توضح تعقيقيات فقدان الوزن الفائق عند البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والنوع الثاني من مرض السكري في تجربة إعادة تعريف 2

اتبع Drugslib على

Bagsværd ، الدنمارك ، 10 مارس 2025 - اليوم ، أعلنت Novo Nordisk عن نتائج العنوان من Redefine 2 ، وهي تجربة المرحلة 3 في برنامج Redefine العالمي. Redefine 2 هي تجربة فعالية وسلامة لمدة 68 أسبوعًا تحقق في تعقيدات تعقيدات تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوع (مزيج من الجرعة الثابتة من Cagrilintide 2.4 mg و semaglutide 2.4 mg) مقارنة مع الدواء الوهمي. شملت التجربة 1،206 شخصًا عشوائيًا يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والنوع الثاني من مرض السكري ووزن الجسم الأساسي المتوسط ​​يبلغ 102 كجم.

، حققت التجربة نقطة النهاية الأولية من خلال إظهار فقدان الوزن ذو دلالة إحصائية في الأسبوع 68 مع Cagrisema مقابل الدواء الوهمي.

استندت تجربة إعادة تعريف 2 إلى بروتوكول مرن ، مما يسمح للمرضى بتعديل جرعاتهم طوال التجربة. بعد 68 أسبوعًا ، كان 61.9 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع تعقيقي على أعلى جرعة.

عند تقييم آثار العلاج ، إذا تم الالتزام بجميع الأشخاص للعلاج 1 ، فقد حقق الأشخاص الذين عولجوا مع تعقيدات الخسارة الفائقة 15.7 ٪ بعد 68 أسبوعًا مقارنةً بـ 3.1 ٪ مع الدواء وضعي. كان فقدان الوزن بنسبة 5 ٪ أو أكثر بعد 68 أسبوعًا نقطة نهاية مشتركة ، وقد تحققت من قبل 89.7 ٪ من المرضى على تعقيدات ، مقارنة مع 30.3 ٪ من قبل وهمي.

عند تطبيق سياسة المعالجة ، حقق الأشخاص الذين عولجوا مع تعقيد الكاجيما فقدان الوزن الفائق بنسبة 13.7 ٪ مقارنة بـ 3.4 ٪ مع وهمي.

في التجربة ، بدا أن تعقيقيات لها ملف تعريف آمن ومتحمل جيدًا. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا مع تعقيدات التعقيدات هي المعوية ، وكانت الغالبية العظمى خفيفة إلى معتدلة وتناقص مع مرور الوقت ، بما يتوافق مع فئة ناهض مستقبلات GLP-1.

قال مارتن هولست لانج ، نائب الرئيس التنفيذي للتنمية في نوفو نورديسك: "أكدت نتائج إعادة تعريف 2 الفعالية المتفوقة للكيما في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة ومرض السكري من النوع الثاني". "نتطلع إلى تقديم هذه التجربة المحورية الثانية إلى السلطات التنظيمية بهدف جعل هذا العلاج من الجيل التالي متاحًا لملايين المرضى المحتاجين.

حول Cagrisema يتم التحقيق في تعقيدات Cagrisema مرة واحدة كل أسبوعية من قبل Novo Nordisk كعلاج للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة (إعادة تعريف البرنامج) وكعلاج للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 (برنامج Reyagine). Cagrisema هو مزيج من الجرعة الثابتة من التناظرية الأميلين طويلة المفعول ، Cagrilintide 2.4 ملغ وسميلوتيد 2.4 ملغ. الجزيئان يحثان على فقدان الوزن عن طريق تقليل الجوع ، وزيادة مشاعر الامتلاء ، وبالتالي مساعدة الناس على تناول أقل وتقليل كمية السعرات الحرارية. حول برنامج التجربة السريرية المعاد تعريف هو برنامج التطوير السريري للمرحلة 3 مع تعهد كاجريما تحت كل أسبوع في السمنة. يتكون برنامج التجارب السريرية العالمية من تجربتين محوريتين للمرحلة الثالثة ، والتي التحقت بحوالي 4600 شخص من البالغين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. يتضمن برنامج المرحلة 3 التجريبية ما يلي:

إعادة تعريف 1-تجربة فعالية وسلامة لمدة 68 أسبوعًا من Cagrisema مرة واحدة أسبوعيًا ، وترهيري 2.4 ملغ وسميلوتيد 2.4 ملغ مقابل الدواء الوهمي في 3،417 من البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع واحد أو أكثر من نوع أو دون نوع من السكان.

إعادة تعريف 2-تجربة فعالية وسلامة لمدة 68 أسبوعًا من المرحلة الثالثة من تعقيدات تعقيدات مرة واحدة فقط مقابل الدواء الوهمي في 1200 شخص من البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وإما السمنة أو زيادة الوزن. مرض السكري.

إعادة تحديد 4-تجربة فعالية وسلامة لمدة 84 أسبوعًا من Cagrisema مرة واحدة كل أسبوع مقابل Tirzepatide مرة واحدة أسبوعيًا 15 ملغ في 800 شخص من البالغين مع السمنة.

حول Novo Nordisk Novo Nordisk هي شركة صحية عالمية رائدة في عام 1923 ومقرها. هدفنا هو دفع التغيير لهزيمة الأمراض المزمنة الخطيرة المبنية على تراثنا في مرض السكري. نحن نفعل ذلك من خلال اختراقات العلمية الرائدة ، وتوسيع الوصول إلى الأدوية والعمل على منع المرض وعلاجه في النهاية. توظف Novo Nordisk حوالي 76300 شخص في 80 دولة وتسويق منتجاتها في حوالي 170 دولة. يتم سرد أسهم Novo Nordisk في ناسداك كوبنهاغن (نوفو ب). يتم سرد ADRs لها في بورصة نيويورك للأوراق المالية (NVO). لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة Novonordisk.com و Facebook و Instagram و X و LinkedIn و YouTube.

1 استنادًا إلى تقدير المنتج التجريبي وفقًا لبروتوكول التجربة ، بغض النظر عن قوة الجرعة 2 بناءً على سياسة العلاج تقدير: تأثير العلاج بغض النظر عن الالتزام بالعلاج

المصدر: Novo Nordisk

نشر : 2025-03-11 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية