не відповідав первинній кінцевій точці демонстрації не меншої ефективності щодо втрати ваги порівняно з тирзепатидом у дозі 15 мг через 84 тижні1
  • Додаткові випробування вивчають повний потенціал CagriSema для зниження ваги, включаючи комбінації з вищими дозами

    • REDEFINE 4 було 84-тижневим дослідженням CagriSema (комбінація фіксованих доз кагрілінтиду) 2,4 мг і семаглутид 2,4 мг) порівняно з тирзепатидом 15 мг, обидва вводяться один раз на тиждень і підшкірно. Дослідження включало 809 рандомізованих людей з ожирінням і одним або декількома супутніми захворюваннями та середньою початковою масою тіла 114,2 кг. Дослідження мало відкритий дизайн, тобто всі дослідники та учасники знали про конкретний препарат, який застосовувався протягом усього дослідження.

    Під час оцінки ефектів лікування, якщо всі люди дотримувалися лікування1, люди, які отримували CagriSema 2,4 мг/2,4 мг, досягли втрати ваги на 23,0% через 84 тижні порівняно з 25,5% при застосуванні тирзепатиду 15 мг. Застосовуючи схему лікування estimand2, люди, які отримували CagriSema 2,4 мг/2,4 мг, досягли втрати ваги на 20,2% порівняно з 23,6% при лікуванні тирзепатидом через 84 тижні. Випробування не досягло своєї основної кінцевої точки — демонстрації не меншої ефективності CagriSema щодо втрати ваги порівняно з тирзепатидом через 84 тижні.

    У дослідженні CagriSema виявилася безпечною та добре переносимою. Найпоширенішими побічними явищами при застосуванні CagriSema були шлунково-кишкові, і переважна більшість з них були легкими або помірними та зменшувалися з часом, що відповідає класу агоністів рецепторів GLP-1.

    "Ми задоволені втратою ваги на 23% для CagriSema в цьому відкритому дослідженні. CagriSema має потенціал стати першим продуктом на основі комбінації GLP-1/амілін, який вийде на ринок для людей, які живуть з ожирінням, підтверджуючи, що кагрілінтід додає переваги семаглутиду та забезпечує клінічно значущі додаткові ефекти зниження ваги, які перевершують ті, що спостерігалися за допомогою біології GLP-1 «Грунтуючись на результатах завершених досліджень, ми з нетерпінням чекаємо результатів REDEFINE 11 і початку випробування CagriSema з високими дозами, які призначені для оцінки повного потенціалу втрати ваги», — сказав Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент з досліджень і розробок і головний науковий директор Novo Nordisk. «Результати програми REDEFINE підкріплюють нашу відданість трансформації лікування ожиріння за допомогою нових продуктів, таких як CagriSema та зенагамтид, які потенційно можуть запропонувати ще більшу користь для здоров’я пацієнтів із ожирінням».

    CagriSema для контролю ваги було подано до FDA США в грудні 2025 року на основі основних випробувань REDEFINE 1 і REDEFINE 2 і рішення FDA. очікується наприкінці 2026 року. Очікується, що випробування REDEFINE 11 фази 3, що вивчає повний потенціал втрати ваги при ожирінні, надасть дані протягом першої половини 2027 року, тоді як початок випробування 3 фази CagriSema у вищих дозах заплановано на другу половину 2026 року.

    Про CagriSemaНово Нордіск досліджує підшкірне введення CagriSema один раз на тиждень як засіб для лікування дорослих із надмірною вагою або ожирінням (програма REDEFINE) і як засіб для лікування дорослих із діабетом 2 типу (програма REIMAGINE). CagriSema — це комбінація фіксованих доз аналога аміліну тривалої дії, кагрілінтиду 2,4 мг і семаглутиду 2,4 мг. Дві молекули викликають втрату ваги, зменшуючи почуття голоду, посилюючи відчуття ситості, і таким чином допомагають людям менше їсти та зменшити споживання калорій.

    Про програму REDEFINEREDEFINE — це програма клінічної розробки фази 3 із підшкірним введенням CagriSema при ожирінні раз на тиждень. Глобальна програма клінічних випробувань включає два основні дослідження фази 3, які включали приблизно 4600 дорослих із надмірною вагою або ожирінням. Програма пробної фази 3 включає:

    REDEFINE 1 – 68-тижневе дослідження ефективності та безпеки 3 фази дослідження CagriSema 2,4 мг/2,4 мг, кагрілінтиду 2,4 мг і семаглутиду 2,4 мг порівняно з плацебо за участю 3417 дорослих із ожирінням або надмірною вагою з одним або кількома супутніми захворюваннями та без діабету 2 типу.

    REDEFINE 2 – 68-тижневе дослідження ефективності та безпеки фази 3 CagriSema 2,4 мг/2,4 мг один раз на тиждень порівняно з плацебо у 1206 дорослих із діабетом 2 типу та ожирінням або надмірною вагою.

    REDEFINE 3 – кероване подіями серцево-судинне випробування фази 3 прийому CagriSema 2,4 мг/2,4 мг один раз на тиждень порівняно з плацебо у 7000 дорослих із встановленими серцево-судинними захворюваннями з або без діабету 2 типу.

    REDEFINE 8 – 104-тижневе дослідження ефективності та безпеки 3 фази прийому один раз на тиждень CagriSema 2,4 мг/2,4 мг порівняно з плацебо у 400 дорослих з ожирінням, включаючи оцінку складу тіла. Випробування включає 52-тижневу подовжену фазу, на якій досліджується підтримка втрати ваги за допомогою CagriSema 2,4 мг/2,4 мг або алгоритму зменшення дози.

    REDEFINE 9 – 68-тижневе дослідження ефективності та безпеки 3 фази CagriSema 1,7 мг/1,7 мг і CagriSema 1,0 мг/1,0 мг у порівнянні з плацебо у 300 дорослих із надмірною вагою або ожирінням.

    REDEFINE 11 – 80-тижнева ефективність і безпека 3 фази дослідження CagriSema 2,4 мг/2,4 мг один раз на тиждень порівняно з плацебо у 600 дорослих з ожирінням. Випробування включає 80-тижневу подовжену фазу, на якій досліджується збереження втрати ваги.

    Високі дози CagriSema 2,4 мг/7,2 мг, дослідження ефективності та безпеки фази 3, планується розпочати у другій половині 2026 року для дорослих із ожирінням.

    Novo Nordisk — провідна світова компанія з охорони здоров’я, заснована в 1923 році зі штаб-квартирою в Данії. Наша мета — стимулювати зміни, щоб перемогти серйозні хронічні захворювання, засновані на нашій спадщині щодо діабету. Ми робимо це, впроваджуючи наукові відкриття, розширюючи доступ до наших ліків і працюючи над запобіганням та остаточним лікуванням хвороб. Novo Nordisk налічує близько 68 800 співробітників у 80 країнах і продає свою продукцію приблизно в 170 країнах. Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn і YouTube.

    1 На основі оцінки ефективності згідно з протоколом дослідження, незалежно від модифікації дози

    2 На основі оцінки схеми лікування: ефект лікування незалежно від прихильності до лікування

    Джерело: Novo Nordisk.

    Джерело: HealthDay.

    CagriSema (cagrilintide і semaglutide) Історія схвалення FDA

    Більше ресурсів новин

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Щоденні MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Клінічні випробування Результати
  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Яка б тема не вас цікавила, підпишіться на наші розсилки, щоб отримувати найкраще Drugs.com у вашій папці "Вхідні".

    Опубліковано : 2026-02-24 09:41

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова