Το Cagrisema επιδεικνύει ανώτερη απώλεια βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και διαβήτη τύπου 2 στη δοκιμή Redefine 2

Ακολουθήστε το Drugslib

Bagsværd, Δανία, 10 Μαρτίου 2025 - Σήμερα, ο Novo Nordisk ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του Redefine 2, μια δοκιμή φάσης 3 στο παγκόσμιο πρόγραμμα επαναπροσδιορισμού. Ο επαναπροσδιορισμός 2 είναι μια δοκιμή αποτελεσματικότητας και ασφάλειας 68 εβδομάδων που διερευνά μία φορά την εβδομάδα υποδόριου αιγίσματος (σταθερός συνδυασμός δόσης cagrilintide 2,4 mg και ημιγγλουτιδίου 2,4 mg) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η δοκιμή περιελάμβανε 1.206 τυχαιοποιημένα άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και διαβήτη τύπου 2 και ένα μέσο σωματικό βάρος βάσης 102 kg.

Η δοκιμή Redefine 2 βασίστηκε σε ένα ευέλικτο πρωτόκολλο, επιτρέποντας στους ασθενείς να τροποποιήσουν τη δοσολογία τους σε όλη τη δοκιμή. Μετά από 68 εβδομάδες, το 61,9% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με cagrisema ήταν στην υψηλότερη δόση. Η απώλεια βάρους κατά 5% ή περισσότερο μετά από 68 εβδομάδες ήταν ένα συν-πρωταρχικό τελικό σημείο και επιτεύχθηκε κατά 89,7% των ασθενών με καραβρισμό, σε σύγκριση με 30,3% κατά εικονικό φάρμακο.

Όταν εφαρμόζοντας την πολιτική θεραπείας 2, οι άνθρωποι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με cagrisema πέτυχαν ανώτερη απώλεια βάρους 13,7% σε σύγκριση με 3,4% με το εικονικό φάρμακο. Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με cagrisema ήταν γαστρεντερικά και η συντριπτική πλειοψηφία ήταν ήπια έως μέτρια και μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου, σύμφωνα με την κατηγορία αγωνιστή υποδοχέα GLP-1.

"Τα αποτελέσματα επαναπροσδιορισμού 2 επιβεβαίωσαν την ανώτερη αποτελεσματικότητα του καναλιού σε άτομα με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2", δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος για την ανάπτυξη στο Novo Nordisk. «Ανυπομονούμε να φέρουμε αυτή τη δεύτερη βασική δοκιμή στις ρυθμιστικές αρχές με στόχο να καταστεί η επόμενη γενιά θεραπεία που διατίθεται στα εκατομμύρια των ασθενών που έχουν ανάγκη».

Σχετικά με το cagrisema μία φορά την εβδομάδα υποδόρια καραμέλα διερευνάται από το Novo Nordisk ως θεραπεία για ενήλικες με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία (πρόγραμμα επαναπροσδιορισμού) και ως θεραπεία για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 (πρόγραμμα επαναπροσδιορισμού). Το cagrisema είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης αναλόγου αμυλίνης μακράς δράσης, Cagrilintide 2,4 mg και ημιαγλουτίδη 2,4 mg. Τα δύο μόρια προκαλούν απώλεια βάρους μειώνοντας την πείνα, αυξάνοντας τα συναισθήματα πληρότητας και βοηθώντας έτσι τους ανθρώπους να τρώνε λιγότερο και να μειώσουν την πρόσληψη θερμίδων τους. Το παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών αποτελείται από δύο βασικές δοκιμές φάσης 3, οι οποίες έχουν εγγραφεί περίπου 4.600 ενήλικες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία. Το πρόγραμμα δοκιμής φάσης 3 περιλαμβάνει:

Επαναπροσδιορισμός 1-μια δοκιμή φάσης 3 φάσης 3 68 εβδομάδων και υπερφορτωμένης κάμψης, χωρίς διαμέτρους τύπου 2 και semaglutide 2,4 mg έναντι εικονικού φαρμάκου σε 3.417 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπερβάσεις με μία ή περισσότερες κομματιές και χωρίς διαβήτη τύπου 2.

Επαναπροσδιορισμός 2-Δοκιμή φάσης 3 φάσης 3 της φάσης 3 68 εβδομάδων του εικονικού φαρμάκου και του εικονικού φαρμάκου σε 1.200 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και είτε την παχυσαρκία είτε το υπέρβαρο. διαβήτης

Επαναπροσδιορισμός 4-Μια δοκιμή φάσης 3 84 εβδομάδων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του καπερίνα μιας εβδομάδας έναντι μιας εβδομάδας Tirzepatide 15 mg σε 800 ενήλικες με παχυσαρκία. Σκοπός μας είναι να οδηγήσουμε την αλλαγή για να νικήσουμε σοβαρές χρόνιες ασθένειες που βασίζονται στην κληρονομιά μας στον διαβήτη. Αυτό το κάνουμε με πρωτοποριακές επιστημονικές ανακαλύψεις, επεκτείνοντας την πρόσβαση στα φάρμακά μας και εργαζόμαστε για την πρόληψη και τελικά τη θεραπεία της νόσου. Η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 76.300 άτομα σε 80 χώρες και εμπορεύεται τα προϊόντα της σε περίπου 170 χώρες. Οι μετοχές Β της Novo Nordisk είναι εισηγμένες στην NASDAQ COPENHAGEN (NOVO-B). Τα ADRs είναι εισηγμένα στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης (NVO). Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το Novonordisk.com, το Facebook, το Instagram, το X, το LinkedIn και το YouTube.

1 με βάση το δοκιμαστικό προϊόν που εκτιμάται σύμφωνα με το πρωτόκολλο δοκιμής, ανεξάρτητα από τη δύναμη της δόσης 2 με βάση την εκτίμηση της πολιτικής θεραπείας: η επίδραση της θεραπείας ανεξάρτητα από την προσκόλληση της θεραπείας

Πηγή: novo nordisk

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-11 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά