Cagrisema zeigt einen überlegenen Gewichtsverlust bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ -2

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Bagsværd, Dänemark, 10. März 2025 - Heute kündigte Novo Nordisk Überschriftenergebnisse von neu definieren 2, einer Phase -3 -Studie im Global Refine -Programm. Neudefin 2 ist eine 68-wöchige Wirksamkeits- und Sicherheitsversuch, die einstwöchentliche subkutane Cagrisema (eine feste Dosiskombination aus 2,4 mg Cagrilintid und Semaglutid 2,4 mg) im Vergleich zu Placebo untersucht. Die Studie umfasste 1.206 randomisierte Personen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ -2 -Diabetes und ein mittleres Basiskörpergewicht von 102 kg.

Die erneute definierte 2 -Studie basierte auf einem flexiblen Protokoll, sodass Patienten ihre Dosierung während der gesamten Studie modifizieren konnten. Nach 68 Wochen waren 61,9% der mit Cagrisema behandelten Patienten auf der höchsten Dosis. Bei der Beurteilung der Auswirkungen der Behandlung erreichten alle Menschen, wenn alle Menschen mit Cagrisema behandelt wurden, einen überlegenen Gewichtsverlust von 15,7% nach 68 Wochen im Vergleich zu 3,1% mit Placebo. Der Gewichtsverlust von 5% oder mehr nach 68 Wochen war ein ko-primärer Endpunkt und wurde von 89,7% der Patienten auf Cagrisema erreicht, verglichen mit 30,3% von Placebo.

Bei der Anwendung des Behandlungsrichtlinie schätzte 2 Personen, die mit Cagrisema behandelt wurden, einen überlegenen Gewichtsverlust von 13,7% gegenüber 3,4% mit Placebo. In der Studie schien Cagrisema ein sicheres und gut verträgliches Profil zu haben. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Cagrisema waren gastrointestinal, und die überwiegende Mehrheit war leicht bis mittelschwer und verringerte sich im Laufe der Zeit, was mit der GLP-1-Rezeptor-Agonistenklasse übereinstimmt.

„Die Ergebnisse der Neudefinition von 2 bestätigten die überlegene Wirksamkeit von Cagrisema bei Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und Typ -2 -Diabetes“, sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk. „Wir freuen uns darauf, diese zweite entscheidende Studie den Aufsichtsbehörden mit dem Ziel zu bringen, diese Therapie der nächsten Generation für Millionen von Patienten in Not zur Verfügung zu stellen.

Über Cagrisema einmal wöchentlich wird subkutanes Cagrisema von Novo Nordisk untersucht, um Erwachsene mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (Programm neu zu definieren) und als Behandlung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes (Reimaginprogramm). Cagrisema ist eine Kombination aus fester Dosis eines lang wirkenden Amylinanalogon, Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg. Die beiden Moleküle verursachen Gewichtsverlust, indem sie den Hunger verringern, das Gefühl der Fülle erhöhen und damit Menschen weniger essen und ihre Kalorienaufnahme reduzieren. Das globale Programm für klinische Studien besteht aus zwei entscheidenden Phase -3 -Studien, in denen ungefähr 4.600 Erwachsene mit Übergewicht oder Fettleibigkeit eingeschrieben sind. Das Phase-3-Versuchsprogramm umfasst:

1-eine 68-wöchige Wirksamkeit und Sicherheit Phase 3-Versuch mit einmal wöchentlich Cagrisema, Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg gegen Placebo in 3.417 Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit einem oder mehr Komorbiditäten und ohne Typ 2-Diabetes.

neu definieren 2-eine 68-wöchige Wirksamkeit und Sicherheitsphase-3-Studie mit einmal wöchentlich Cagrisema gegen Placebo bei 1.200 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und entweder Fettleibigkeit oder Übergewicht. Diabetes.

neu definieren 4-Eine 84-wöchige Wirksamkeit und Sicherheit Phase 3-Versuch mit einmal wöchentlich Cagrisema gegen einmal wöchentlich Tirzepatid 15 mg bei 800 Erwachsenen mit Fettleibigkeit. Unser Ziel ist es, Veränderungen voranzutreiben, um schwerwiegende chronische Krankheiten zu besiegen, die auf unserem Erbe auf Diabetes basieren. Wir tun dies durch wegweisende wissenschaftliche Durchbrüche, die Erweiterung des Zugangs zu unseren Arzneimitteln und die Arbeit, um Krankheiten zu verhindern und zu heilen. Novo Nordisk beschäftigt rund 76.300 Mitarbeiter in 80 Ländern und vermarktet seine Produkte in rund 170 Ländern. Die B-Aktien von Novo Nordisk sind auf Nasdaq Copenhagen (Novo-B) aufgeführt. Die ADRs sind an der New York Stock Exchange (NVO) aufgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn und YouTube.

1 basierend auf dem Studienproduktschätzung gemäß dem Versuchsprotokoll, unabhängig von der Dosisstärke2 basierend auf dem Schätzung der Behandlungspolitik: Behandlungseffekt unabhängig von der Behandlungseinhaltung

Quelle: novo nordisk

Gesendet : 2025-03-11 12:00

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